Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rôle de l'analgésie multimodale dans la diminution de la douleur périopératoire dans les fractures du plateau tibial

23 avril 2026 mis à jour par: Justin Haller, University of Utah

Détermination du rôle de l'analgésie multimodale périarticulaire dans la diminution de la douleur périopératoire dans les fractures du plateau tibial

L'objectif des chercheurs de l'étude de recherche proposée est de déterminer l'efficacité de l'analgésie multimodale périarticulaire dans le cadre des fractures du plateau tibial. L'efficacité de l'analgésie multimodale est définie par des scores de douleur inférieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Le contrôle de la douleur dans le cadre d'un traumatisme orthopédique a toujours été impératif pour le confort du patient et pour améliorer la récupération fonctionnelle. Cependant, l'épidémie actuelle d'opioïdes rend le contrôle efficace de la douleur encore plus critique. En outre, le Center of Medicare et Medicaid Services ont développé des outils pour évaluer les soins médicaux, dont le contrôle de la douleur est considéré comme un élément contributif. La prise en charge opératoire des fractures du plateau tibial nécessite un contrôle adéquat de la douleur pour permettre un mouvement précoce de l'articulation. Récemment, la thérapie multimodale de la douleur a été proposée comme moyen d'obtenir un soulagement efficace de la douleur postopératoire. Ceci est difficile pour cette blessure car toute forme d'analgésie régionale telle que les blocs nerveux n'est pas possible en raison de la possibilité d'un syndrome des loges. Le but de l'étude de recherche proposée est de déterminer l'efficacité de l'analgésie multimodale périarticulaire dans le cadre des fractures du plateau tibial. L'efficacité de l'analgésie multimodale est définie par des scores de douleur plus faibles et une diminution de la consommation de narcotiques dans le cadre périopératoire.

Les résultats attendus de l'étude sont basés sur la vaste littérature sur l'arthroplastie totale du genou qui montre une diminution de la douleur et de l'utilisation de narcotiques dans la période périopératoire avec des injections péri-articulaires d'analgésie multimodale. De plus, une étude récente menée par d'autres chercheurs a montré une diminution de la douleur et de l'utilisation de narcotiques le premier jour postopératoire après une fracture du fémur de toute nature. Ces données montrent la promesse de l'utilisation de l'analgésie multimodale péri-articulaire dans le cadre des fractures du plateau tibial.

Avec l'essor des soins centrés sur le patient et le remboursement axé sur les résultats, le contrôle de la douleur est l'un des principaux facteurs dans ces deux domaines. Le Center for Medicaid and Medicare Services a développé le Total Performance Score for Hospitals, qui est pris en compte dans le remboursement des services fournis. La gestion de la douleur est l'un des principaux contributeurs au score. De plus, il a été démontré que le contrôle de la douleur améliore la satisfaction des patients, ce qui revêt une importance croissante en médecine aujourd'hui.

Alors que certaines fractures des membres inférieurs peuvent être gérées avec un bloc nerveux, les fractures du plateau tibial présentent un risque important de développer un syndrome des loges qui empêche ces patients de recevoir un bloc nerveux car il ne permet pas de surveillance clinique. En tant que tel, les options restantes consistent à contrôler la douleur avec des narcotiques intraveineux et oraux.

Il n'existe pas de données sur l'efficacité de l'analgésie multimodale péri-articulaire pour les fractures du plateau tibial. La majorité des preuves derrière ces injections pour réduire la douleur péri-opératoire et la diminution de l'utilisation de narcotiques proviennent de la littérature sur l'arthroplastie totale du genou. De nombreuses études ont étudié l'effet de ces injections et ont montré une diminution de la douleur périopératoire et de l'utilisation de narcotiques périopératoires.

Les chercheurs se sont penchés sur les injections d'analgésie multimodale dans les fractures du fémur de toutes sortes. Les enquêteurs ont constaté que chez les patients recevant l'injection, leur douleur avait diminué au cours du premier jour postopératoire tout en consommant moins de narcotiques au cours de la même période. Malheureusement, la randomisation dans ces études a entraîné une répartition inégale des blessures qui peut avoir biaisé les résultats. Les enquêteurs ont noté que "d'autres investigations sont nécessaires pour établir l'efficacité de ce protocole multimodal pour les procédures chirurgicales individuelles envisagées". Cinq patients avec des fractures du plateau tibial ont été traités expérimentalement avec une analgésie locale multimodale dans l'établissement demandeur. Tous les cinq ont ressenti une diminution subjective de la douleur sans signe de paralysie du nerf péronier, de syndrome des loges ou d'infection. Si l'étude proposée trouve des résultats similaires dans la diminution de la douleur et de l'utilisation de narcotiques, non seulement les patients auraient une meilleure expérience globale, mais cela aiderait également à réduire les événements indésirables liés aux narcotiques à l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des fractures isolées du plateau tibial traitées par les investigateurs
  • Parlant anglais ou espagnol

Critère d'exclusion:

  • Blessures poly traumatiques
  • Toute allergie aux médicaments utilisés dans les injections
  • Traumatisme crânien important (perte de conscience, Glasgow Coma Scale (GCS) <15, hémorragie cérébrale) qui interfère avec la capacité de fournir un consentement éclairé.
  • Non anglophone ou non hispanophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Solution saline
Saline
Saline
Autres noms:
  • 0,9 % NaCl (chlorure de sodium) H2O (solution saline)
Expérimental: Injections multimodales

La composition de l'analgésie multimodale superficielle comprend 5 mg de morphine, 500 microgrammes d'épinéphrine et 4 ml de solution saline normale.

La composition de l'analgésie multimodale médiale profonde comprend 2,5 mg de morphine, 40 microgrammes de clonidine, 15 mg de kétorolac et 4 ml de solution saline normale.

5 mg de morphine, 500 microgrammes d'épinéphrine et 4 ml de solution saline normale (injection superficielle).

2,5 mg de morphine, 40 microgrammes de clonidine, 15 mg de kétorolac et 4 ml de solution saline normale (injection profonde).

Autres noms:
  • 0,9 % NaCl (chlorure de sodium) H2O (solution saline)
  • Sulfate de morphine (MS) Contin, Astramorph, Depodur, Duramorph, Infumorph, Kadian, MorphaBond, Arymo ER (morphine)
  • Adrénaline (épinéphrine)
  • Catapres, Kapvay (clonidine)
  • Toradol (kétorolac)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Pré-opératoire
Score douleur EVA (0 pas de douleur - 10 douleur intense)
Pré-opératoire
Douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4 heures post-opératoire
Score douleur EVA (0 pas de douleur - 10 douleur intense)
4 heures post-opératoire
Douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 8 heures post-opératoire
Score douleur EVA (0 pas de douleur - 10 douleur intense)
8 heures post-opératoire
Douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 12 heures post-opératoire
Score douleur EVA (0 pas de douleur - 10 douleur intense)
12 heures post-opératoire
Douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 16 heures post-opératoire
Score douleur EVA (0 pas de douleur - 10 douleur intense)
16 heures post-opératoire
Douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 20 heures post-opératoire
Score douleur EVA (0 pas de douleur - 10 douleur intense)
20 heures post-opératoire
Douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 24h post-opératoire
Score douleur EVA (0 pas de douleur - 10 douleur intense)
24h post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Justin Haller, MD, University of Utah Orthopaedics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Première publication (Réel)

8 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner