Efeitos da Fisioterapia no Tratamento do Linfedema Pós Câncer de Mama
Efeitos da Fisioterapia na Fase de Manutenção no Tratamento do Linfedema Pós Câncer de Mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia descongestionante complexa é um conjunto de técnicas que visam o tratamento do linfedema de forma conservadora conforme descrito no recente consenso internacional da International Lymphology Society, publicado em 2020. A terapêutica descongestionante complexa numa primeira fase visa reduzir o edema cutâneo e numa segunda fase visa preservar e otimizar os resultados obtidos.
A primeira fase consiste em cuidados com a pele, drenagem linfática manual, exercícios de bombeamento muscular e técnicas de compressão, normalmente aplicadas com bandagens multicamadas. A segunda fase consiste em compressão com baixa elasticidade, exercícios de cuidados com a pele e drenagem linfática manual repetida conforme a necessidade.
A frequência e a intensidade dos componentes da terapia descongestionante complexa nas fases I e II devem depender dos achados clínicos do edema e do estágio do linfedema e podem ser adaptadas às alterações clínicas. Observe que a fase II ou estabilização representa uma terapia de longo prazo por muitos anos e, no caso de deterioração do edema, a fase I da terapia descongestionante complexa pode precisar ser repetida.
Nos últimos anos, discute-se a eficácia da drenagem linfática manual. Por vezes não é prescrito, sendo substituído pela recomendação de uma automassagem. Além disso, a terapia descongestionante complexa foi sugerida como demorada, cara e difícil de tolerar, e não melhora a função linfática.
Em contrapartida, pesquisadores como Müller et al., em 2018, afirmam que é uma técnica de tratamento bem tolerada e segura, demonstrando benefícios na redução do edema. Outras pesquisas também demonstraram que a drenagem linfática manual é eficaz tanto em nível preventivo quanto como tratamento de reabilitação pós-operatória, obtendo ótimos resultados quando combinada com os outros elementos da terapia descongestionante complexa.
Uma recente revisão sistemática publicada em 2020 destaca a necessidade de mais estudos experimentais sobre a eficácia da drenagem linfática manual no linfedema. Assim, o
o objetivo deste estudo é analisar os efeitos de um programa de fisioterapia baseado na drenagem linfática manual no tratamento do linfedema após câncer de mama, durante a fase de estabilização ou manutenção da terapia descongestionante complexa. Portanto, um ensaio clínico duplo-cego cruzado é proposto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Pontevedra, Espanha, 36005
- Faculty of Physiotherapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres incluídas no programa de manutenção do tratamento do linfedema através da Associação Galega de Linfedema
- Mulheres com linfedema unilateral secundário após câncer de mama
Critério de exclusão:
- Mulheres em tratamento quimioterápico ou radioterápico.
- Doença sistêmica ou neurológica grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
O grupo 1 recebe o tratamento A por 4 semanas.
Depois, deve-se permitir um período de lavagem ou branqueamento para garantir que os efeitos da intervenção tenham desaparecido.
Este período terá a duração de 2 meses durante os quais será realizado o tratamento habitual para doentes com LGA, que consiste em 2 sessões mensais de fisioterapia, desta forma pretende-se que os sujeitos se encontrem no estado inicial (como antes do início da primeira intervenção ).
Após esse período de washout, o tratamento B foi aplicado ao grupo 1.
|
Os indivíduos são designados aleatoriamente para o grupo 1. O grupo 1 recebe o tratamento A* por 4 semanas. Depois, deve-se permitir um período de lavagem ou branqueamento para garantir que os efeitos da intervenção tenham desaparecido. Este período terá a duração de 2 meses durante os quais será realizado o tratamento habitual para doentes com LGA, que consiste em 2 sessões mensais de fisioterapia, desta forma pretende-se que os sujeitos se encontrem no estado inicial (como antes do início da primeira intervenção ). Após esse período de washout, o tratamento B** foi aplicado ao grupo 1 por 4 semanas. *O tratamento A consiste na drenagem linfática manual. **Tratamento B consiste em nenhum tratamento Os indivíduos são designados aleatoriamente para o grupo 2. O grupo 2 recebe o tratamento B** por 4 semanas. Depois, deve-se permitir um período de lavagem ou branqueamento para garantir que os efeitos da intervenção tenham desaparecido. Este período terá a duração de 2 meses durante os quais será realizado o tratamento habitual para doentes com LGA, que consiste em 2 sessões mensais de fisioterapia, desta forma pretende-se que os sujeitos se encontrem no estado inicial (como antes do início da primeira intervenção ). Após esse período de washout, o tratamento A* foi aplicado ao grupo 2 por 4 semanas. *O tratamento A consiste na drenagem linfática manual. **Tratamento B consiste em nenhum tratamento |
|
Comparador Ativo: Grupo 2
O grupo 2 recebe o tratamento B por 4 semanas.
Depois, deve-se permitir um período de lavagem ou branqueamento para garantir que os efeitos da intervenção tenham desaparecido.
Este período terá a duração de 2 meses durante os quais será realizado o tratamento habitual para doentes com LGA, que consiste em 2 sessões mensais de fisioterapia, desta forma pretende-se que os sujeitos se encontrem no estado inicial (como antes do início da primeira intervenção ).
