用于输血的血小板的功能
Flödescytometrisk utvärdering av Den Blodstillande förmågan Hos Trombocyter Avsedda for Transfusion
恶性血液病的细胞毒性治疗通常会导致血小板减少，从而导致危及生命的出血。 这可以通过输注血小板来预防，但这些会引起严重的输血反应，因此应限制输注的浓缩血小板的数量。 因此，重要的是血小板浓缩物含有在血流中具有长循环时间的功能性血小板。
我们开发了一种用流式细胞仪测量血小板功能标记物的方法。 它使我们能够确定在激活时启动了哪些通路。
该项目的目的是评估血小板的自发激活及其激活能力在多大程度上影响输血反应（即 接受者在循环中的吸收和循环时间）。
假设是输注具有低自发激活和高激活能力的血小板将导致接受者更高的输血反应。
研究概览
详细说明
恶性血液病的细胞毒性治疗通常会导致血小板减少，从而导致危及生命的出血。 这可以通过输注血小板来预防，但这些会引起严重的输血反应，因此应限制输注的浓缩血小板的数量。 因此，重要的是血小板浓缩物含有在血流中具有长循环时间的功能性血小板。
血小板在止血中的作用是复杂的。 血管损伤后，血小板粘附在受伤部位，在那里它们被激活，释放其颗粒含量并聚集。 激活包括受体的变化、激活标志物的表达和成为促凝剂。 我们开发了一种流式细胞仪来测量这些血小板功能标记物。 它使我们能够确定在激活时启动了哪些通路。
输血前血小板最多可储存 5-7 天。 然而，制备过程和后续储存会导致血小板损伤，影响其促进止血和输血后循环的能力。
该项目的目的是评估血小板的自发激活及其激活能力在多大程度上影响输血反应（即 接受者在循环中的吸收和循环时间）。
假设是输注具有低自发激活和高激活能力的血小板将导致接受者更高的输血反应。
我们将能够检查这与血小板处理方法和储存时间的关系。
血小板将根据正常适应症输给血液病房的参与者。 选择要输注的浓缩血小板将根据血液中心的常规程序进行。 因此，我们不会控制输注什么浓缩物（即 制备方法和储存时间），因此纳入研究。
将在输血前不久从血小板浓缩液中取出少量样本，并使用流式细胞术方法分析血小板功能。 将通过计算校正计数增量 (CCI) 来评估参与者的输血反应，CCI 将输血后血小板浓度的增加与输注的血小板数量和血容量联系起来。 CCI 在输血后 1 小时和 24 小时计算。 将记录可能影响输血反应的临床变量，例如感染和发烧以及出血。 将跟进下一次血小板输注的天数。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Linköping、瑞典、58185
- Region Östergötland
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Örebro、瑞典、70182
- Örebro university
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 正在接受恶性血液病治疗的参与者
- 血小板减少症
- 需要输血小板
排除标准：
- 需要 HLA 匹配的血小板输注的参与者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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更正计数增量 (CCI)
大体时间：输血后 1 小时和 24 小时。
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CCI 将输血后参与者血小板浓度的增加与输注的血小板数量和参与者的血容量联系起来。
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输血后 1 小时和 24 小时。
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自发和激动剂诱导血小板浓缩物中血小板活化标记物的表达。
大体时间：在输血前的输血当天测量。
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表达 P-选择素、LAMP-1、磷脂酰丝氨酸和纤维蛋白原受体活性构象的血小板百分比。
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在输血前的输血当天测量。
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自发和激动剂诱导血小板浓缩物中血小板亚群的形成。
大体时间：在输血前的输血当天测量。
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正常大小的血小板、小血小板和血小板碎片（微粒）的百分比。
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在输血前的输血当天测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗感染。
大体时间：输血前。
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使用抗生素。
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输血前。
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感染迹象 - 发烧。
大体时间：输血前。
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体温测量。
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输血前。
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流血的。
大体时间：血小板输注前和输注后 24 小时。
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根据 WHO 量表（0-4，其中 4 是最差结果）的出血迹象。
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血小板输注前和输注后 24 小时。
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血小板输注次数
大体时间：从细胞毒性治疗周期开始到纳入研究，即接受研究浓缩物。
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在治疗周期中参与者在参与研究之前（即在输注研究特定的浓缩血小板之前）接受的血小板输注总数。
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从细胞毒性治疗周期开始到纳入研究，即接受研究浓缩物。
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距离下一次血小板输注的天数。
大体时间：输注研究血小板浓缩物后，输注后随访长达两周。
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在输注研究特异性血小板浓缩物后到下一次血小板输注发生的天数。
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输注研究血小板浓缩物后，输注后随访长达两周。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sofia Ramström, Ass. Prof、Örebro University, Sweden
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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