Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktion hos blodplättar som används för transfusioner

12 juli 2023 uppdaterad av: Sofia Ramström

Flödescytometrisk utvärdering av Den Blodstillande förmågan Hos Trombocyter Avsedda för Transfusion

Cytotoxisk behandling för maligna hematologiska störningar orsakar ofta trombocytopeni som kan resultera i livshotande blödningar. Detta förhindras av blodplättstransfusioner men dessa kan orsaka allvarliga transfusionsreaktioner och därför bör antalet transuserade trombocytkoncentrat begränsas. Det är därför viktigt att trombocytkoncentraten innehåller funktionella blodplättar med lång cirkulationstid i blodomloppet.

Vi har utvecklat en metod med flödescytometri för att mäta trombocytfunktionsmarkörer. Det låter oss bestämma vilka vägar som initieras vid aktivering.

Syftet med detta projekt är att bedöma i vilken grad spontan aktivering av blodplättar samt deras aktiveringsförmåga påverkar transfusionssvaret (dvs. upptag i cirkulationen och cirkulationstid) i mottagaren.

Hypotesen är att transfusion av blodplättar med låg spontan aktivering och hög aktiveringskapacitet kommer att leda till ett högre transfusionssvar hos mottagaren.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cytotoxisk behandling för maligna hematologiska störningar orsakar ofta trombocytopeni som kan resultera i livshotande blödningar. Detta förhindras av blodplättstransfusioner men dessa kan orsaka allvarliga transfusionsreaktioner och därför bör antalet transuserade trombocytkoncentrat begränsas. Det är därför viktigt att trombocytkoncentraten innehåller funktionella blodplättar med lång cirkulationstid i blodomloppet.

Trombocyternas roll i hemostas är komplex. Vid kärlskada fäster trombocyter på det skadade stället där de aktiveras, släpper ut sitt granulinnehåll och aggregeras. Aktivering inkluderar förändringar i receptorer, uttryck av aktiveringsmarkörer och blir prokaoagulerande. Vi har utvecklat en metod med flödescytometri för att mäta dessa blodplättsfunktionsmarkörer. Det låter oss bestämma vilka vägar som initieras vid aktivering.

Trombocyter kan förvaras max 5-7 dagar före transfusion. Men förberedelseprocessen och efterföljande lagring kan resultera i blodplättsskador, vilket påverkar deras förmåga att främja hemostas och cirkulera efter transfusion.

Syftet med detta projekt är att bedöma i vilken grad spontan aktivering av blodplättar samt deras aktiveringsförmåga påverkar transfusionssvaret (dvs. upptag i cirkulationen och cirkulationstid) i mottagaren.

Hypotesen är att transfusion av blodplättar med låg spontan aktivering och hög aktiveringskapacitet kommer att leda till ett högre transfusionssvar hos mottagaren.

Vi kommer att kunna undersöka hur detta relaterar till trombocytbearbetningsmetoder och lagringstid.

Blodplättar kommer att transfunderas på normala indikationer till deltagarna på hematologiavdelningen. Trombocytkoncentraten som väljs för att transfunderas kommer att göras enligt vanliga rutiner på blodcentralen. Vi kommer alltså inte att kontrollera vilka kraftfoder som transfunderas (dvs. beredningsmetod och lagringstid) och inkluderas därför i studien.

Ett litet prov kommer att tas från trombocytkoncentratet strax före transfusion och blodplättsfunktion analyseras med flödescytometrimetoden. Transfusionssvaret kommer att bedömas hos deltagaren genom beräkning av det korrigerade antalet inkrement (CCI) som relaterar ökningen av blodplättskoncentrationen efter transfusion till antalet transfunderade blodplättar och blodvolymen. CCI beräknas vid 1 och 24 timmar efter transfusion. Kliniska variabler som kan påverka transfusionssvaret såsom infektion och feber kommer att registreras såväl som blödning. Antalet dagar till nästa blodplättstransfusion kommer att följas upp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Linköping, Sverige, 58185
        • Region Östergötland
      • Örebro, Sverige, 70182
        • Örebro university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med maligna hematologiska sjukdomar som genomgår cancerbehandling på hematologisk avdelning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som genomgår behandling för maligna hematologiska störningar
  • Trombocytopeni
  • Kräver blodplättstransfusion

Exklusions kriterier:

- Deltagare som behöver HLA-matchade blodplättstransfusioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrigerad antal inkrement (CCI)
Tidsram: 1- och 24 timmar efter transfusion.
CCI relaterar ökningen av blodplättskoncentrationen hos deltagarna efter transfusion till antalet transfunderade blodplättar och deltagarnas blodvolym.
1- och 24 timmar efter transfusion.
Spontant och agonistinducerat uttryck av trombocytaktiveringsmarkörer på blodplättar i trombocytkoncentrat.
Tidsram: Mäts på transfusionsdagen före transfusion.
Andel av blodplättar som uttrycker P-selektin, LAMP-1, fosfatidylserin och den aktiva konformationen av fibrinogenreceptorn.
Mäts på transfusionsdagen före transfusion.
Spontant och agonistinducerad bildning av trombocytsubpopulationer i trombocytkoncentrat.
Tidsram: Mäts på transfusionsdagen före transfusion.
Andel av normalstora blodplättar, små blodplättar och blodplättsfragment (mikropartiklar).
Mäts på transfusionsdagen före transfusion.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandling av infektion.
Tidsram: Före transfusion.
Användning av antibiotika.
Före transfusion.
Tecken på infektion - feber.
Tidsram: Före transfusion.
Kroppstemperaturmätning.
Före transfusion.
Blödning.
Tidsram: Före blodplättstransfusion och 24 timmar efter transfusionen.
Tecken på blödning enligt WHO-skala (0-4, där 4 är det värsta resultatet).
Före blodplättstransfusion och 24 timmar efter transfusionen.
Antal blodplättstransfusioner
Tidsram: Från början av cellgiftsbehandlingscykeln till inkludering i studien, d.v.s. att få ett studiekoncentrat.
Totalt antal blodplättstransfusioner som en deltagare fick innan han inkluderades i studien (dvs innan han fick transfusion med det studiespecifika trombocytkoncentratet) i behandlingscykeln.
Från början av cellgiftsbehandlingscykeln till inkludering i studien, d.v.s. att få ett studiekoncentrat.
Dagar till nästa blodplättstransfusion.
Tidsram: Efter studien transfunderades trombocytkoncentratet, följde upp till två veckor efter transfusion.
Antalet dagar till nästa blodplättstransfusion inträffade efter att ha transfunderats med det studiespecifika trombocytkoncentratet.
Efter studien transfunderades trombocytkoncentratet, följde upp till två veckor efter transfusion.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Sofia Ramström, Ass. Prof, Örebro University, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Första postat (Faktisk)

9 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-05968

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Enskilda resultat från flödescytometrianalys av trombocytkoncentrat som ligger bakom resulterar i en publicering efter avidentifiering (text, tabeller och figurer).

Tidsram för IPD-delning

Börjar 6 månader efter publicering, slutar 18 månader efter artikelpublicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som lämnar ett gediget metodförslag för att uppnå målen i det godkända förslaget. Förslag ska ställas till huvudutredaren.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera