Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalisen analgesian rooli perioperatiivisen kivun vähentämisessä sääriluun tasangon murtumissa

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Justin Haller, University of Utah

Periartikulaarisen multimodaalisen analgesian roolin määrittäminen perioperatiivisen kivun vähentämisessä sääriluun tasangon murtumissa

Ehdotetun tutkimuksen tutkijoiden tavoitteena on määrittää periartikulaarisen multimodaalisen analgesian tehokkuus sääriluun tasangon murtumissa. Multimodaalisen analgesian tehokkuus määritellään pienemmiksi kipupisteiksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kivunhallinta ortopedisen trauman yhteydessä on aina ollut välttämätöntä potilaan mukavuuden ja toiminnan palautumisen edistämiseksi. Nykyinen opioidiepidemia tekee tehokkaan kivunhallinnan kuitenkin entistä kriittisemmäksi. Lisäksi Medicare ja Medicaid Services ovat kehittäneet työkaluja lääkärinhoidon arviointiin, jossa kivunhallintaa pidetään osana. Sääriluun tasangon murtumien operatiivinen hoito vaatii riittävää kivunhallintaa, jotta nivelen liike saadaan aikaiseksi. Äskettäin multimodaalista kivunhoitoa on ehdotettu keinoksi saavuttaa tehokas postoperatiivisen kivun lievitys. Tämä on vaikeaa tälle vammalle, koska minkäänlainen alueellinen analgesia, kuten hermotukokset, ei ole mahdollista osastosyndroomamahdollisuuden vuoksi. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on määrittää periartikulaarisen multimodaalisen analgesian tehokkuus sääriluun tasangon murtumissa. Multimodaalisen analgesian tehokkuus määritellään pienemmiksi kipupisteiksi ja vähentyneeksi huumeiden nauttimiseksi perioperatiivisessa ympäristössä.

Tutkimuksen odotetut tulokset perustuvat laajaan polven artroplastian kokonaiskirjallisuuteen, joka osoittaa kipua ja huumeiden käyttöä perioperatiivisella kaudella peri-artikulaarisilla multimodaalisilla analgesiainjektioilla. Lisäksi muiden tutkijoiden äskettäinen tutkimus osoitti vähentyneen kivun ja huumeiden käytön ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä minkä tahansa reisiluun murtuman jälkeen. Nämä tiedot osoittavat lupauksen periartikulaarisen multimodaalisen analgesian käytöstä sääriluun tasangon murtumien yhteydessä.

Potilaskeskeisen hoidon ja tuloslähtöisen korvauksen lisääntyessä kivunhallinta on yksi tärkeimmistä tekijöistä näillä molemmilla aloilla. Center for Medicaid and Medicare Services on kehittänyt sairaaloiden Total Performance Score -pistemäärän, joka huomioidaan tarjottujen palvelujen korvaamisessa. Kivunhallinta on yksi tärkeimmistä pisteytyksen vaikuttajista. Lisäksi kivunhallinnan on osoitettu parantavan potilastyytyväisyyttä, mikä on nykyään yhä tärkeämpää lääketieteessä.

Vaikka jotkin alaraajojen murtumat voidaan hoitaa hermosalpauksella, sääriluun tasannemurtumilla on merkittävä riski saada osasto-oireyhtymä, joka estää näitä potilaita saamasta hermosalpausta, koska se ei salli kliinistä seurantaa. Sellaisenaan jäljellä olevat vaihtoehdot ovat kivun hallinta suonensisäisillä ja suun kautta otetuilla huumeilla.

Ei ole tietoa periartikulaarisen multimodaalisen analgesian tehokkuudesta sääriluun tasannemurtumissa. Suurin osa todisteista näiden injektioiden takana leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä ja huumeiden käytön vähentämisessä on peräisin koko polven artroplastiakirjallisuudesta. Lukuisat tutkimukset ovat tutkineet näiden injektioiden vaikutusta ja osoittaneet perioperatiivisen kivun ja perioperatiivisten huumeiden käytön vähenemisen.

Tutkijat ovat tarkastelleet multimodaalisia analgesiainjektioita kaikenlaisiin reisiluun murtumiin. Tutkijat havaitsivat, että injektiota saaneiden potilaiden kipu väheni ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kuluttivat vähemmän huumeita saman ajanjakson aikana. Valitettavasti satunnaistaminen näissä tutkimuksissa johti vammojen epätasaiseen jakautumiseen, mikä on saattanut vääristää tuloksia. Tutkijat huomauttivat, että "lisätutkimuksia tarvitaan tämän multimodaalisen protokollan tehokkuuden selvittämiseksi tarkasteltavissa olevissa yksittäisissä kirurgisissa toimenpiteissä". Viittä potilasta, joilla on sääriluun tasangon murtumia, on kokeellisesti hoidettu paikallisella multimodaalisella analgesialla hakijalaitoksessa. Kaikilla viidellä on ollut subjektiivisesti vähentynyt kipu ilman merkkejä peroneaalisesta hermovauriosta, osastosyndroomasta tai infektiosta. Jos ehdotetussa tutkimuksessa löydetään samanlaisia ​​​​tuloksia kivun ja huumeiden käytön vähentämisessä, potilaiden yleisen kokemuksen lisäksi tämä auttaisi myös vähentämään huumeisiin liittyviä haittatapahtumia sairaalassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yksittäisiä sääriluun tasangon murtumia ja joita tutkijat ovat hoitaneet
  • Englanti tai espanja puhuvat

Poissulkemiskriteerit:

  • Polytraumavammat
  • Kaikki allergiat injektioissa käytetylle lääkkeelle
  • Merkittävä päävamma (tajunnan menetys, Glasgow Coma Scale (GCS) <15, aivoverenvuoto), joka häiritsee kykyä antaa tietoinen suostumus.
  • Ei englannin tai espanjan puhuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Suolaliuoksen injektio
Suolaliuos
Suolaliuos
Muut nimet:
  • 0,9 % NaCl (natriumkloridi) H2O (suolaliuos)
Kokeellinen: Multimodaaliset injektiot

Pinnallinen multimodaalinen analgesiakoostumus sisältää 5 mg morfiinia, 500 mikrogrammaa epinefriiniä ja 4 ml normaalia suolaliuosta.

Syvä-mediaaalinen multimodaalinen analgesiakoostumus sisältää 2,5 mg morfiinia, 40 mikrogrammaa klonidiinia, 15 mg ketorolakia ja 4 ml normaalia suolaliuosta.

5 mg morfiinia, 500 mikrogrammaa epinefriiniä ja 4 ml normaalia suolaliuosta (pintainen injektio).

2,5 mg morfiinia, 40 mikrogrammaa klonidiinia, 15 mg ketorolakia ja 4 ml normaalia suolaliuosta (syvä injektio).

Muut nimet:
  • 0,9 % NaCl (natriumkloridi) H2O (suolaliuos)
  • Morfiinisulfaatti (MS) Contin, Astramorph, Depodur, Duramorph, Infumorph, Kadian, MorphaBond, Arymo ER (morfiini)
  • Adrenaliini (epinefriini)
  • Catapres, Kapvay (klonidiini)
  • Toradol (ketorolakki)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS) -kipu
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä
VAS-kipupisteet (0 ei kipua - 10 voimakasta kipua)
Leikkausta edeltävä
Visual Analog Scale (VAS) -kipu
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-kipupisteet (0 ei kipua - 10 voimakasta kipua)
4 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS) -kipu
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-kipupisteet (0 ei kipua - 10 voimakasta kipua)
8 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS) -kipu
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-kipupisteet (0 ei kipua - 10 voimakasta kipua)
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS) -kipu
Aikaikkuna: 16 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-kipupisteet (0 ei kipua - 10 voimakasta kipua)
16 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS) -kipu
Aikaikkuna: 20 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-kipupisteet (0 ei kipua - 10 voimakasta kipua)
20 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS) -kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-kipupisteet (0 ei kipua - 10 voimakasta kipua)
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Justin Haller, MD, University of Utah Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa