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多模式镇痛在减轻胫骨平台骨折围手术期疼痛中的作用

2026年4月23日 更新者:Justin Haller、University of Utah

确定关节周围多模式镇痛在减少胫骨平台骨折围手术期疼痛中的作用

拟议研究的研究人员目标是确定关节周围多模式镇痛在胫骨平台骨折中的有效性。 多模式镇痛的有效性定义为较低的疼痛评分。

研究概览

详细说明

骨科创伤中的疼痛控制对于患者的舒适度和促进功能恢复一直是必不可少的。 然而,目前阿片类药物的流行使得有效的疼痛控制变得更加重要。 此外,医疗保险和医疗补助服务中心开发了用于对医生护理进行评级的工具,其中疼痛控制被认为是一个贡献部分。 胫骨平台骨折的手术治疗需要充分控制疼痛以允许关节早期活动。 最近,已提出多模式疼痛治疗作为实现有效术后疼痛缓解的方法。 这对于这种损伤来说很困难,因为任何形式的局部镇痛(例如神经阻滞)都不可能,因为筋膜室综合征的可能性。 拟议研究的目标是确定关节周围多模式镇痛在胫骨平台骨折中的有效性。 多模式镇痛的有效性定义为围手术期较低的疼痛评分和减少的麻醉剂摄入量。

该研究的预期结果基于广泛的全膝关节置换术文献,这些文献显示在围手术期通过关节周围多模式镇痛注射减少了疼痛和麻醉药的使用。 此外,其他研究人员最近的一项研究表明,在任何类型的股骨骨折后的第一天,疼痛和麻醉药的使用都会减少。 这些数据显示了在胫骨平台骨折的情况下使用关节周围多模式镇痛的前景。

随着以患者为中心的护理和结果驱动的报销的兴起,疼痛控制是这两个领域的主要因素之一。 医疗补助和医疗保险服务中心制定了医院总绩效评分,该评分被计入所提供服务的报销中。 疼痛管理是得分的主要贡献者之一。 此外,疼痛控制已被证明可以提高患者满意度,这在当今医学中越来越重要。

虽然一些下肢骨折可以通过神经阻滞来治疗,但胫骨平台骨折有发生骨筋膜室综合征的重大风险,这些患者无法接受神经阻滞,因为它不允许进行临床监测。 因此,剩下的选择是通过静脉注射和口服麻醉剂来控制疼痛。

没有关于胫骨平台骨折关节周围多模式镇痛有效性的数据。 这些注射剂减少围手术期疼痛和减少麻醉剂使用的大部分证据来自全膝关节置换术文献。 许多研究调查了这些注射的效果,并显示围手术期疼痛和围手术期麻醉剂使用的减少。

研究人员研究了各种股骨骨折的多模式镇痛注射。 研究人员发现,在接受注射的患者中,他们的疼痛在术后第一天有所减轻,同时在同一时间段内消耗的麻醉剂也较少。 不幸的是,这些研究中的随机化导致伤害分布不均,这可能会使结果产生偏差。 研究人员指出,“需要进一步调查以确定这种多模式协议对所考虑的个别外科手术的疗效”。 5 名胫骨平台骨折患者在申请机构接受了局部多模式镇痛的实验性治疗。 所有五个人的主观疼痛都减轻了,没有腓神经麻痹、筋膜室综合征或感染的证据。 如果拟议的研究在减少疼痛和麻醉剂使用方面发现相似的结果,不仅患者会有更好的整体体验,而且还有助于减少医院内与麻醉剂相关的不良事件。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 由研究者治疗的孤立性胫骨平台骨折患者
  • 说英语或西班牙语

排除标准:

  • 聚外伤
  • 对注射中使用的药物有任何过敏反应
  • 影响提供知情同意能力的严重头部外伤(意识丧失,格拉斯哥昏迷量表 (GCS)<15,脑出血)。
  • 不会说英语或不会说西班牙语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:生理盐水注射
盐水
盐水
其他名称:
  • 0.9%NaCl(氯化钠)H2O(生理盐水)
实验性的:多模式注射

浅表多模式镇痛组合物包括5mg吗啡、500微克肾上腺素和4ml生理盐水。

深层内侧多模式镇痛组合物包括2.5mg吗啡、40微克可乐定、15mg酮咯酸和4ml生理盐水。

吗啡5mg、肾上腺素500微克、生理盐水4ml(浅表注射)。

吗啡2.5mg、可乐定40微克、酮咯酸15mg、生理盐水4ml(深部注射)。

其他名称:
  • 0.9%NaCl(氯化钠)H2O(生理盐水)
  • 硫酸吗啡 (MS) Contin、Astramorph、Depodur、Duramorph、Infumorph、Kadian、MorphaBond、Arymo ER(吗啡)
  • 肾上腺素(肾上腺素)
  • Catapres, Kapvay(可乐定)
  • 托拉多(酮咯酸)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS) 疼痛
大体时间:术前
VAS 疼痛评分(0 无痛 - 10 剧烈疼痛)
术前
视觉模拟量表 (VAS) 疼痛
大体时间:术后4小时
VAS 疼痛评分(0 无痛 - 10 剧烈疼痛)
术后4小时
视觉模拟量表 (VAS) 疼痛
大体时间:术后8小时
VAS 疼痛评分(0 无痛 - 10 剧烈疼痛)
术后8小时
视觉模拟量表 (VAS) 疼痛
大体时间:术后12小时
VAS 疼痛评分(0 无痛 - 10 剧烈疼痛)
术后12小时
视觉模拟量表 (VAS) 疼痛
大体时间:术后16小时
VAS 疼痛评分(0 无痛 - 10 剧烈疼痛)
术后16小时
视觉模拟量表 (VAS) 疼痛
大体时间:术后20小时
VAS 疼痛评分(0 无痛 - 10 剧烈疼痛)
术后20小时
视觉模拟量表 (VAS) 疼痛
大体时间:术后24小时
VAS 疼痛评分(0 无痛 - 10 剧烈疼痛)
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Justin Haller, MD、University of Utah Orthopaedics

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月25日

初级完成 (估计的)

2028年3月1日

研究完成 (估计的)

2028年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月2日

首次发布 (实际的)

2021年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月23日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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