Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktion af blodplader, der bruges til transfusioner

12. juli 2023 opdateret af: Sofia Ramström

Flödescytometrisk udvärdering af Den Blodstillende evnen Hos Trombocyter Avsedda for Transfusion

Cytotoksisk behandling af maligne hæmatologiske lidelser forårsager ofte trombocytopeni, der kan resultere i livstruende blødninger. Dette forhindres af blodpladetransfusioner, men disse kan forårsage alvorlige transfusionsreaktioner, og derfor bør antallet af transuserede trombocytkoncentrater begrænses. Det er derfor vigtigt, at blodpladekoncentraterne indeholder funktionelle blodplader med lang cirkulationstid i blodbanen.

Vi har udviklet en metode med flowcytometri til at måle blodpladefunktionsmarkører. Det giver os mulighed for at bestemme, hvilke veje der initieres ved aktivering.

Formålet med dette projekt er at vurdere, i hvilken grad spontan aktivering af blodplader samt deres aktiveringskapacitet påvirker transfusionsresponsen (dvs. optagelse i kredsløbet og cirkulationstid) hos modtageren.

Hypotesen er, at transfusion af blodplader med lav spontan aktivering og høj aktiveringskapacitet vil føre til et højere transfusionsrespons hos modtageren.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cytotoksisk behandling af maligne hæmatologiske lidelser forårsager ofte trombocytopeni, der kan resultere i livstruende blødninger. Dette forhindres af blodpladetransfusioner, men disse kan forårsage alvorlige transfusionsreaktioner, og derfor bør antallet af transuserede trombocytkoncentrater begrænses. Det er derfor vigtigt, at blodpladekoncentraterne indeholder funktionelle blodplader med lang cirkulationstid i blodbanen.

Trombocytternes rolle i hæmostase er kompleks. Ved vaskulær skade klæber blodpladerne på det skadede sted, hvor de bliver aktiveret, frigiver deres granulatindhold og aggregerer. Aktivering omfatter ændringer i receptorer, ekspression af aktiveringsmarkører og bliver prokaoagulerende. Vi har udviklet en metode med flowcytometri til at måle disse blodpladefunktionsmarkører. Det giver os mulighed for at bestemme, hvilke veje der initieres ved aktivering.

Blodplader kan maksimalt opbevares 5-7 dage før transfusion. Forberedelsesprocessen og efterfølgende opbevaring kan dog resultere i blodpladelæsioner, hvilket påvirker deres evne til at fremme hæmostase og cirkulere efter transfusion.

Formålet med dette projekt er at vurdere, i hvilken grad spontan aktivering af blodplader samt deres aktiveringskapacitet påvirker transfusionsresponsen (dvs. optagelse i kredsløbet og cirkulationstid) hos modtageren.

Hypotesen er, at transfusion af blodplader med lav spontan aktivering og høj aktiveringskapacitet vil føre til et højere transfusionsrespons hos modtageren.

Vi vil være i stand til at undersøge, hvordan dette forholder sig til blodpladebehandlingsmetoder og opbevaringsvarighed.

Blodplader vil blive transfunderet på normale indikationer til deltagere på hæmatologisk afdeling. De trombocytkoncentrater, der vælges til transfusion, vil blive udført i henhold til almindelige rutiner på blodcentret. Vi vil således ikke kontrollere, hvilke koncentrater der transfunderes (dvs. forberedelsesmetode og opbevaringstid) og dermed inkluderet i undersøgelsen.

En lille prøve vil blive taget fra blodpladekoncentratet kort før transfusion og blodpladefunktion analyseret med flowcytometrimetoden. Transfusionsrespons vil blive vurderet hos deltageren ved beregning af korrigeret count increment (CCI), som relaterer stigningen i blodpladekoncentrationen efter transfusion til antallet af transfunderede blodplader og blodvolumen. CCI beregnes 1 og 24 timer efter transfusion. Kliniske variabler, der kan påvirke transfusionsresponset, såsom infektion og feber, vil blive registreret såvel som blødning. Antallet af dage til næste blodpladetransfusion vil blive fulgt op.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Linköping, Sverige, 58185
        • Region Östergötland
      • Örebro, Sverige, 70182
        • Örebro University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med ondartede hæmatologiske lidelser i kræftbehandling på hæmatologisk afdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager i behandling for maligne hæmatologiske lidelser
  • Trombocytopeni
  • Kræv blodpladetransfusion

Ekskluderingskriterier:

- Deltager, der har behov for HLA-matchede blodpladetransfusioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Corrected count increment (CCI)
Tidsramme: 1- og 24 timer efter transfusion.
CCI relaterer stigningen i blodpladekoncentrationen hos deltagerne efter transfusion til antallet af transfunderede blodplader og deltagernes blodvolumen.
1- og 24 timer efter transfusion.
Spontan og agonist-induceret ekspression af blodpladeaktiveringsmarkører på blodplader i blodpladekoncentrater.
Tidsramme: Målt på transfusionsdagen før transfusion.
Procentdel af blodplader, der udtrykker P-selectin, LAMP-1, phosphatidylserin og den aktive konformation af fibrinogenreceptor.
Målt på transfusionsdagen før transfusion.
Spontan og agonist-induceret dannelse af blodpladesubpopulationer i blodpladekoncentrater.
Tidsramme: Målt på transfusionsdagen før transfusion.
Procentdel af normal størrelse blodplader, små blodplader og blodpladefragmenter (mikropartikler).
Målt på transfusionsdagen før transfusion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandling af infektion.
Tidsramme: Før transfusion.
Brug af antibiotika.
Før transfusion.
Tegn på infektion - feber.
Tidsramme: Før transfusion.
Måling af kropstemperatur.
Før transfusion.
Blødende.
Tidsramme: Før blodpladetransfusion og 24 timer efter transfusionen.
Tegn på blødning efter WHO-skala (0-4, hvor 4 er det værste resultat).
Før blodpladetransfusion og 24 timer efter transfusionen.
Antal blodpladetransfusioner
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​den cytotoksiske behandlingscyklus til optagelse i undersøgelsen, dvs. modtagelse af et undersøgelseskoncentrat.
Samlet antal blodpladetransfusioner, som en deltager modtog, før de blev inkluderet i undersøgelsen (dvs. før de blev transfunderet med det undersøgelsesspecifikke blodpladekoncentrat) i behandlingscyklussen.
Fra begyndelsen af ​​den cytotoksiske behandlingscyklus til optagelse i undersøgelsen, dvs. modtagelse af et undersøgelseskoncentrat.
Dage til næste blodpladetransfusion.
Tidsramme: Efter undersøgelsen blev blodpladekoncentratet transfunderet, fulgt i op til to uger efter transfusion.
Antallet af dage indtil næste blodpladetransfusion fandt sted efter at være blevet transfunderet med det undersøgelsesspecifikke trombocytkoncentrat.
Efter undersøgelsen blev blodpladekoncentratet transfunderet, fulgt i op til to uger efter transfusion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sofia Ramström, Ass. Prof, Örebro University, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2021

Først opslået (Faktiske)

9. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-05968

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle resultater fra flowcytometrianalyse af trombocytkoncentrater, der ligger til grund, resulterer i en publikation efter afidentifikation (tekst, tabeller og figurer).

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter offentliggørelsen, slutter 18 måneder efter artiklens offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et solidt metodologisk forslag for at nå målene i det godkendte forslag. Forslag skal rettes til hovedefterforskeren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trombocytopeni

Kliniske forsøg med Blodpladetransfusion

Abonner