Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maatregelen ter vermindering van bio-aerosol in de zalmindustrie (SHInE)

12 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital of North Norway

Effecten van interventies ter voorkoming van werkgerelateerde astma, allergie en andere overgevoeligheidsreacties bij werknemers in de Noorse zalmindustrie (SHInE)

Werknemers in de zalmindustrie lopen het risico allergieën en luchtwegaandoeningen, waaronder astma, te ontwikkelen als gevolg van beroepsmatige blootstelling aan bioaerosolen, d.w.z. biologische agentia zoals allergenen, enzymen en endotoxinen, in hun werkomgeving. Het algemene doel van deze interventieproef is het identificeren van effectieve en haalbare beheersmaatregelen (interventies) die de blootstelling aan deze bioaerosolen verminderen.

Het project omvat negen zalmverwerkingsfabrieken in Noord-, Midden- en West-Noorwegen. De fabrieken worden toegewezen aan één van de twee interventiearmen of aan de controlegroep. In alle fabrieken zal een beoordeling van de blootstelling aan bioaerosolen worden uitgevoerd. Daarnaast zullen werknemers worden uitgenodigd om een ​​gezondheidsonderzoek te ondergaan en een zelf in te vullen vragenlijst in te vullen met informatie over demografische gegevens, werktaken, gezondheid en gezondheidsbevorderende factoren.

De interventiestudie maakt deel uit van een bredere studie die verschillende deelstudies omvat, waaronder de identificatie van klinisch relevante allergenen, onderzoek naar de blootstelling-responsrelatie tussen de blootstelling aan individuele bioactieve stoffen in bioaerosolen en onderzoek naar de prevalentie van luchtwegsymptomen, veranderde longfunctie, huidsymptomen of immunologische reacties die wijzen op overgevoeligheid. Ten slotte omvat het project de identificatie van gezondheidsbevorderende factoren die aanwezig zijn in de zalmverwerkende industrie.

Het project is een interdisciplinaire multicenter studie die grote nadruk legt op een nauwe dialoog tussen de onderzoekers en de industrie in alle fasen van het project.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De interventieproef maakt deel uit van een breder onderzoek naar de beoordeling van de blootstelling en gezondheid van werknemers in de zalmindustrie. Blootstellingsmetingen, gezondheidsonderzoeken en vragenlijstgegevens dienen als basis voor zowel interventie- als andere deelonderzoeken.

De interventiestudie zelf is een parallelle groep, driearmige niet-gerandomiseerde superioriteitsstudie met een 1:1:1 toewijzing.

De verwerking van zalm omvat twee hoofdprocessen: 1) in de slachtafdeling wordt de vis geslacht, gesorteerd, automatisch of handmatig gestript en gewassen voor verdere verwerking; en 2) in de fileerafdeling wordt de zalm machinaal gefileerd en gevild voordat de filets handmatig worden bijgesneden. De belangrijkste bron van blootstelling aan viseiwitten is door inademing van natte bioaerosolen die een heterogeen mengsel van eiwitten, enzymen, endotoxinen en micro-organismen bevatten.

Er wordt verondersteld dat een vermindering van de blootstelling zal leiden tot een afname van de prevalentie van symptomen van de luchtwegen en de huid, evenals sensibilisatie, bij werknemers van fabrieken die de blootstellingsbeperkende maatregelen implementeren. Vandaar dat het algemene doel om effectieve en haalbare beheersmaatregelen (interventies) die de blootstelling aan deze bioaerosolen verminderen, is het verminderen van het risico op, of liever voorkomen van, de ontwikkeling of verergering van luchtwegaandoeningen, eczeem en allergie bij zalmverwerkende werknemers.

De belangrijkste hypothese achter de interventies is dat beheersmaatregelen die gericht zijn op het gebruik van minder water, op het verminderen van de productie van bioaerosol of op het afschermen van werknemers van de productielijn, de potentie hebben om de blootstelling aan bioaerosol te verminderen. De drie takken van de proef zijn daarom 1) technische interventie gericht op wijziging van nozzles of nozzle-functie langs de productielijn (NZ), 2) gedrags- of technische interventie gerelateerd aan het reinigen van oppervlakken (CS), of 3) geen interventie (controle) . Elk van de interventiearmen vertegenwoordigt een algemene interventiecategorie waarin details voor de daadwerkelijke interventie moeten worden ontwikkeld in samenwerking met het fabriekspersoneel om het effect van de interventies te maximaliseren.

De interventiearmen NZ en CS impliceren maatregelen die de potentie hebben om de blootstelling aan bioaerosol voor de werknemers te verminderen, terwijl fabrieken in de CTR-arm geen actieve interventiemaatregelen zullen krijgen. NZ richt zich op wijziging van mondstukken of mondstukfunctie langs de productielijn, b.v. door manipulatie van spuitmondafmetingen, wijziging van de werkdruk of afscherming van de uitgangsstroom van de spuitmond. CS richt zich op het verminderen van de blootstelling aan bioaerosol voor de werknemers tijdens het schoonmaken van hun persoonlijke operatieruimte tijdens werkactiviteiten of tijdens het reinigen van vloeroppervlakken. Dit kan bestaan ​​uit meer gebruik van zwabberen in plaats van doorspoelen met waterslangen of wijzigingen in het gebruik van waterslangen voor het schoonmaken. Voorbeelden van dit laatste zijn een verlaagde spoelfrequentie, vermindering van het aantal medewerkers dat de werkzaamheden uitvoert, wijziging van slangmaat of nozzles op slangen. Suggesties van medewerkers met betrekking tot details van de interventie worden meegenomen in het definitieve ontwerp van de interventie. Dit kunnen lokale specifieke kenmerken, specifieke locatie van interventie of andere zijn.

Willekeurige verdeling van interventiewapens is niet haalbaar vanwege de verschillende gebouwen van de fabrieksinfrastructuur. De negen deelnemende fabrieken (drie uit elke geografische regio) zullen daarom door de projectgroep worden toegewezen aan de studietakken, zodat elke regio alle drie de studietakken zal bestrijken.

De gegevens worden beoordeeld door middel van vragenlijsten, blootstellingsmetingen en gezondheidsonderzoeken voor (T1) en na de interventieperiode (T2). Interventies starten 5-8 weken na T1, waar nodig technische aanpassingen mogelijk maken. Interventies worden voortgezet tot vervolgmetingen op T2, 12 maanden na T1. Tijdens de interventieperiode moeten twee telefoontjes en één fysiek bezoek plaatsvinden.

Vragenlijstgegevens die relevant zijn voor de interventieproef omvatten demografische achtergrondgegevens, vragen die relevant zijn voor blootstellingsbeoordeling (werktaken, afdeling, enz.), evenals vragen over symptomen van de ogen, het ademhalingssysteem en de huid.

Gezondheidsonderzoeken omvatten spirometrie (longfunctie), huidpriktesten (allergische sensibilisatie) en bloedafname (sensibilisatie, ontsteking). Blootstellingsbeoordeling zal worden uitgevoerd door middel van persoonlijke blootstellingsmetingen die worden verzameld in de ademzone van werknemers, evenals door middel van stationaire bemonstering.

Terwijl alle werknemers (ca. 1500-2000 proefpersonen), in aanmerking komen voor het beantwoorden van de vragenlijsten, zal het aantal genodigden voor gezondheidsonderzoek en blootstellingsbeoordelingen veel lager zijn (respectievelijk ca. 900 en 216), vanwege logistieke en tijdsbeperkingen.

Er werden steekproefomvangberekeningen uitgevoerd voor de primaire uitkomst; het effect van interventies om de concentratie van bioaerosolen (totaal eiwit) in zalmverwerkingsfabrieken te verminderen. De opname van 24 werknemers met 2 herhaalde metingen in elk van de drie interventiearmen (zie het gedeelte over de opnamecriteria hierboven) geeft een totaal van 432 metingen (144 metingen in elk van de interventiearmen). Volgens de berekeningen van de steekproefomvang geven 133 blootstellingsmetingen van het totale eiwitgehalte in elk van de interventie-armen een detectievermogen van 80%, een vermindering van de blootstelling met 20% (significantieniveau van 0,05). Het overeenkomstige aantal metingen dat nodig was om een ​​blootstellingsreductie van 40 en 30% te detecteren, was respectievelijk 34 en 59 metingen. Met 144 metingen zoals beoogd in de huidige studie is dus een buffer van ongeveer 8% om rekening te houden met afkeuren van metingen vanwege steekproeffouten. Het aantal blootstellingsmetingen per dienst wordt ook beperkt door logistieke beperkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1113

