Fonction des plaquettes utilisées pour les transfusions
Flödescytometrisk utvärdering av Den Blodstillande förmågan Hos Trombocyter Avsedda för Transfusion
Le traitement cytotoxique des troubles hématologiques malins entraîne souvent une thrombocytopénie qui peut entraîner des saignements mettant la vie en danger. Ceci est évité par les transfusions de plaquettes, mais celles-ci peuvent provoquer des réactions transfusionnelles graves et le nombre de concentrés de plaquettes transutilisés doit donc être limité. Il est donc important que les concentrés plaquettaires contiennent des plaquettes fonctionnelles à long temps de circulation dans le sang.
Nous avons développé une méthode avec cytométrie en flux pour mesurer les marqueurs de la fonction plaquettaire. Cela nous permet de déterminer quelles voies sont initiées lors de l'activation.
L'objectif de ce projet est d'évaluer dans quelle mesure l'activation spontanée des plaquettes ainsi que leur capacité d'activation affectent la réponse transfusionnelle (i.e. absorption dans la circulation et temps de circulation) chez le receveur.
L'hypothèse est que la transfusion de plaquettes à faible activation spontanée et à capacité d'activation élevée conduira à une réponse transfusionnelle plus élevée chez le receveur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement cytotoxique des troubles hématologiques malins entraîne souvent une thrombocytopénie qui peut entraîner des saignements mettant la vie en danger. Ceci est évité par les transfusions de plaquettes, mais celles-ci peuvent provoquer des réactions transfusionnelles graves et le nombre de concentrés de plaquettes transutilisés doit donc être limité. Il est donc important que les concentrés plaquettaires contiennent des plaquettes fonctionnelles à long temps de circulation dans le sang.
Le rôle des plaquettes dans l'hémostase est complexe. Lors d'une lésion vasculaire, les plaquettes adhèrent au site lésé où elles s'activent, libèrent leur contenu en granules et s'agrègent. L'activation comprend des modifications des récepteurs, l'expression de marqueurs d'activation et devient procaoagulant. Nous avons développé une méthode avec cytométrie en flux pour mesurer ces marqueurs de la fonction plaquettaire. Cela nous permet de déterminer quelles voies sont initiées lors de l'activation.
Les plaquettes peuvent être conservées au maximum 5 à 7 jours avant la transfusion. Cependant, le processus de préparation et le stockage ultérieur peuvent entraîner des lésions plaquettaires, affectant leur capacité à favoriser l'hémostase et à circuler après la transfusion.
L'objectif de ce projet est d'évaluer dans quelle mesure l'activation spontanée des plaquettes ainsi que leur capacité d'activation affectent la réponse transfusionnelle (i.e. absorption dans la circulation et temps de circulation) chez le receveur.
L'hypothèse est que la transfusion de plaquettes à faible activation spontanée et à capacité d'activation élevée conduira à une réponse transfusionnelle plus élevée chez le receveur.
Nous pourrons examiner comment cela se rapporte aux méthodes de traitement des plaquettes et à la durée de stockage.
Les plaquettes seront transfusées selon les indications normales aux participants du service d'hématologie. Les concentrés plaquettaires choisis pour être transfusés se feront selon les routines régulières du centre de transfusion sanguine. Nous ne contrôlerons donc pas quels concentrés sont transfusés (c'est-à-dire mode de préparation et temps de conservation) et donc inclus dans l'étude.
Un petit échantillon sera prélevé du concentré plaquettaire peu de temps avant la transfusion et la fonction plaquettaire analysée avec la méthode de cytométrie en flux. La réponse transfusionnelle sera évaluée chez le participant par le calcul de l'incrément de comptage corrigé (ICC) qui relie l'augmentation de la concentration plaquettaire après la transfusion au nombre de plaquettes transfusées et au volume sanguin. Le CCI est calculé à 1 et 24 heures après la transfusion. Les variables cliniques susceptibles d'affecter la réponse transfusionnelle telles que l'infection et la fièvre seront enregistrées ainsi que les saignements. Le nombre de jours jusqu'à la prochaine transfusion de plaquettes sera suivi.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Linköping, Suède, 58185
- Region Östergötland
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Örebro, Suède, 70182
- Örebro university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participant subissant un traitement pour des troubles hématologiques malins
- Thrombocytopénie
- Nécessite une transfusion de plaquettes
Critère d'exclusion:
- Participant nécessitant des transfusions de plaquettes HLA compatibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incrément de comptage corrigé (CCI)
Délai: 1- et 24 heures après la transfusion.
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La CCI relie l'augmentation de la concentration plaquettaire chez les participants après transfusion au nombre de plaquettes transfusées et au volume sanguin des participants.
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1- et 24 heures après la transfusion.
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Expression spontanée et induite par un agoniste de marqueurs d'activation plaquettaire sur les plaquettes dans des concentrés plaquettaires.
Délai: Mesuré le jour de la transfusion avant la transfusion.
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Pourcentage de plaquettes exprimant la P-sélectine, LAMP-1, la phosphatidylsérine et la conformation active du récepteur du fibrinogène.
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Mesuré le jour de la transfusion avant la transfusion.
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Formation spontanée et induite par un agoniste de sous-populations plaquettaires dans des concentrés plaquettaires.
Délai: Mesuré le jour de la transfusion avant la transfusion.
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Pourcentage de plaquettes de taille normale, de petites plaquettes et de fragments de plaquettes (microparticules).
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Mesuré le jour de la transfusion avant la transfusion.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Traitement de l'infection.
Délai: Avant la transfusion.
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Utilisation d'antibiotiques.
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Avant la transfusion.
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Signes d'infection - fièvre.
Délai: Avant la transfusion.
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Mesure de la température corporelle.
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Avant la transfusion.
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Saignement.
Délai: Avant la transfusion de plaquettes et 24 heures après la transfusion.
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Signes de saignement selon l'échelle de l'OMS (0-4, où 4 est le pire résultat).
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Avant la transfusion de plaquettes et 24 heures après la transfusion.
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Nombre de transfusions de plaquettes
Délai: Du début du cycle de traitement cytotoxique jusqu'à l'inclusion dans l'étude, c'est-à-dire la réception d'un concentré d'étude.
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Nombre total de transfusions de plaquettes qu'un participant a reçues avant d'être inclus dans l'étude (c'est-à-dire avant d'être transfusé avec le concentré de plaquettes spécifique à l'étude) dans le cycle de traitement.
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Du début du cycle de traitement cytotoxique jusqu'à l'inclusion dans l'étude, c'est-à-dire la réception d'un concentré d'étude.
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Jours avant la prochaine transfusion de plaquettes.
Délai: Après que le concentré de plaquettes à l'étude a été transfusé, suivi jusqu'à deux semaines après la transfusion.
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Le nombre de jours jusqu'à la prochaine transfusion de plaquettes après avoir été transfusé avec le concentré de plaquettes spécifique à l'étude.
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Après que le concentré de plaquettes à l'étude a été transfusé, suivi jusqu'à deux semaines après la transfusion.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sofia Ramström, Ass. Prof, Örebro University, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-05968
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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