Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja płytek krwi używanych do transfuzji

12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Sofia Ramström

Flödescytometrisk utvärdering av Den Blodstillande förmågan Hos Trombocyter Avsedda för Transfusion

Cytotoksyczne leczenie złośliwych zaburzeń hematologicznych często powoduje małopłytkowość, która może prowadzić do zagrażających życiu krwawień. Zapobiegają temu transfuzje płytek krwi, ale mogą one powodować poważne reakcje poprzetoczeniowe, dlatego należy ograniczyć liczbę przetaczanych koncentratów krwinek płytkowych. Dlatego ważne jest, aby koncentraty płytek krwi zawierały funkcjonalne płytki krwi o długim czasie krążenia w krwioobiegu.

Opracowaliśmy metodę z cytometrią przepływową do pomiaru markerów funkcji płytek krwi. Pozwala nam określić, które ścieżki są inicjowane po aktywacji.

Celem tego projektu jest ocena, w jakim stopniu spontaniczna aktywacja płytek krwi oraz ich zdolność aktywacyjna wpływa na odpowiedź transfuzyjną (tj. wchłanianie w obiegu i czas krążenia) u biorcy.

Hipoteza jest taka, że ​​transfuzja płytek krwi o niskiej spontanicznej aktywacji i dużej zdolności aktywacji doprowadzi do większej odpowiedzi na transfuzję u biorcy.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cytotoksyczne leczenie złośliwych zaburzeń hematologicznych często powoduje małopłytkowość, która może prowadzić do zagrażających życiu krwawień. Zapobiegają temu transfuzje płytek krwi, ale mogą one powodować poważne reakcje poprzetoczeniowe, dlatego należy ograniczyć liczbę przetaczanych koncentratów krwinek płytkowych. Dlatego ważne jest, aby koncentraty płytek krwi zawierały funkcjonalne płytki krwi o długim czasie krążenia w krwioobiegu.

Rola płytek krwi w hemostazie jest złożona. Po uszkodzeniu naczynia płytki krwi przylegają do uszkodzonego miejsca, gdzie ulegają aktywacji, uwalniają zawartość granulek i agregują. Aktywacja obejmuje zmiany w receptorach, ekspresję markerów aktywacji i staje się prokaoagulacyjna. Opracowaliśmy metodę z cytometrią przepływową do pomiaru tych markerów funkcji płytek krwi. Pozwala nam określić, które ścieżki są inicjowane po aktywacji.

Płytki krwi można przechowywać maksymalnie 5-7 dni przed transfuzją. Jednak proces przygotowania i późniejsze przechowywanie może skutkować uszkodzeniem płytek krwi, wpływając na ich zdolność do promowania hemostazy i krążenia po transfuzji.

Celem tego projektu jest ocena, w jakim stopniu spontaniczna aktywacja płytek krwi oraz ich zdolność aktywacyjna wpływa na odpowiedź transfuzyjną (tj. wchłanianie w obiegu i czas krążenia) u biorcy.

Hipoteza jest taka, że ​​transfuzja płytek krwi o niskiej spontanicznej aktywacji i dużej zdolności aktywacji doprowadzi do większej odpowiedzi na transfuzję u biorcy.

Będziemy mogli zbadać, jak to się ma do metod przetwarzania płytek krwi i czasu ich przechowywania.

Płytki krwi będą przetaczane uczestnikom z normalnych wskazań na oddziale hematologii. Koncentraty płytek krwi wybrane do przetoczenia będą wykonywane zgodnie z regularnymi procedurami w centrum krwiodawstwa. Nie będziemy zatem kontrolować, jakie koncentraty są przetaczane (tj. sposób przygotowania i czas przechowywania) i dlatego uwzględniono je w badaniu.