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tromsø, Noorwegen
        • University Hospital of Nothern Norway

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Geschiktheidscriteria zullen verschillen, afhankelijk van het type gegevensverzameling waar vrijwilligers aan deelnemen:

  1. Vragenlijst Opnamecriteria: alle werknemers in de fabriek Uitsluitingscriteria: geen beperkingen
  2. Onderzoek naar blootstellingsbeoordeling

    Inclusiecriteria: Deelnemers (12 werknemers per dag, twee herhaalde metingen = 24 werknemers) zullen willekeurig worden verzameld onder werknemers met de volgende werkplekken/taken tijdens de onderzoeksperiode:

    Maandag en donderdag (n=12 werknemers): Slachtafdeling (n=5), fileerafdeling (n=4) en andere (n=3).

    Dinsdag en woensdag (n=12 werknemers): Slachtafdeling (n=3), fileerafdeling (n=3), verpakkingsafdeling (n=2), laboratorium/technische dienst (n=2) en centrale meldkamer/administratie ( n=2).

    Uitsluitingscriteria: niet werken in die gebieden, geen rugzak met apparatuur kunnen dragen.

  3. Follow-up gedurende een week (maandag tot en met donderdag) Inclusiecriteria: Deelnemer in zowel 1 als 2, d.w.z. vragenlijst ingevuld en deelgenomen aan blootstellingsmeting op maandag.

    Uitsluitingscriteria: Voldoet niet aan de opnamecriteria, kan geen rugzak met uitrusting dragen.

  4. Gezondheidsonderzoeken Toelatingscriteria: Alle proefpersonen die tijdens de veldwerkperiode van vier dagen in de fabrieken werken, komen in aanmerking. Vanwege logistieke beperkingen streven we er echter naar om elke dag minstens 20 proefpersonen uit te nodigen, voornamelijk degenen die in de zalmproductielijn werken. De genodigden worden willekeurig geselecteerd volgens een verdeling tussen slachten, fileren en anderen (verhouding 5:4:3).

Uitsluitingscriteria:

  • Voor spirometrische metingen: hartaanval, operatie aan ogen, buik of borststreek in de loop van de laatste drie maanden, lopende behandeling voor tuberculose of andere luchtweginfecties, zwangerschap
  • Voor huidpriktesten: zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sproeiers (NZ)
Interventie met als doel de blootstelling aan bioaerosol voor de werknemers te verminderen, gericht op wijziging van mondstukken of mondstukfunctie langs de productielijn.
Technische interventie gericht op wijziging van mondstukken of mondstukfunctie langs de productielijn, b.v. door manipulatie van spuitmondafmetingen, wijziging van de werkdruk of afscherming van de uitgangsstroom van de spuitmond. Hoe de interventie in de betreffende fabriek in detail moet worden uitgevoerd, moet in samenwerking met het fabriekspersoneel worden ontwikkeld. Dit kunnen lokale specifieke kenmerken, specifieke locatie van interventie of andere zijn.
Experimenteel: Reiniging van oppervlakken (CS)
Interventie met als doel de blootstelling aan bioaerosol te verminderen voor de werknemers tijdens het reinigen van hun persoonlijke operatieruimten (werkbanken en een deel van productielijnen) tijdens werkzaamheden of tijdens het reinigen van vloeroppervlakken.
Gedrags- of technische interventie. Dit kan bestaan ​​uit meer gebruik van zwabberen in plaats van doorspoelen met waterslangen of wijzigingen in het gebruik van waterslangen voor het schoonmaken. Voorbeelden van dit laatste zijn een verlaagde spoelfrequentie, vermindering van het aantal medewerkers dat de werkzaamheden uitvoert, wijziging van slangmaat of nozzles op slangen. Hoe de interventie in de betreffende fabriek in detail moet worden uitgevoerd, moet in samenwerking met het fabriekspersoneel worden ontwikkeld. Dit kunnen lokale specifieke kenmerken, specifieke locatie van interventie of andere zijn.
Geen tussenkomst: Controle (CTR)
Het werk moet gewoon worden uitgevoerd zonder enige interventiemaatregelen. Opvolging volgens hetzelfde schema als voor de andere interventiegroepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de persoonlijke blootstelling van zalmverwerkende werknemers aan inhaleerbare eiwitten
Tijdsspanne: Metingen op T1 vergeleken met T2, 12 maanden na T1.
Verandering in inhaleerbaar totaal eiwit (ug/m3) in de ademhalingszone van de werknemer van pre-interventie (baseline, T1) tot post-interventie (follow-up, T2). Verschillen in gemiddelde concentratie van metingen tijdens volledige dienst (8 uur) tussen interventiegroepen en tussen interventiegroepen en controlegroep zullen worden geanalyseerd.
Metingen op T1 vergeleken met T2, 12 maanden na T1.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de persoonlijke blootstelling van zalmverwerkende werknemers aan endotoxinen in de lucht
Tijdsspanne: Metingen op T1 vergeleken met T2, 12 maanden na T1.
Verandering in gemiddelde concentratie van inhaleerbare totale endotoxine-eenheden (EU/m3) in de ademhalingszone van de werknemer van pre-interventie (baseline, T1) naar post-interventie (follow-up, T2). Verschillen in gemiddelde concentratie van metingen tijdens volledige dienst (8 uur) tussen interventiegroepen en tussen interventiegroepen en controlegroep zullen worden geanalyseerd.
Metingen op T1 vergeleken met T2, 12 maanden na T1.
Verandering in de zelfgerapporteerde symptomen van zalmverwerkende werknemers van de bovenste luchtwegen
Tijdsspanne: Gegevens verzameld op T1 vergeleken met T2, 12 maanden na T1.
Aangezien de onderzoekers een aanzienlijk "verlies voor follow-up" verwachten van T1 tot T2, zullen de onderzoekers de verandering in de prevalentie van zelfgerapporteerde symptomen van de neus analyseren van pre-interventie (uitgangswaarde, T1) tot post-interventie (follow-up). -omhoog, T2). De prevalentie van symptomen van het ademhalingssysteem zal worden beoordeeld aan de hand van informatie die door deelnemers is gerapporteerd via een vragenlijst met gestandaardiseerde vragen over ademhalingssymptomen (bovenste en onderste luchtwegen), allergische status en malaise (European Community Respiratory Health Survey, ECRHS). Verschillen tussen interventiegroepen en tussen interventiegroepen en controlegroep worden geanalyseerd.
Gegevens verzameld op T1 vergeleken met T2, 12 maanden na T1.
