Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Papel de la analgesia multimodal en la disminución del dolor perioperatorio en las fracturas de la meseta tibial

23 de abril de 2026 actualizado por: Justin Haller, University of Utah

Determinación del papel de la analgesia multimodal periarticular en la disminución del dolor perioperatorio en las fracturas de la meseta tibial

El objetivo de los investigadores del estudio de investigación propuesto es determinar la eficacia de la analgesia multimodal periarticular en el contexto de las fracturas de la meseta tibial. La eficacia de la analgesia multimodal se define como puntuaciones de dolor más bajas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

El control del dolor en el contexto del trauma ortopédico siempre ha sido imperativo para la comodidad del paciente y para mejorar la recuperación funcional. Sin embargo, la actual epidemia de opiáceos hace que el control efectivo del dolor sea aún más crítico. Además, el Centro de Servicios de Medicare y Medicaid ha desarrollado herramientas para calificar la atención médica, de las cuales el control del dolor se considera una parte contribuyente. El manejo quirúrgico de las fracturas de la meseta tibial requiere un control adecuado del dolor para permitir el movimiento temprano de la articulación. Recientemente, se ha propuesto la terapia multimodal del dolor como una forma de lograr un alivio efectivo del dolor posoperatorio. Esto es difícil para esta lesión ya que cualquier forma de analgesia regional, como los bloqueos nerviosos, no es posible debido a la posibilidad de síndrome compartimental. El objetivo del estudio de investigación propuesto es determinar la eficacia de la analgesia multimodal periarticular en el contexto de las fracturas de la meseta tibial. La efectividad de la analgesia multimodal se define como puntajes de dolor más bajos y disminución de la ingesta de narcóticos en el entorno perioperatorio.

Los resultados esperados del estudio se basan en la extensa literatura sobre artroplastia total de rodilla que muestra una disminución del dolor y el uso de narcóticos en el período perioperatorio con inyecciones de analgesia multimodal periarticular. Además, un estudio reciente realizado por otros investigadores mostró una disminución del dolor y del uso de narcóticos en el primer día postoperatorio después de fracturas de fémur de cualquier tipo. Estos datos muestran la promesa del uso de la analgesia multimodal periarticular en el contexto de las fracturas de la meseta tibial.

Con el auge de la atención centrada en el paciente y el reembolso basado en resultados, el control del dolor es uno de los principales factores en ambos dominios. El Centro de Servicios de Medicaid y Medicare ha desarrollado el Puntaje de rendimiento total para hospitales, que se tiene en cuenta en el reembolso de los servicios prestados. El manejo del dolor es uno de los principales contribuyentes a la puntuación. Además, se ha demostrado que el control del dolor mejora la satisfacción del paciente, lo cual es cada vez más importante en la medicina actual.

Si bien algunas fracturas de las extremidades inferiores se pueden tratar con un bloqueo nervioso, las fracturas de la meseta tibial tienen un riesgo significativo de desarrollar un síndrome compartimental que impide que estos pacientes reciban un bloqueo nervioso, ya que no permite el control clínico. Como tal, las opciones restantes son controlar el dolor con narcóticos intravenosos y orales.

No hay datos sobre la efectividad de la analgesia multimodal periarticular para las fracturas de la meseta tibial. La mayoría de la evidencia detrás de estas inyecciones para reducir el dolor perioperatorio y disminuir el uso de narcóticos proviene de la literatura sobre artroplastia total de rodilla. Numerosos estudios han investigado el efecto de estas inyecciones y han demostrado una disminución del dolor perioperatorio y el uso de narcóticos perioperatorios.

Los investigadores han analizado las inyecciones de analgesia multimodal en fracturas de fémur de todo tipo. Los investigadores encontraron que en los pacientes que recibieron la inyección, el dolor disminuyó durante el primer día posoperatorio junto con el consumo de menos narcóticos durante el mismo período de tiempo. Desafortunadamente, la aleatorización en estos estudios dio como resultado una distribución desigual de las lesiones que puede haber sesgado los resultados. Los investigadores señalaron que "se requieren más investigaciones para establecer la eficacia de este protocolo multimodal para los procedimientos quirúrgicos individuales considerados". Cinco pacientes con fracturas de meseta tibial han sido tratados experimentalmente con analgesia local multimodal en la institución solicitante. Los cinco han tenido una disminución subjetiva del dolor sin evidencia de parálisis del nervio peroneo, síndrome compartimental o infección. Si el estudio propuesto encuentra resultados similares en la disminución del dolor y el uso de narcóticos, no solo los pacientes tendrán una mejor experiencia en general, sino que esto también ayudaría a disminuir los eventos adversos relacionados con los narcóticos en el hospital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que presentan fracturas aisladas de la meseta tibial tratadas por los investigadores
  • Habla ingles o español

Criterio de exclusión:

  • Lesiones por politraumatismo
  • Cualquier alergia al medicamento utilizado en las inyecciones.
  • Traumatismo craneoencefálico significativo (pérdida de conciencia, escala de coma de Glasgow (GCS) <15, hemorragia cerebral) que interfiere con la capacidad de dar su consentimiento informado.
  • No hablan inglés o no hablan español

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Inyección de solución salina
Salina
Salina
Otros nombres:
  • NaCl al 0,9 % (cloruro de sodio) H2O (solución salina)
Experimental: Inyecciones multimodales

La composición de analgesia multimodal superficial incluye 5 mg de morfina, 500 microgramos de epinefrina y 4 ml de solución salina normal.

La composición de analgesia multimodal medial profunda incluye 2,5 mg de morfina, 40 microgramos de clonidina, 15 mg de ketorolaco y 4 ml de solución salina normal.

5 mg de morfina, 500 microgramos de epinefrina y 4 ml de solución salina normal (inyección superficial).

2,5 mg de morfina, 40 microgramos de clonidina, 15 mg de ketorolaco y 4 ml de solución salina normal (inyección profunda).

Otros nombres:
  • NaCl al 0,9 % (cloruro de sodio) H2O (solución salina)
  • Sulfato de morfina (MS) Contin, Astramorph, Depodur, Duramorph, Infumorph, Kadian, MorphaBond, Arymo ER (morfina)
  • Adrenalina (epinefrina)
  • Catapres, Kapvay (clonidina)
  • Toradol (ketorolaco)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor en la escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Preoperatorio
Puntuación de dolor VAS (0 sin dolor - 10 dolor severo)
Preoperatorio
Dolor en la escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 4 horas
Puntuación de dolor VAS (0 sin dolor - 10 dolor severo)
Postoperatorio de 4 horas
Dolor en la escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 8 horas postoperatorio
Puntuación de dolor VAS (0 sin dolor - 10 dolor severo)
8 horas postoperatorio
Dolor en la escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 12 horas postoperatorio
Puntuación de dolor VAS (0 sin dolor - 10 dolor severo)
12 horas postoperatorio
Dolor en la escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 16 horas
Puntuación de dolor VAS (0 sin dolor - 10 dolor severo)
Postoperatorio de 16 horas
Dolor en la escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 20 horas
Puntuación de dolor VAS (0 sin dolor - 10 dolor severo)
Postoperatorio de 20 horas
Dolor en la escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 24 horas
Puntuación de dolor VAS (0 sin dolor - 10 dolor severo)
Postoperatorio de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Justin Haller, MD, University of Utah Orthopaedics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir