2a 期 MIB-626 与安慰剂 COVID-19

纳入标准：

• 18 岁或以上的男性或女性
• 愿意并能够提供知情同意，或与能够在参与者同意的情况下提供知情同意的法定代表
• 在随机化之前通过批准的诊断测试确认患有严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 (SARS-CoV)-2 感染
• 目前住院
• 记录在案的血清肌酐增加 0.3 mg/dL 或超过基线 50%-99%（基线基于入院血清肌酐或已知的入院前基线，定义为最近的先前测量值）
• 在充分解释研究的性质后，参与者或法定代表人已阅读并签署知情同意书（ICF）
• 愿意并能够根据健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 提供使用和披露个人健康信息的授权
• 正在接受瑞德西韦作为其临床护理的一部分或正在进行瑞德西韦或其他抗病毒药物临床试验的患者，如果符合其他资格标准，则可能被允许
• 参加观察性研究或非药物干预研究的患者将被允许参加
• 未怀孕且未来 6 个月内不打算怀孕

排除标准：

• 筛查时或随机分组前在重症监护病房
• 在筛选时或随机化之前需要机械通气
• 基线估计肾小球滤过率 < 30 ml/min/1.73m2
• 在筛选时和随机化之前有肾移植或血液透析治疗史或接受或预期接受血液透析或腹膜透析
• 机械通气
• 对 MIB-626 或其惰性成分有禁忌症
• 诊断为狼疮性肾炎、多囊肾病、其他肾小球疾病（糖尿病除外）
• AST 或 ALT > 正常上限的 3 倍
• 具有首席研究员认为会危及研究对象安全或影响研究结果有效性的其他医疗状况
• 将排除正在接受或正在参加抗炎剂或免疫调节剂（如托珠单抗）的安慰剂对照干预试验的患者。 允许偶尔使用对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药（如布洛芬）治疗发烧或头痛。