Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjon av blodplater som brukes til transfusjoner

12. juli 2023 oppdatert av: Sofia Ramström

Flödescytometrisk utvärdering av Den Blodstillende evnen Hos Trombocyter Avsedda for Transfusion

Cytotoksisk behandling for ondartede hematologiske lidelser forårsaker ofte trombocytopeni som kan resultere i livstruende blødninger. Dette forhindres av blodplatetransfusjoner, men disse kan forårsake alvorlige transfusjonsreaksjoner og derfor bør antall transuserte blodplatekonsentrater begrenses. Det er derfor viktig at blodplatekonsentratene inneholder funksjonelle blodplater med lang sirkulasjonstid i blodbanen.

Vi har utviklet en metode med flowcytometri for å måle platefunksjonsmarkører. Det lar oss bestemme hvilke veier som startes ved aktivering.

Målet med dette prosjektet er å vurdere i hvilken grad spontan aktivering av blodplater samt deres aktiveringskapasitet påvirker transfusjonsresponsen (dvs. opptak i sirkulasjonen og sirkulasjonstid) i mottakeren.

Hypotesen er at transfusjon av blodplater med lav spontan aktivering og høy aktiveringskapasitet vil føre til høyere transfusjonsrespons hos mottakeren.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cytotoksisk behandling for ondartede hematologiske lidelser forårsaker ofte trombocytopeni som kan resultere i livstruende blødninger. Dette forhindres av blodplatetransfusjoner, men disse kan forårsake alvorlige transfusjonsreaksjoner og derfor bør antall transuserte blodplatekonsentrater begrenses. Det er derfor viktig at blodplatekonsentratene inneholder funksjonelle blodplater med lang sirkulasjonstid i blodbanen.

Rollen til blodplater i hemostase er kompleks. Ved vaskulær skade fester blodplater seg på det skadede stedet der de blir aktivert, frigjør granulatinnholdet og samler seg. Aktivering inkluderer endringer i reseptorer, ekspresjon av aktiveringsmarkører og blir prokaoagulerende. Vi har utviklet en metode med flowcytometri for å måle disse platefunksjonsmarkørene. Det lar oss bestemme hvilke veier som startes ved aktivering.

Blodplater kan oppbevares maksimalt 5-7 dager før transfusjon. Imidlertid kan forberedelsesprosessen og påfølgende lagring resultere i blodplatelesjoner, som påvirker deres evne til å fremme hemostase og sirkulere etter transfusjon.

Målet med dette prosjektet er å vurdere i hvilken grad spontan aktivering av blodplater samt deres aktiveringskapasitet påvirker transfusjonsresponsen (dvs. opptak i sirkulasjonen og sirkulasjonstid) i mottakeren.

Hypotesen er at transfusjon av blodplater med lav spontan aktivering og høy aktiveringskapasitet vil føre til høyere transfusjonsrespons hos mottakeren.

Vi vil kunne undersøke hvordan dette forholder seg til blodplatebehandlingsmetoder og lagringsvarighet.

Blodplater vil bli transfundert på normale indikasjoner til deltakere ved hematologisk avdeling. Blodplatekonsentratene som velges transfundert vil skje etter faste rutiner ved blodsentralen. Vi vil dermed ikke kontrollere hvilke kraftfôr som transfuseres (dvs. forberedelsesmetode og lagringstid) og dermed inkludert i studien.

En liten prøve vil bli tatt fra blodplatekonsentratet kort tid før transfusjon og blodplatefunksjon analysert med flowcytometrimetoden. Transfusjonsrespons vil bli vurdert hos deltakeren ved beregning av korrigert antall inkrement (CCI) som relaterer økningen i blodplatekonsentrasjon etter transfusjon til antall blodplater som transfunderes og blodvolumet. CCI beregnes 1 og 24 timer etter transfusjon. Kliniske variabler som kan påvirke transfusjonsresponsen som infeksjon og feber vil bli registrert samt blødning. Antall dager til neste blodplatetransfusjon vil bli fulgt opp.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Linköping, Sverige, 58185
        • Region Östergötland
      • Örebro, Sverige, 70182
        • Örebro University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med ondartede hematologiske lidelser som gjennomgår kreftbehandling ved hematologisk avdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker under behandling for ondartede hematologiske lidelser
  • Trombocytopeni
  • Krever blodplatetransfusjon

Ekskluderingskriterier:

- Deltaker som trenger HLA-matchede blodplatetransfusjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrigert antall inkrement (CCI)
Tidsramme: 1- og 24 timer etter transfusjon.
CCI relaterer økningen i blodplatekonsentrasjon hos deltakerne etter transfusjon til antall blodplater som ble transfundert og deltakernes blodvolum.
1- og 24 timer etter transfusjon.
Spontan og agonistindusert ekspresjon av blodplateaktiveringsmarkører på blodplater i blodplatekonsentrater.
Tidsramme: Målt på transfusjonsdagen før transfusjon.
Prosentandel av blodplater som uttrykker P-selektin, LAMP-1, fosfatidylserin og den aktive konformasjonen av fibrinogenreseptor.
Målt på transfusjonsdagen før transfusjon.
Spontan og agonistindusert dannelse av blodplatesubpopulasjoner i blodplatekonsentrater.
Tidsramme: Målt på transfusjonsdagen før transfusjon.
Andel av blodplater i normal størrelse, små blodplater og blodplatefragmenter (mikropartikler).
Målt på transfusjonsdagen før transfusjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandling av infeksjon.
Tidsramme: Før transfusjon.
Bruk av antibiotika.
Før transfusjon.
Tegn på infeksjon - feber.
Tidsramme: Før transfusjon.
Måling av kroppstemperatur.
Før transfusjon.
Blør.
Tidsramme: Før blodplatetransfusjon og 24 timer etter transfusjonen.
Tegn på blødning i henhold til WHO-skala (0-4, hvor 4 er det verste utfallet).
Før blodplatetransfusjon og 24 timer etter transfusjonen.
Antall blodplatetransfusjoner
Tidsramme: Fra begynnelsen av cellegiftbehandlingssyklusen til inkludering i studien, dvs. mottak av et studiekonsentrat.
Totalt antall blodplatetransfusjoner en deltaker mottok før de ble inkludert i studien (dvs. før de ble transfundert med det studiespesifikke blodplatekonsentratet) i behandlingssyklusen.
Fra begynnelsen av cellegiftbehandlingssyklusen til inkludering i studien, dvs. mottak av et studiekonsentrat.
Dager til neste blodplatetransfusjon.
Tidsramme: Etter at studien ble blodplatekonsentrat transfundert, fulgt i opptil to uker etter transfusjon.
Antall dager til neste blodplatetransfusjon skjedde etter å ha blitt transfundert med det studiespesifikke blodplatekonsentratet.
Etter at studien ble blodplatekonsentrat transfundert, fulgt i opptil to uker etter transfusjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sofia Ramström, Ass. Prof, Örebro University, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle resultater fra flowcytometrianalyse av blodplatekonsentrater som ligger til grunn resulterer i en publikasjon etter avidentifikasjon (tekst, tabeller og figurer).

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder etter publisering, slutter 18 måneder etter publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som gir et solid metodisk forslag for å nå målene i det godkjente forslaget. Forslag skal rettes til hovedutreder.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodplatetransfusjon

3
Abonnere