Após esse período de washout, o tratamento A foi aplicado ao grupo 2.
|
Os indivíduos são designados aleatoriamente para o grupo 1. O grupo 1 recebe o tratamento A* por 4 semanas. Depois, deve-se permitir um período de lavagem ou branqueamento para garantir que os efeitos da intervenção tenham desaparecido. Este período terá a duração de 2 meses durante os quais será realizado o tratamento habitual para doentes com LGA, que consiste em 2 sessões mensais de fisioterapia, desta forma pretende-se que os sujeitos se encontrem no estado inicial (como antes do início da primeira intervenção ). Após esse período de washout, o tratamento B** foi aplicado ao grupo 1 por 4 semanas. *O tratamento A consiste na drenagem linfática manual. **Tratamento B consiste em nenhum tratamento Os indivíduos são designados aleatoriamente para o grupo 2. O grupo 2 recebe o tratamento B** por 4 semanas. Depois, deve-se permitir um período de lavagem ou branqueamento para garantir que os efeitos da intervenção tenham desaparecido. Este período terá a duração de 2 meses durante os quais será realizado o tratamento habitual para doentes com LGA, que consiste em 2 sessões mensais de fisioterapia, desta forma pretende-se que os sujeitos se encontrem no estado inicial (como antes do início da primeira intervenção ). Após esse período de washout, o tratamento A* foi aplicado ao grupo 2 por 4 semanas. *O tratamento A consiste na drenagem linfática manual. **Tratamento B consiste em nenhum tratamento |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
circometria
Prazo: 1 dia
|
medição dos perímetros dos membros superiores
|
1 dia
|
|
circometria
Prazo: 1 mês
|
medição dos perímetros dos membros superiores
|
1 mês
|
|
circometria
Prazo: 3 meses
|
medição dos perímetros dos membros superiores
|
3 meses
|
|
circometria
Prazo: 4 meses
|
medição dos perímetros dos membros superiores
|
4 meses
|
|
Volumetria por deslocamento de água
Prazo: 1 dia
|
peso da água extravasada ao introduzir o membro superior em um recipiente com água
|
1 dia
|
|
Volumetria por deslocamento de água
Prazo: 1 mês
|
peso da água extravasada ao introduzir o membro superior em um recipiente com água
|
1 mês
|
|
Volumetria por deslocamento de água
Prazo: 3 meses
|
peso da água extravasada ao introduzir o membro superior em um recipiente com água
|
3 meses
|
|
Volumetria por deslocamento de água
Prazo: 4 meses
|
peso da água extravasada ao introduzir o membro superior em um recipiente com água
|
4 meses
|
|
Medição da espessura do edema por ultrassom
Prazo: 1 dia
|
medição da espessura do tecido subcutâneo
|
1 dia
|
|
Medição da espessura do edema por ultrassom
Prazo: 1 mês
|
medição da espessura do tecido subcutâneo
|
1 mês
|
|
Medição da espessura do edema por ultrassom
Prazo: 3 meses
|
medição da espessura do tecido subcutâneo
|
3 meses
|
|
Medição da espessura do edema por ultrassom
Prazo: 4 meses
|
medição da espessura do tecido subcutâneo
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da sensação de peso
Prazo: 1 dia
|
Escala visual analógica
|
1 dia
|
|
Avaliação da sensação de peso
Prazo: 1 mês
|
Escala visual analógica
|
1 mês
|
|
Avaliação da sensação de peso
Prazo: 3 meses
|
Escala visual analógica
|
3 meses
|
|
Avaliação da sensação de peso
Prazo: 4 meses
|
Escala visual analógica
|
4 meses
|
|
Avaliação da sensação de dor
Prazo: 1 dia
|
Escala visual analógica
|
1 dia
|
|
Avaliação da sensação de dor
Prazo: 1 mês
|
Escala visual analógica
|
1 mês
|
|
Avaliação da sensação de dor
Prazo: 3 meses
|
Escala visual analógica
|
3 meses
|
|
Avaliação da sensação de dor
Prazo: 4 meses
|
Escala visual analógica
|
4 meses
|
|
Avaliação da sensação de tensão no membro superior
Prazo: 1 dia
|
Escala visual analógica
|
1 dia
|
|
Avaliação da sensação de tensão no membro superior
Prazo: 1 mês
|
Escala visual analógica
|
1 mês
|
|
Avaliação da sensação de tensão no membro superior
Prazo: 3 meses
|
Escala visual analógica
|
3 meses
|
|
Avaliação da sensação de tensão no membro superior
Prazo: 4 meses
|
Escala visual analógica
|
4 meses
|
|
dinamometria
Prazo: 1 dia
|
Avaliação da força de preensão muscular por dinamometria
|
1 dia
|
|
dinamometria
Prazo: 1 mês
|
Avaliação da força de preensão muscular por dinamometria
|
1 mês
|
|
dinamometria
Prazo: 3 meses
|
Avaliação da força de preensão muscular por dinamometria
|
3 meses
|
|
dinamometria
Prazo: 4 meses
|
Avaliação da força de preensão muscular por dinamometria
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eva M Lantarón_Caeiro, Dra, Physiotherapy Group (FS1) - Faculty of Physiotherapy -University of Vigo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fisioterapia en Linfedema
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .