수혈에 사용되는 혈소판의 기능
Flödescytometrisk utvärdering av Den Blodstillande förmågan Hos Trombocyter Avsedda för 수혈
악성 혈액학적 장애에 대한 세포독성 치료는 종종 생명을 위협하는 출혈을 초래할 수 있는 혈소판감소증을 유발합니다. 이것은 혈소판 수혈로 예방할 수 있지만 심각한 수혈 반응을 일으킬 수 있으므로 수혈되는 혈소판 농축액의 수를 제한해야 합니다. 따라서 혈소판 농축액에는 혈류 순환 시간이 긴 기능성 혈소판이 포함되어 있는 것이 중요합니다.
우리는 혈소판 기능 마커를 측정하기 위해 유동 세포 계측법을 사용하는 방법을 개발했습니다. 이를 통해 활성화 시 시작되는 경로를 결정할 수 있습니다.
이 프로젝트의 목표는 혈소판의 자발적 활성화와 활성화 능력이 수혈 반응에 어느 정도 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 수혜자의 순환 및 순환 시간에 대한 이해).
가설은 자발적 활성화가 낮고 활성화 능력이 높은 혈소판을 수혈하면 수혜자의 수혈 반응이 높아질 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
악성 혈액학적 장애에 대한 세포독성 치료는 종종 생명을 위협하는 출혈을 초래할 수 있는 혈소판감소증을 유발합니다. 이것은 혈소판 수혈로 예방할 수 있지만 심각한 수혈 반응을 일으킬 수 있으므로 수혈되는 혈소판 농축액의 수를 제한해야 합니다. 따라서 혈소판 농축액에는 혈류 순환 시간이 긴 기능성 혈소판이 포함되어 있는 것이 중요합니다.
지혈에서 혈소판의 역할은 복잡합니다. 혈관 손상 시 혈소판이 손상 부위에 부착되어 활성화되고 과립 내용물과 응집체를 방출합니다. 활성화에는 수용체의 변화, 활성화 마커의 발현이 포함되며 응고촉진제가 됩니다. 우리는 이러한 혈소판 기능 마커를 측정하기 위해 유동 세포 계측법을 사용하는 방법을 개발했습니다. 이를 통해 활성화 시 시작되는 경로를 결정할 수 있습니다.
혈소판은 수혈 전 최대 5~7일 동안 보관할 수 있습니다. 그러나 준비 과정과 후속 보관으로 인해 혈소판 병변이 생겨 수혈 후 지혈 및 순환을 촉진하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 프로젝트의 목표는 혈소판의 자발적 활성화와 활성화 능력이 수혈 반응에 어느 정도 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 수혜자의 순환 및 순환 시간에 대한 이해).
가설은 자발적 활성화가 낮고 활성화 능력이 높은 혈소판을 수혈하면 수혜자의 수혈 반응이 높아질 것이라는 것입니다.
이것이 혈소판 처리 방법 및 보관 기간과 어떤 관련이 있는지 조사할 수 있습니다.
혈소판은 정상적인 적응증에 따라 혈액 병동 참가자에게 수혈됩니다. 수혈하기로 선택한 혈소판 농축액은 혈액 센터에서 정기적인 절차에 따라 수행됩니다. 따라서 수혈되는 농축액(즉, 준비 방법 및 보관 시간)에 따라 연구에 포함되었습니다.
수혈 직전에 농축 혈소판에서 소량의 샘플을 채취하여 유세포 분석법으로 혈소판 기능을 분석합니다. 수혈 반응은 수혈 후 혈소판 농도의 증가를 수혈된 혈소판 수 및 혈액량과 관련시키는 보정 계수 증분(CCI)의 계산에 의해 참가자에서 평가됩니다. CCI는 수혈 후 1시간과 24시간에 계산됩니다. 감염 및 발열과 같은 수혈 반응에 영향을 미칠 수 있는 임상 변수는 출혈과 함께 등록됩니다. 다음 혈소판 수혈까지 남은 일수를 추적합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Linköping, 스웨덴, 58185
- Region Östergötland
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Örebro, 스웨덴, 70182
- Örebro University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 악성 혈액 질환 치료를 받고 있는 참여자
- 혈소판감소증
- 혈소판 수혈 필요
제외 기준:
- HLA 일치 혈소판 수혈이 필요한 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CCI(수정 카운트 증분)
기간: 수혈 후 1시간 및 24시간.
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CCI는 수혈 후 참가자의 혈소판 농도 증가를 수혈된 혈소판 수 및 참가자 혈액량과 관련시킵니다.
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수혈 후 1시간 및 24시간.
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혈소판 농축액에서 혈소판에 대한 혈소판 활성화 마커의 자발적 및 작용제 유도 발현.
기간: 수혈 전 수혈 당일 측정.
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P-셀렉틴, LAMP-1, 포스파티딜세린 및 피브리노겐 수용체의 활성 형태를 발현하는 혈소판의 백분율.
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수혈 전 수혈 당일 측정.
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혈소판 농축액에서 혈소판 하위 집단의 자발적 및 작용제 유도 형성.
기간: 수혈 전 수혈 당일 측정.
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정상 크기의 혈소판, 작은 혈소판 및 혈소판 조각(미립자)의 백분율.
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수혈 전 수혈 당일 측정.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염 치료.
기간: 수혈 전.
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항생제 사용.
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수혈 전.
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감염 징후 - 발열.
기간: 수혈 전.
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체온 측정.
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수혈 전.
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출혈.
기간: 혈소판 수혈 전과 수혈 후 24시간.
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WHO 척도에 따른 출혈 징후(0-4, 여기서 4는 최악의 결과).
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혈소판 수혈 전과 수혈 후 24시간.
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혈소판 수혈 횟수
기간: 세포독성 치료 주기의 시작부터 연구에 포함되기까지, 즉 연구 농축물을 받는 것까지.
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치료 주기에서 연구에 포함되기 전(즉, 연구 특정 농축 혈소판으로 수혈되기 전) 참가자가 받은 총 혈소판 수혈 수.
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세포독성 치료 주기의 시작부터 연구에 포함되기까지, 즉 연구 농축물을 받는 것까지.
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다음 혈소판 수혈까지 남은 일수.
기간: 연구 혈소판 농축액을 수혈한 후 수혈 후 최대 2주 동안 추적했습니다.
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연구 특정 농축 혈소판을 수혈한 후 다음 혈소판 수혈까지의 일수.
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연구 혈소판 농축액을 수혈한 후 수혈 후 최대 2주 동안 추적했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sofia Ramström, Ass. Prof, Örebro University, Sweden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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