Medidas para la Reducción de Bioaerosoles en la Industria del Salmón (SHInE)

El ensayo de intervención es parte de un estudio más amplio sobre la evaluación de la exposición y la salud de los trabajadores en la industria del salmón. Las mediciones de la exposición, los exámenes de salud y los datos de los cuestionarios sirven como base tanto para la intervención como para otros subestudios.

El ensayo de intervención en sí es un ensayo de superioridad no aleatorio de tres brazos de grupos paralelos con una asignación 1:1:1.

El procesamiento del salmón incluye dos procesos principales: 1) en el departamento de matanza, los peces se sacrifican, clasifican, evisceran automática o manualmente y se lavan antes de su posterior procesamiento; y 2) en el departamento de fileteado, el salmón es fileteado y desollado por máquinas antes del recorte manual de los filetes. La principal fuente de exposición a las proteínas del pescado es la inhalación de bioaerosoles húmedos que contienen una mezcla heterogénea de proteínas, enzimas, endotoxinas y microorganismos.

Se supone que una reducción en la exposición causará una disminución en la prevalencia de síntomas de las vías respiratorias y la piel, así como la sensibilización, en los trabajadores de las fábricas que implementan las medidas de reducción de la exposición. Por lo tanto, el objetivo general de identificar medidas efectivas y factibles medidas de control (intervenciones) que reducen la exposición a estos bioaerosoles es disminuir el riesgo de, o preferiblemente prevenir, el desarrollo o cronificación de enfermedades respiratorias, eccemas y alergias entre los trabajadores de procesamiento de salmón.

La hipótesis principal detrás de las intervenciones es que las medidas de control que apuntan a usar menos agua, reducir la generación de bioaerosoles o proteger a los trabajadores de la línea de producción tienen el potencial de reducir la exposición a bioaerosoles. Por lo tanto, los tres brazos de la prueba son 1) intervención técnica dirigida a la alteración de las boquillas o la función de las boquillas a lo largo de la línea de producción (NZ), 2) intervención técnica o conductual relacionada con la limpieza de superficies (CS), o 3) ninguna intervención (control) . Cada uno de los brazos de intervención representa una categoría de intervención general en la que los detalles de la intervención real deben desarrollarse en colaboración con el personal de la fábrica para maximizar el efecto de las intervenciones.

Los brazos de intervención NZ y CS implican medidas que tienen el potencial de reducir la exposición a bioaerosoles de los empleados, mientras que las fábricas del brazo CTR no recibirán ninguna medida de intervención activa. NZ apunta a la alteración de las boquillas o la función de las boquillas a lo largo de la línea de producción, p. por manipulación de las dimensiones de la boquilla, alteración de la presión de operación o protección del flujo de salida de la boquilla. CS se enfoca en la reducción de la exposición a bioaerosoles para los empleados mientras limpian sus áreas de operación personales durante las operaciones de trabajo o mientras limpian las áreas del piso. Esto puede incluir un mayor uso de hisopos en lugar de enjuagar con mangueras de agua o alteraciones en el uso de mangueras de agua para la limpieza. Ejemplos de esto último son una frecuencia de descarga reducida, una reducción del número de empleados que ejecutan el trabajo, alteraciones de la dimensión de la manguera o boquillas en las mangueras. Las sugerencias de los empleados sobre los detalles de la intervención se tendrán en cuenta para el diseño final de la intervención. Esto puede incluir características locales específicas, ubicación específica de la intervención u otras.

La aleatorización de los brazos de intervención no es factible debido a las diferentes premisas de la infraestructura de la fábrica. Por lo tanto, el grupo del proyecto asignará las nueve fábricas participantes (tres de cada región geográfica) a los brazos de estudio, asegurando que cada región cubrirá los tres brazos de estudio.

La evaluación de los datos se realizará mediante cuestionarios, mediciones de exposición y exámenes de salud antes (T1) y después del período de intervención (T2). Las intervenciones comenzarán de 5 a 8 semanas después de T1, lo que permitirá ajustes técnicos cuando sea necesario. Las intervenciones deben continuar hasta las mediciones de seguimiento en T2, 12 meses después de T1. Durante el periodo de intervención se realizarán dos llamadas telefónicas y una visita física.

Los datos del cuestionario relevantes para el ensayo de intervención incluyen antecedentes demográficos, preguntas relevantes para la evaluación de la exposición (tareas laborales, departamento, etc.), así como preguntas sobre los síntomas de los ojos, el sistema respiratorio y la piel.

Los exámenes de salud incluirán espirometría (función pulmonar), pruebas cutáneas (sensibilización alérgica) y muestras de sangre (sensibilización, inflamación). La evaluación de la exposición se realizará mediante mediciones de exposición personal recogidas en la zona de respiración de los trabajadores, así como mediante muestreo estacionario.

Si bien todos los trabajadores (aprox. 1500-2000 sujetos), serán elegibles para responder los cuestionarios, el número de invitados para el examen de salud y las evaluaciones de exposición será mucho menor (ca 900 y 216, respectivamente), debido a limitaciones logísticas y de tiempo.

Se realizaron cálculos del tamaño de la muestra para el resultado primario; el efecto de las intervenciones en la reducción de la concentración de bioaerosoles (proteína total) en plantas procesadoras de salmón. La inclusión de 24 trabajadores con 2 medidas repetidas en cada uno de los tres brazos de intervención (ver apartado de criterios de inclusión más arriba) dará un total de 432 medidas (144 medidas en cada uno de los brazos de intervención). Según los cálculos del tamaño de la muestra, 133 mediciones de exposición de proteínas totales en cada uno de los brazos de intervención dan una potencia del 80 % para detectar una reducción del 20 % de la exposición (nivel de significación de 0,05). El número correspondiente de mediciones necesarias para detectar una reducción en la exposición del 40 y el 30 % fue de 34 y 59 mediciones, respectivamente. Por lo tanto, las 144 mediciones previstas en el presente estudio garantizarán un margen de alrededor del 8 % para tener en cuenta el rechazo de las mediciones debido a errores de muestreo. El número de mediciones de exposición por turno de trabajo también estará limitado por restricciones logísticas.