Z koncentratu płytek krwi zostanie pobrana niewielka próbka na krótko przed transfuzją i analiza funkcji płytek metodą cytometrii przepływowej. Odpowiedź na transfuzję zostanie oceniona u uczestnika poprzez obliczenie skorygowanego przyrostu liczby (CCI), który wiąże wzrost stężenia płytek krwi po transfuzji z liczbą przetoczonych płytek i objętością krwi. CCI oblicza się po 1 i 24 godzinach od przetoczenia. Rejestrowane będą zmienne kliniczne, które mogą wpływać na odpowiedź na transfuzję, takie jak infekcja i gorączka, a także krwawienie. Liczba dni do następnej transfuzji płytek krwi będzie monitorowana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Linköping, Szwecja, 58185
        • Region Östergötland
      • Örebro, Szwecja, 70182
        • Örebro University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy ze złośliwymi chorobami hematologicznymi leczeni onkologicznie na oddziale hematologii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik w trakcie leczenia złośliwych zaburzeń hematologicznych
  • Małopłytkowość
  • Wymaga transfuzji płytek krwi

Kryteria wyłączenia:

- Uczestnik wymagający transfuzji płytek krwi dobranych pod względem HLA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skorygowany przyrost zliczania (CCI)
Ramy czasowe: 1- i 24 godziny po transfuzji.
CCI wiąże wzrost stężenia płytek krwi u uczestników po transfuzji z liczbą przetoczonych płytek krwi i objętością krwi uczestników.
1- i 24 godziny po transfuzji.
Spontaniczna i indukowana agonistą ekspresja markerów aktywacji płytek krwi na płytkach krwi w koncentratach płytek krwi.
Ramy czasowe: Mierzone w dniu transfuzji przed transfuzją.
Procent płytek z ekspresją P-selektyny, LAMP-1, fosfatydyloseryny i aktywnej konformacji receptora fibrynogenu.
Mierzone w dniu transfuzji przed transfuzją.
Spontaniczne i indukowane agonistą tworzenie subpopulacji płytek krwi w koncentratach płytek krwi.
Ramy czasowe: Mierzone w dniu transfuzji przed transfuzją.
Procent płytek krwi normalnej wielkości, małych płytek krwi i fragmentów płytek krwi (mikrocząsteczek).
Mierzone w dniu transfuzji przed transfuzją.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie infekcji.
Ramy czasowe: Przed transfuzją.
Stosowanie antybiotyków.
Przed transfuzją.
Oznaki infekcji - gorączka.
Ramy czasowe: Przed transfuzją.
Pomiar temperatury ciała.
Przed transfuzją.
Krwawienie.
Ramy czasowe: Przed transfuzją płytek krwi i 24 godziny po transfuzji.
Oznaki krwawienia według skali WHO (0-4, gdzie 4 to najgorszy wynik).
Przed transfuzją płytek krwi i 24 godziny po transfuzji.
Liczba transfuzji płytek krwi
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia cyklu leczenia cytotoksycznego do włączenia do badania, czyli otrzymania badanego koncentratu.
Całkowita liczba transfuzji płytek krwi, jaką uczestnik otrzymał przed włączeniem do badania (tj. przed przetoczeniem koncentratu płytek krwi specyficznego dla badania) w cyklu leczenia.
Od rozpoczęcia cyklu leczenia cytotoksycznego do włączenia do badania, czyli otrzymania badanego koncentratu.
Dni do następnej transfuzji płytek krwi.
Ramy czasowe: Po badaniu przetaczano koncentrat płytek krwi, śledzono do dwóch tygodni po przetoczeniu.
Liczba dni do następnej transfuzji płytek krwi po przetoczeniu z badanym koncentratem płytek krwi.
Po badaniu przetaczano koncentrat płytek krwi, śledzono do dwóch tygodni po przetoczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Sofia Ramström, Ass. Prof, Örebro University, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-05968

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pojedyncze wyniki z analizy cytometrii przepływowej koncentratów płytek krwi, które leżą u podstaw wyników w publikacji po deidentyfikacji (tekst, tabele i ryciny).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczynający się 6 miesięcy po publikacji, kończący się 18 miesięcy po publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy, którzy przedstawią solidną propozycję metodologiczną, aby osiągnąć cele w zatwierdzonej propozycji. Propozycje należy kierować do kierownika projektu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transfuzja płytek krwi

3
Subskrybuj