Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af multimodal analgesi i aftagende perioperativ smerte i tibial plateaufrakturer

23. april 2026 opdateret af: Justin Haller, University of Utah

Bestemmelse af rollen af ​​periartikulær multimodal analgesi i mindskelse af perioperativ smerte i tibialplateaufrakturer

Forskerens mål med det foreslåede forskningsstudie er at bestemme effektiviteten af ​​periartikulær multimodal analgesi i forbindelse med tibiale plateaufrakturer. Effektiviteten af ​​den multimodale analgesi er defineret som lavere smertescore.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Smertekontrol i forbindelse med ortopædiske traumer har altid været afgørende for patientens komfort og for at forbedre funktionel restitution. Men den nuværende opioidepidemi gør effektiv smertekontrol endnu mere kritisk. Endvidere har Center of Medicare og Medicaid Services udviklet værktøjer til vurdering af lægebehandling, hvoraf smertekontrol anses for at være en medvirkende del. Den operative behandling af tibiale plateaufrakturer kræver tilstrækkelig smertekontrol for at muliggøre tidlig bevægelse af leddet. For nylig er multimodal smertebehandling blevet foreslået som en måde at opnå effektiv postoperativ smertelindring på. Dette er svært for denne skade, da enhver form for regional analgesi såsom nerveblokering ikke er mulig på grund af muligheden for kompartmentsyndrom. Målet med det foreslåede forskningsstudie er at bestemme effektiviteten af ​​periartikulær multimodal analgesi i forbindelse med tibiale plateaufrakturer. Effektiviteten af ​​den multimodale analgesi er defineret som lavere smertescore og nedsat narkotikaindtag i den perioperative indstilling.

De forventede resultater af undersøgelsen er baseret på den omfattende samlede knæarthroplastiklitteratur, der viser nedsat smerte og narkotiske forbrug i den perioperative periode med periartikulære multimodale analgesi-injektioner. Ydermere viste en nylig undersøgelse foretaget af andre efterforskere nedsat smerte og narkotiske forbrug den første postoperative dag efter lårbensbrud af enhver art. Disse data viser løftet om brugen af ​​periartikulær multimodal analgesi i forbindelse med tibiale plateaufrakturer.

Med fremkomsten af ​​patientcentreret pleje og resultatdrevet refusion er smertekontrol en af ​​hovedfaktorerne i begge disse domæner. Center for Medicaid og Medicare Services har udviklet den samlede præstationsscore for hospitaler, som er indregnet i refusionen for leverede tjenester. Smertebehandling er en af ​​de vigtigste bidragydere til scoren. Desuden har smertekontrol vist sig at forbedre patienttilfredsheden, hvilket er af stigende betydning i medicin i dag.

Mens nogle frakturer i nedre ekstremiteter kan håndteres med en nerveblok, har tibiale plateaufrakturer en betydelig risiko for at udvikle kompartmentsyndrom, der udelukker disse patienter fra at modtage en nerveblokade, da det ikke tillader klinisk overvågning. Som sådan er de resterende muligheder at kontrollere smerte med IV og orale narkotika.

Der er ingen data om effektiviteten af ​​periartikulær multimodal analgesi for tibiale plateaufrakturer. Størstedelen af ​​beviserne bag disse injektioner med hensyn til at reducere peri-operativ smerte og mindske brugen af ​​narkotiske midler kommer fra den samlede litteratur om knæarthroplastik. Talrige undersøgelser har undersøgt effekten af ​​disse injektioner og vist et fald i perioperative smerter og brug af perioperative narkotika.

Efterforskere har set på multimodale analgesi-injektioner i lårbensbrud af enhver art. Forskerne fandt ud af, at hos patienter, der fik injektionen, blev deres smerter mindsket i løbet af den første postoperative dag sammen med indtagelse af færre stoffer i samme tidsramme. Desværre resulterede randomiseringen i disse undersøgelser i en ulige fordeling af skader, der kan have påvirket resultaterne. Efterforskerne bemærkede, "yderligere undersøgelser er nødvendige for at fastslå effektiviteten af ​​denne multimodale protokol for de individuelle kirurgiske procedurer, der overvejes". Fem patienter med tibial plateaufrakturer er eksperimentelt blevet behandlet med en lokal multimodal analgesi på den ansøgende institution. Alle fem har haft en subjektivt reduceret mængde smerter uden tegn på peroneal nerveparese, kompartmentsyndrom eller infektion. Hvis den foreslåede undersøgelse finder lignende resultater i mindskelse af smerte og brug af narkotika, vil patienter ikke kun få en samlet bedre oplevelse, men dette vil også hjælpe med at mindske narkotikarelaterede bivirkninger på hospitalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med isolerede tibiale plateaufrakturer behandlet af efterforskerne
  • engelsk eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Polytraumeskader
  • Eventuelle allergier over for den medicin, der bruges i injektionerne
  • Betydelig hovedtraume (tab af bevidsthed, Glasgow Coma Scale (GCS) <15, hjerneblødning), der forstyrrer evnen til at give informeret samtykke.
  • Ikke-engelsk eller ikke-spansktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Saltvandsinjektion
Saltvand
Saltvand
Andre navne:
  • 0,9% NaCl (natriumchlorid) H2O (saltvand)
Eksperimentel: Multimodale injektioner

Overfladisk multimodal analgesisammensætning inkluderer 5 mg morfin, 500 mikrogram epinephrin og 4 ml normalt saltvand.

Dyb medial multimodal analgesisammensætning inkluderer 2,5 mg morfin, 40 mikrogram clonidin, 15 mg ketorolac og 4 ml normalt saltvand.

5 mg morfin, 500 mikrogram epinephrin og 4 ml normalt saltvand (overfladisk injektion).

2,5 mg morfin, 40 mikrogram clonidin, 15 mg ketorolac og 4 ml normalt saltvand (dyb injektion).

Andre navne:
  • 0,9% NaCl (natriumchlorid) H2O (saltvand)
  • Morfinsulfat (MS) Contin, Astramorph, Depodur, Duramorph, Infumorph, Kadian, MorphaBond, Arymo ER (morfin)
  • Adrenalin (epinephrin)
  • Catapres, Kapvay (klonidin)
  • Toradol (ketorolac)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) smerte
Tidsramme: Præoperativ
VAS smertescore (0 ingen smerte - 10 svær smerte)
Præoperativ
Visual Analog Scale (VAS) smerte
Tidsramme: 4 timer efter operationen
VAS smertescore (0 ingen smerte - 10 svær smerte)
4 timer efter operationen
Visual Analog Scale (VAS) smerte
Tidsramme: 8 timer efter operationen
VAS smertescore (0 ingen smerte - 10 svær smerte)
8 timer efter operationen
Visual Analog Scale (VAS) smerte
Tidsramme: 12 timer efter operationen
VAS smertescore (0 ingen smerte - 10 svær smerte)
12 timer efter operationen
Visual Analog Scale (VAS) smerte
Tidsramme: 16 timer efter operationen
VAS smertescore (0 ingen smerte - 10 svær smerte)
16 timer efter operationen
Visual Analog Scale (VAS) smerte
Tidsramme: 20 timer efter operationen
VAS smertescore (0 ingen smerte - 10 svær smerte)
20 timer efter operationen
Visual Analog Scale (VAS) smerte
Tidsramme: 24 timer efter operationen
VAS smertescore (0 ingen smerte - 10 svær smerte)
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justin Haller, MD, University of Utah Orthopaedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2021

Først opslået (Faktiske)

8. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skinnebensplateaubrud

Kliniske forsøg med Saltvandsinjektion

Abonner