Misure per la riduzione del bioaerosol nell'industria del salmone (SHInE)

La sperimentazione di intervento fa parte di uno studio più ampio sulla valutazione dell'esposizione e della salute dei lavoratori nell'industria del salmone. Le misurazioni dell'esposizione, gli esami sanitari ei dati del questionario servono come base sia per gli studi di intervento che per altri sottostudi.

Lo stesso studio di intervento è uno studio di superiorità non randomizzato a tre bracci a gruppi paralleli con un'allocazione 1:1:1.

La lavorazione del salmone comprende due processi principali: 1) nel reparto di macellazione, il pesce viene macellato, selezionato, eviscerato automaticamente o manualmente e lavato prima dell'ulteriore lavorazione; e 2) nel reparto filettatura, il salmone viene sfilettato e scuoiato a macchina prima della rifilatura manuale dei filetti. La principale fonte di esposizione alle proteine ​​del pesce è l'inalazione di bioaerosol umidi contenenti una miscela eterogenea di proteine, enzimi, endotossine e microrganismi.

Si ipotizza che una riduzione dell'esposizione provochi una diminuzione della prevalenza dei sintomi delle vie aeree e della pelle, nonché della sensibilizzazione, nei lavoratori delle fabbriche che attuano le misure di riduzione dell'esposizione. Da qui l'obiettivo generale di identificare efficaci e fattibili misure di controllo (interventi) che riducono l'esposizione a questi bioaerosol servono a ridurre il rischio, o preferibilmente a prevenire, lo sviluppo o la cronicizzazione di malattie respiratorie, eczemi e allergie tra i lavoratori della lavorazione del salmone.

L'ipotesi principale alla base degli interventi è che le misure di controllo che mirano a utilizzare meno acqua, a ridurre la generazione di bioaerosol oa proteggere i lavoratori dalla linea di produzione abbiano il potenziale per ridurre l'esposizione al bioaerosol. I tre bracci del processo sono quindi 1) intervento tecnico mirato all'alterazione degli ugelli o della funzione degli ugelli lungo la linea di produzione (NZ), 2) intervento comportamentale o tecnico relativo alla pulizia delle superfici (CS) o 3) nessun intervento (controllo) . Ciascuno dei bracci di intervento rappresenta una categoria generale di intervento in cui i dettagli per l'effettivo intervento devono essere sviluppati in collaborazione con il personale della fabbrica per massimizzare l'effetto degli interventi.

I bracci di intervento NZ e CS implicano misure che hanno il potenziale per ridurre l'esposizione al bioaerosol per i dipendenti, mentre le fabbriche nel braccio CTR non riceveranno alcuna misura di intervento attiva. NZ si rivolge all'alterazione degli ugelli o della funzione degli ugelli lungo la linea di produzione, ad es. mediante manipolazione delle dimensioni dell'ugello, alterazione della pressione di esercizio o schermatura del flusso di uscita dell'ugello. CS si concentra sulla riduzione dell'esposizione al bioaerosol per i dipendenti durante la pulizia delle loro aree operative personali durante le operazioni di lavoro o durante la pulizia delle aree del pavimento. Ciò può includere un maggiore uso del tampone invece del lavaggio con i tubi dell'acqua o modifiche nell'uso dei tubi dell'acqua per la pulizia. Esempi di quest'ultimo sono una ridotta frequenza di lavaggio, riduzione del numero di dipendenti che eseguono il lavoro, alterazioni della dimensione del tubo o degli ugelli sui tubi. I suggerimenti dei dipendenti in merito ai dettagli dell'intervento saranno presi in considerazione per la progettazione finale dell'intervento. Ciò può includere caratteristiche specifiche locali, posizione specifica dell'intervento o altro.

La randomizzazione dei bracci di intervento non è fattibile a causa dei diversi locali dell'infrastruttura di fabbrica. Le nove fabbriche partecipanti (tre per ciascuna regione geografica) saranno quindi assegnate ai bracci di studio dal gruppo di progetto, rassicurando che ogni regione coprirà tutti e tre i bracci di studio.

La valutazione dei dati sarà effettuata mediante questionari, misurazioni dell'esposizione ed esami sanitari prima (T1) e dopo il periodo di intervento (T2). Gli interventi inizieranno 5-8 settimane dopo il T1, consentendo adeguamenti tecnici ove necessario. Gli interventi devono essere continuati fino alle misurazioni di follow-up a T2, 12 mesi dopo T1. Durante il periodo di intervento devono essere effettuate due telefonate e una visita fisica.

I dati del questionario rilevanti per la sperimentazione di intervento includono dati demografici di base, domande rilevanti per la valutazione dell'esposizione (attività lavorative, reparto, ecc.), nonché domande sui sintomi degli occhi, dell'apparato respiratorio e della pelle.

Gli esami sanitari includeranno la spirometria (funzione polmonare), il prick test cutaneo (sensibilizzazione allergica) e il prelievo di sangue (sensibilizzazione, infiammazione). La valutazione dell'esposizione sarà effettuata mediante misurazioni dell'esposizione personale raccolte nella zona di respirazione dei lavoratori, nonché mediante campionamento stazionario.

Mentre tutti i lavoratori (ca. 1500-2000 soggetti), saranno idonei a rispondere ai questionari, il numero di invitati per l'esame sanitario e le valutazioni dell'esposizione sarà molto inferiore (circa 900 e 216, rispettivamente), a causa di vincoli logistici e di tempo.

I calcoli della dimensione del campione sono stati eseguiti per l'esito primario; l'effetto degli interventi di riduzione della concentrazione di bioaerosol (proteine ​​totali) negli impianti di lavorazione del salmone. L'inclusione di 24 lavoratori con 2 misurazioni ripetute in ciascuno dei tre bracci di intervento (vedere la sezione sui criteri di inclusione sopra) darà un totale di 432 misurazioni (144 misurazioni in ciascuno dei bracci di intervento). Secondo i calcoli della dimensione del campione, 133 misurazioni dell'esposizione delle proteine ​​totali in ciascuno dei bracci di intervento danno un potere dell'80% di rilevare una riduzione dell'esposizione del 20% (livello di significatività di 0,05). Il numero corrispondente di misurazioni necessarie per rilevare una riduzione dell'esposizione del 40 e del 30% era rispettivamente di 34 e 59 misurazioni. Pertanto, 144 misurazioni come previsto nel presente studio assicureranno un buffer di circa l'8% per tenere conto del rifiuto delle misurazioni a causa di errori di campionamento. Anche il numero di misurazioni dell'esposizione per turno di lavoro sarà limitato da vincoli logistici.