三文鱼产业减少生物气溶胶的措施 (SHInE)

干预试验是一项更广泛的研究的一部分，该研究旨在评估鲑鱼产业工人的暴露和健康状况。 暴露测量、健康检查和问卷数据是干预和其他子研究的基础。

干预试验本身是一项平行组、三臂非随机优势试验，分配比例为 1:1:1。

三文鱼的加工包括两个主要过程： 1）在屠宰部门，鱼被屠宰、分类、自动或手动去内脏、清洗，然后再进行进一步加工； 2) 在切片部门，在人工修整鱼片之前，先用机器将三文鱼切片和去皮。 接触鱼类蛋白质的主要来源是吸入含有蛋白质、酶、内毒素和微生物的异质混合物的湿生物气溶胶。

据推测，减少接触会导致实施减少接触措施的工厂工人的气道和皮肤症状以及过敏的发生率降低。因此，确定有效和可行的总体目标减少接触这些生物气溶胶的控制措施（干预措施）是为了降低或最好是防止鲑鱼加工工人患呼吸系统疾病、湿疹和过敏症或慢性化的风险。

干预措施背后的主要假设是旨在减少用水量、减少生物气溶胶产生或保护工人远离生产线的控制措施有可能减少生物气溶胶暴露。 因此，试验的三个分支是 1) 针对沿生产线改变喷嘴或喷嘴功能的技术干预 (NZ)，2) 与表面清洁相关的行为或技术干预 (CS)，或 3) 无干预（控制） . 每个干预分支代表一个一般干预类别，其中实际干预的细节将与工厂员工合作制定，以最大限度地发挥干预的效果。

干预部门 NZ 和 CS 意味着有可能减少员工接触生物气溶胶的措施，而 CTR 部门的工厂将不会接受任何积极的干预措施。 NZ 的目标是改变生产线上的喷嘴或喷嘴功能，例如通过操纵喷嘴尺寸、改变工作压力或屏蔽喷嘴的输出流。 CS 专注于减少员工在工作操作期间清洁个人操作区域或清洁地板区域时接触生物气溶胶的情况。 这可能包括更多地使用擦拭而不是用水管冲洗，或者改变使用水管进行清洁。 后者的示例包括减少冲洗频率、减少执行工作的员工人数、改变软管尺寸或软管上的喷嘴。 干预的最终设计将考虑员工关于干预细节的建议。 这可以包括当地的具体特征、干预的具体位置或其他。

由于工厂基础设施的不同前提，干预武器的随机化是不可行的。 因此，项目组将把 9 家参与工厂（每个地理区域 3 家）分配给研究机构，确保每个地区都将涵盖所有三个研究机构。

数据评估将通过调查问卷、暴露测量和干预期之前（T1）和之后（T2）的健康检查来完成。 干预将在 T1 后 5-8 周开始，必要时允许进行技术调整。 干预将持续到 T2 的后续测量，即 T1 后 12 个月。 干预期间要进行两次电话拜访和一次实地拜访。

与干预试验相关的问卷数据包括背景人口统计、与暴露评估相关的问题（工作任务、部门等），以及有关眼睛、呼吸系统和皮肤症状的问题。

健康检查将包括肺活量测定（肺功能）、皮肤点刺试验（过敏性致敏）和血液采样（致敏、炎症）。 暴露评估将通过在工人呼吸区收集的个人暴露测量值以及固定采样来完成。

虽然所有工人（约 1500-2000 名受试者）将有资格回答问卷，但由于后勤和及时的限制，健康检查和暴露评估的受邀人数将低得多（分别为约 900 人和 216 人）。

对主要结果进行了样本量计算；降低鲑鱼加工厂中生物气溶胶（总蛋白）浓度的干预措施的效果。 在三个干预组中的每一个中包括 24 名工人并进行 2 次重复测量（参见上面关于纳入标准的部分）将给出总共 432 次测量（每个干预组中有 144 次测量）。 根据样本量计算，每个干预组中总蛋白质的 133 次暴露测量给出了检测暴露减少 20% 的 80% 的功效（显着性水平为 0.05）。 检测暴露减少 40% 和 30% 所需的相应测量次数分别为 34 次和 59 次测量。 因此，本研究中针对的 144 次测量将确保约 8% 的缓冲，以解决由于抽样误差导致的测量拒绝。 每个工作班次的暴露测量次数也将受到后勤约束的限制。