Verandering in longfunctie van zalmverwerkende werknemers op groepsniveau (FEV1 in % van voorspeld)
Tijdsspanne: Metingen op T1 vergeleken met T2, 12 maanden na T1.
Verandering in het aantal deelnemers met een afname van het maximale geforceerd uitgeademde volume in 1 seconde (FEV1 in % van voorspeld), van pre-interventie (baseline, T1) tot post-interventie (follow-up, T2). Verschillen tussen interventiegroepen en tussen interventiegroepen en controlegroep worden geanalyseerd.
Metingen op T1 vergeleken met T2, 12 maanden na T1.
Verandering in de longfunctie van zalmverwerkende werknemers op individueel niveau (verhouding maximaal geforceerd uitgeademd volume in 1 seconde (FEV1)/geforceerde vitale capaciteit (FVC))
Tijdsspanne: Gegevens verzameld op T1 vergeleken met T2, 12 maanden na T1.
Gemiddelde van individuele verandering in maximaal geforceerd uitgeademd volume in 1 seconde (FEV1) in % van geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC-ratio), van pre-interventie (baseline, T1) tot post-interventie (follow-up, T2) voor individuen , mits follow-up met weinig verlies. Verschillen tussen interventiegroepen en tussen interventiegroepen en controlegroep worden geanalyseerd.
Gegevens verzameld op T1 vergeleken met T2, 12 maanden na T1.
Verandering in cross-shift longfunctie van zalmverwerkende werknemers (FEV1)
Tijdsspanne: Metingen op T1 vergeleken met T2, 12 maanden na T1.
Verandering in gemiddeld verschil tussen waarden voor de ploeg en waarden na de ploeg (cross-shift) in maximaal geforceerd uitgeademd volume in 1 seconde (FEV1, in liter en % van voorspeld) van individuele zalmverwerkende werknemers van vóór de interventie (uitgangswaarde, T1 ) tot na de interventie (follow-up, T2). Verschillen tussen interventiegroepen en tussen interventiegroepen en controlegroep worden geanalyseerd.
Metingen op T1 vergeleken met T2, 12 maanden na T1.
Verandering in de wekelijkse longfunctie van zalmverwerkende werknemers (FEV1)
Tijdsspanne: Metingen op T1 vergeleken met T2, 12 maanden na T1.
Verandering in het gemiddelde verschil tussen de waarden vóór de ploegendienst op maandag en de waarden na de ploegendienst op donderdag (cross-week) in maximaal geforceerd uitgeademd volume in 1 seconde (FEV1, in liter en % van voorspeld) van individuele zalmverwerkende werknemers van vóór de interventie (baseline, T1) tot post-interventie (follow-up, T2). Verschillen tussen interventiegroepen en tussen interventiegroepen en controlegroep zullen worden geanalyseerd.
Metingen op T1 vergeleken met T2, 12 maanden na T1.
Incidentie van sensibilisatie van zalmverwerkende werknemers voor zalm
Tijdsspanne: Metingen op T1 vergeleken met T2, 12 maanden na T1.
Registratie van het aantal zalmwerkers dat bij follow-up nieuw gesensibiliseerd is voor zalm. De sensibilisatie zal worden beoordeeld door middel van serumimmunoglobuline E (IgE) dat specifiek is voor zalmeiwitten. Personen die negatief zijn voor specifiek immunoglobuline E (IgE) vóór de interventie (baseline, T1) en positief na de interventie (follow-up (T2) zullen worden geregistreerd als een incidentiegeval. Verschillen tussen interventiegroepen en tussen interventiegroepen en controlegroep worden geanalyseerd.
Metingen op T1 vergeleken met T2, 12 maanden na T1.
Verandering in de zelfgerapporteerde huidsymptomen van zalmverwerkende werknemers
Tijdsspanne: Gegevens verzameld op T1 vergeleken met T2, 12 maanden na T1.
Aangezien de onderzoekers een aanzienlijk "verlies voor follow-up" verwachten van T1 naar T2, zullen de onderzoekers de verandering analyseren in de prevalentie van zelfgerapporteerde huidsymptomen van pre-interventie (baseline, T1) naar post-interventie (follow-up). , T2). Huidsymptomen worden beoordeeld aan de hand van informatie uit een vragenlijst met gestandaardiseerde vragen over eczeem, andere symptomen van de huid en urticaria (Nordic Occupational Skin Questionnaire, The Nordic Occupational Skin Questionnaire NOSQ-2002). Verschillen tussen interventiegroepen en tussen interventiegroepen en controlegroep worden geanalyseerd.
Gegevens verzameld op T1 vergeleken met T2, 12 maanden na T1.
Verandering van de persoonlijke blootstelling van zalmverwerkende werknemers aan proteasen
Tijdsspanne: Metingen op T1 vergeleken met T2, 12 maanden na T1.
Verandering in de concentratie van proteasen (ng/m3) in de ademhalingszone van de werknemer van voor de interventie (baseline, T1) tot na de interventie (follow-up, T2). Verschillen in gemiddelde concentratie van metingen tijdens volledige dienst (8 uur) tussen interventiegroepen en tussen interventiegroepen en controlegroep zullen worden geanalyseerd.
Metingen op T1 vergeleken met T2, 12 maanden na T1.
Verandering in oppervlakteconcentratie van totaal eiwit in de lucht (stationaire metingen)
Tijdsspanne: Metingen op T1 vergeleken met T2, 12 maanden na T1.
Verandering in totaal eiwit (ug/m3, inhaleerbare aerosolfractie) van stationaire metingen in relevante delen van de zalmproductielijn van pre-interventie (baseline, T1) tot post-interventie (follow-up, T2). Verschillen in gemiddelde concentratie van metingen tijdens volledige dienst (8 uur) tussen interventiegroepen en tussen interventiegroepen en controlegroep zullen worden geanalyseerd.
Metingen op T1 vergeleken met T2, 12 maanden na T1.
Verandering van de persoonlijke blootstelling van zalmverwerkende werknemers aan visallergenen in de lucht
Tijdsspanne: Metingen op T1 vergeleken met T2, 12 maanden na T1.
Verandering in concentratie van de totale aërosolfractie van visallergenen (ng/m3) in de ademzone van de werknemers van pre-interventie (baseline, T1) tot post-interventie (follow-up, T2). Verschillen in gemiddelde concentratie van metingen tijdens volledige dienst (8 uur) tussen interventiegroepen en tussen interventiegroepen en controlegroep zullen worden geanalyseerd.
Metingen op T1 vergeleken met T2, 12 maanden na T1.
Verandering in de zelfgerapporteerde symptomen van zalmverwerkende werknemers van de lagere luchtwegen
Tijdsspanne: Gegevens verzameld op T1 vergeleken met T2, 12 maanden na T1.
Aangezien de onderzoekers een aanzienlijk "verlies voor follow-up" verwachten van T1 tot T2, zullen de onderzoekers de verandering in de prevalentie van zelfgerapporteerde symptomen vanaf de borst analyseren van pre-interventie (baseline, T1) tot post-interventie (follow-up). -omhoog, T2). De prevalentie van symptomen van het ademhalingssysteem, evenals de astmasymptoomscore (0-5) zullen worden beoordeeld aan de hand van informatie die door deelnemers is gerapporteerd via een vragenlijst met gestandaardiseerde vragen over ademhalingssymptomen (bovenste en onderste luchtwegen), allergische status en malaise ( Respiratoire gezondheidsenquête van de Europese Gemeenschap, ECRHS). Verschillen tussen interventiegroepen en tussen interventiegroepen en controlegroep worden geanalyseerd.
Gegevens verzameld op T1 vergeleken met T2, 12 maanden na T1.
Verandering in de zelfgerapporteerde oogsymptomen van zalmverwerkende werknemers
Tijdsspanne: Gegevens verzameld op T1 vergeleken met T2, 12 maanden na T1.
Aangezien de onderzoekers een aanzienlijk "verlies voor follow-up" verwachten van T1 naar T2, zullen de onderzoekers de verandering in de prevalentie van zelfgerapporteerde symptomen van het oog vóór de interventie (basislijn, T1) naar de post-interventie (follow-up) analyseren. omhoog, T2). De prevalentie van oogsymptomen zal worden beoordeeld aan de hand van informatie die door deelnemers is gerapporteerd via een reeks gestandaardiseerde vragen in een vragenlijst. Verschillen tussen interventiegroepen en tussen interventiegroepen en controlegroep zullen worden geanalyseerd.
Gegevens verzameld op T1 vergeleken met T2, 12 maanden na T1.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ANJE Höper, PhD, University Hospital of North Norway

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het delen van individuele deelnemersgegevens (IPD) is beperkt vanwege gevoelige gezondheidsgegevens. Waar mogelijk worden geanonimiseerde gegevens na afloop van de projectperiode beschikbaar gesteld voor onderzoekers die als doel hebben de kennis op het gebied van allergie, overgevoeligheid en/of arbeidsgeneeskunde te vergroten. Een gegevensverwerkingsgroep, bestaande uit ten minste één vertegenwoordiger van elke locatie, zal schriftelijke aanvragen van externe onderzoekers in overweging nemen alvorens individuele gegevens mogelijk vrij te geven. Meer details over criteria voor aanvragen en welke gegevens beschikbaar zullen worden gesteld, zijn in voorbereiding.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren