A fizioterápia hatásai az emlőrák utáni limfödéma kezelésében
A fizioterápia hatásai a fenntartó fázisban az emlőrák utáni limfödéma kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A komplex dekongesztáns terápia olyan technikák összessége, amelyek a nyiroködéma konzervatív kezelését célozzák, amint azt a Nemzetközi Limfológiai Társaság 2020-ban közzétett nemzetközi konszenzusa írja le. A komplex dekongesztáns terápia első szakaszában a bőrödéma csökkentését, a második szakaszban pedig a kapott eredmények megőrzését és optimalizálását célozza.
Az első fázis bőrápolásból, kézi nyirokelvezetésből, izompumpáló gyakorlatokból és kompressziós technikákból áll, jellemzően többrétegű kötszerekkel. A második fázis alacsony rugalmasságú kompresszióból, bőrápoló gyakorlatokból és szükség szerint ismételt kézi nyirokelvezetésből áll.
A komplex dekongesztáns terápia összetevőinek gyakorisága és intenzitása az I. és II. fázisban az ödéma klinikai leletétől és a lymphedema stádiumától függ, és a klinikai változásokhoz igazítható. Megjegyzendő, hogy a II. fázis vagy a stabilizáció hosszú távú, sok éven át tartó terápiát jelent, és az ödéma romlása esetén a komplex dekongesztáns terápia I. fázisát meg kell ismételni.
Az elmúlt években vita folyik a kézi nyirokelvezetés hatékonyságáról. Néha nem írják elő, helyette önmasszázs javasolt. Ezenkívül a komplex dekongesztáns terápia időigényes, drága és nehezen tolerálható, és nem javítja a nyirokrendszer működését.
Ezzel szemben olyan kutatók, mint Müller és munkatársai 2018-ban, azt állítják, hogy ez egy jól tolerálható és biztonságos kezelési technika, amely bemutatja az ödéma csökkentésének előnyeit. Más kutatások is kimutatták, hogy a manuális nyirokelvezetés prevenciós szinten és posztoperatív rehabilitációs kezelésként is hatékony, a komplex dekongesztáns terápia egyéb elemeivel kombinálva optimális eredményeket ad.
Egy közelmúltban, 2020-ban közzétett szisztematikus áttekintés rávilágít arra, hogy több kísérleti tanulmányra van szükség a kézi nyirokelvezetés hatékonyságáról a nyiroködémában. Így a
A tanulmány célja egy manuális nyirokelvezetésen alapuló fizioterápiás program hatásainak elemzése emlőrák utáni lymphedema kezelésében, a komplex dekongesztáns terápia stabilizációs vagy fenntartó szakaszában. Ezért kettős vak keresztezett klinikai vizsgálatot javasolnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pontevedra, Spanyolország, 36005
- Faculty of Physiotherapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A galíciai limfödéma egyesületen keresztül a lymphedema kezelés fenntartó programjába bevont nők
- Nők másodlagos egyoldalú nyiroködémában mellrák után
Kizárási kritériumok:
- Kemoterápiás vagy sugárterápiás kezelés alatt álló nők.
- Súlyos szisztémás vagy neurológiai betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
Az 1. csoport 4 hétig A kezelést kap.
Ezt követően hagyni kell egy mosást vagy fehérítést, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy a beavatkozás hatásai megszűntek.
Ez az időszak 2 hónapig tart, amely alatt az LGA betegek szokásos kezelését végzik, amely 2 havi fizioterápiás alkalomból áll, így azt a célt szolgálják, hogy az alanyok kiindulási állapotban legyenek (mint az első beavatkozás megkezdése előtt). ).
Ezt a kimosási időszakot követően a B kezelést alkalmaztuk az 1. csoportban.
|
Az alanyokat véletlenszerűen besoroljuk az 1. csoportba. Az 1. csoport A* kezelést kap 4 hétig. Ezt követően hagyni kell egy mosást vagy fehérítést, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy a beavatkozás hatásai megszűntek. Ez az időszak 2 hónapig tart, amely alatt az LGA betegek szokásos kezelését végzik, amely 2 havi fizioterápiás alkalomból áll, így azt a célt szolgálják, hogy az alanyok kiindulási állapotban legyenek (mint az első beavatkozás megkezdése előtt). ). Ezt a kimosási időszakot követően a B** kezelést alkalmaztuk az 1. csoportban 4 hétig. *Az A kezelés kézi nyirokelvezetésből áll. **A B kezelés nem tartalmaz kezelést Az alanyokat véletlenszerűen besoroljuk a 2. csoportba. A 2. csoport B** kezelést kap 4 hétig. Ezt követően hagyni kell egy mosást vagy fehérítést, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy a beavatkozás hatásai megszűntek. Ez az időszak 2 hónapig tart, amely alatt az LGA betegek szokásos kezelését végzik, amely 2 havi fizioterápiás alkalomból áll, így azt a célt szolgálják, hogy az alanyok kiindulási állapotban legyenek (mint az első beavatkozás megkezdése előtt). ). Ezt a kimosási időszakot követően az A* kezelést alkalmaztuk a 2. csoportban 4 hétig. *Az A kezelés kézi nyirokelvezetésből áll. **A B kezelés nem tartalmaz kezelést |
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
A 2. csoport 4 hétig B kezelést kap.
Ezt követően hagyni kell egy mosást vagy fehérítést, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy a beavatkozás hatásai megszűntek.
Ez az időszak 2 hónapig tart, amely alatt az LGA betegek szokásos kezelését végzik, amely 2 havi fizioterápiás alkalomból áll, így azt a célt szolgálják, hogy az alanyok kiindulási állapotban legyenek (mint az első beavatkozás megkezdése előtt). ).
Ezt a kimosási időszakot követően az A kezelést alkalmaztuk a 2. csoportban.
|
Az alanyokat véletlenszerűen besoroljuk az 1. csoportba. Az 1. csoport A* kezelést kap 4 hétig. Ezt követően hagyni kell egy mosást vagy fehérítést, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy a beavatkozás hatásai megszűntek. Ez az időszak 2 hónapig tart, amely alatt az LGA betegek szokásos kezelését végzik, amely 2 havi fizioterápiás alkalomból áll, így azt a célt szolgálják, hogy az alanyok kiindulási állapotban legyenek (mint az első beavatkozás megkezdése előtt). ). Ezt a kimosási időszakot követően a B** kezelést alkalmaztuk az 1. csoportban 4 hétig. *Az A kezelés kézi nyirokelvezetésből áll. **A B kezelés nem tartalmaz kezelést Az alanyokat véletlenszerűen besoroljuk a 2. csoportba. A 2. csoport B** kezelést kap 4 hétig. Ezt követően hagyni kell egy mosást vagy fehérítést, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy a beavatkozás hatásai megszűntek. Ez az időszak 2 hónapig tart, amely alatt az LGA betegek szokásos kezelését végzik, amely 2 havi fizioterápiás alkalomból áll, így azt a célt szolgálják, hogy az alanyok kiindulási állapotban legyenek (mint az első beavatkozás megkezdése előtt). ). Ezt a kimosási időszakot követően az A* kezelést alkalmaztuk a 2. csoportban 4 hétig. *Az A kezelés kézi nyirokelvezetésből áll. **A B kezelés nem tartalmaz kezelést |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
cirkometria
Időkeret: 1 nap
|
felső végtag kerületének mérése
|
1 nap
|
|
cirkometria
Időkeret: 1 hónap
|
felső végtag kerületének mérése
|
1 hónap
|
|
cirkometria
Időkeret: 3 hónap
|
felső végtag kerületének mérése
|
3 hónap
|
|
cirkometria
Időkeret: 4 hónap
|
felső végtag kerületének mérése
|
4 hónap
|
|
Térfogat vízkiszorítás alapján
Időkeret: 1 nap
|
a felső végtag vízzel töltött edénybe való behelyezése során kilépő víz tömege
|
1 nap
|
|
Térfogat vízkiszorítás alapján
Időkeret: 1 hónap
|
a felső végtag vízzel töltött edénybe való behelyezése során kilépő víz tömege
|
1 hónap
|
|
Térfogat vízkiszorítás alapján
Időkeret: 3 hónap
|
a felső végtag vízzel töltött edénybe való behelyezése során kilépő víz tömege
|
3 hónap
|
|
Térfogat vízkiszorítás alapján
Időkeret: 4 hónap
|
a felső végtag vízzel töltött edénybe való behelyezése során kilépő víz tömege
|
4 hónap
|
|
Az ödéma vastagságának mérése ultrahanggal
Időkeret: 1 nap
|
a bőr alatti szövet vastagságának mérése
|
1 nap
|
|
Az ödéma vastagságának mérése ultrahanggal
Időkeret: 1 hónap
|
a bőr alatti szövet vastagságának mérése
|
1 hónap
|
|
Az ödéma vastagságának mérése ultrahanggal
Időkeret: 3 hónap
|
a bőr alatti szövet vastagságának mérése
|
3 hónap
|
|
Az ödéma vastagságának mérése ultrahanggal
Időkeret: 4 hónap
|
a bőr alatti szövet vastagságának mérése
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nehézségérzet felmérése
Időkeret: 1 nap
|
Vizuális analóg skála
|
1 nap
|
|
Nehézségérzet felmérése
Időkeret: 1 hónap
|
Vizuális analóg skála
|
1 hónap
|
|
Nehézségérzet felmérése
Időkeret: 3 hónap
|
Vizuális analóg skála
|
3 hónap
|
|
Nehézségérzet felmérése
Időkeret: 4 hónap
|
Vizuális analóg skála
|
4 hónap
|
|
A fájdalomérzet értékelése
Időkeret: 1 nap
|
Vizuális analóg skála
|
1 nap
|
|
A fájdalomérzet értékelése
Időkeret: 1 hónap
|
Vizuális analóg skála
|
1 hónap
|
|
A fájdalomérzet értékelése
Időkeret: 3 hónap
|
Vizuális analóg skála
|
3 hónap
|
|
A fájdalomérzet értékelése
Időkeret: 4 hónap
|
Vizuális analóg skála
|
4 hónap
|
|
A felső végtag feszültségérzetének felmérése
Időkeret: 1 nap
|
Vizuális analóg skála
|
1 nap
|
|
A felső végtag feszültségérzetének felmérése
Időkeret: 1 hónap
|
Vizuális analóg skála
|
1 hónap
|
|
A felső végtag feszültségérzetének felmérése
Időkeret: 3 hónap
|
Vizuális analóg skála
|
3 hónap
|
|
A felső végtag feszültségérzetének felmérése
Időkeret: 4 hónap
|
Vizuális analóg skála
|
4 hónap
|
|
dinamometria
Időkeret: 1 nap
|
Az izomfogás erejének felmérése dinamometriával
|
1 nap
|
|
dinamometria
Időkeret: 1 hónap
|
Az izomfogás erejének felmérése dinamometriával
|
1 hónap
|
|
dinamometria
Időkeret: 3 hónap
|
Az izomfogás erejének felmérése dinamometriával
|
3 hónap
|
|
dinamometria
Időkeret: 4 hónap
|
Az izomfogás erejének felmérése dinamometriával
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eva M Lantarón_Caeiro, Dra, Physiotherapy Group (FS1) - Faculty of Physiotherapy -University of Vigo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fisioterapia en Linfedema
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .