Środki redukcji bioaerozolu w przemyśle łososiowym (SHInE)

Badanie interwencyjne jest częścią szerszego badania dotyczącego oceny narażenia i zdrowia pracowników przemysłu łososiowego. Pomiary narażenia, badania zdrowotne i dane kwestionariuszowe służą jako podstawa zarówno do badań interwencyjnych, jak i innych badań cząstkowych.

Sama próba interwencyjna jest trójramienną, nierandomizowaną próbą wyższości w grupach równoległych z alokacją 1:1:1.

Przetwórstwo łososia obejmuje dwa główne procesy: 1) w dziale uboju ryby są poddawane ubojowi, sortowaniu, automatycznemu lub ręcznemu patroszeniu i myciu przed dalszym przetwarzaniem; oraz 2) w dziale filetowania łosoś jest filetowany i skórowany maszynowo przed ręcznym przycinaniem filetów. Głównym źródłem narażenia na białka ryb jest wdychanie mokrych bioaerozoli zawierających niejednorodną mieszaninę białek, enzymów, endotoksyn i mikroorganizmów.

Przypuszcza się, że zmniejszenie narażenia spowoduje zmniejszenie częstości występowania objawów ze strony dróg oddechowych i skóry oraz uczuleń u pracowników fabryk, które wdrożyły środki zmniejszające narażenie. Stąd ogólny cel, jakim jest określenie skutecznych i wykonalnych Środki kontroli (interwencje) zmniejszające narażenie na te bioaerozole mają na celu zmniejszenie ryzyka lub raczej zapobieganie rozwojowi lub przewlekłości chorób układu oddechowego, egzemy i alergii wśród pracowników przetwórstwa łososia.

Główną hipotezą stojącą za interwencjami jest to, że środki kontrolne mające na celu zmniejszenie zużycia wody, ograniczenie wytwarzania bioaerozolu lub osłonę pracowników przed linią produkcyjną mogą potencjalnie zmniejszyć narażenie na bioaerozol. Trzy ramiona próby to zatem 1) interwencja techniczna mająca na celu zmianę dysz lub funkcji dysz wzdłuż linii produkcyjnej (NZ), 2) interwencja behawioralna lub techniczna związana z czyszczeniem powierzchni (CS) lub 3) brak interwencji (kontrola) . Każde z ramion interwencji reprezentuje ogólną kategorię interwencji, w której szczegóły rzeczywistej interwencji mają zostać opracowane we współpracy z personelem fabryki, aby zmaksymalizować efekt interwencji.

Ramiona interwencyjne NZ i CS obejmują środki, które mogą potencjalnie zmniejszyć narażenie pracowników na bioaerozol, podczas gdy fabryki w ramieniu CTR nie otrzymają żadnych aktywnych środków interwencyjnych. NZ ma na celu modyfikację dysz lub funkcji dysz wzdłuż linii produkcyjnej, m.in. poprzez manipulację wymiarami dyszy, zmianę ciśnienia roboczego lub ekranowanie strumienia wyjściowego dyszy. CS koncentruje się na redukcji narażenia pracowników na bioaerozol podczas czyszczenia ich osobistych obszarów operacyjnych podczas operacji roboczych lub podczas czyszczenia podłóg. Może to obejmować częstsze stosowanie wacików zamiast spłukiwania wężami wodnymi lub zmiany w używaniu węży wodnych do czyszczenia. Przykładami tych ostatnich jest zmniejszenie częstotliwości spłukiwania, zmniejszenie liczby pracowników wykonujących pracę, zmiana wymiarów węży lub końcówek na wężach. Sugestie pracowników dotyczące szczegółów interwencji zostaną uwzględnione przy ostatecznym projekcie interwencji. Może to obejmować specyfikę lokalną, specyficzną lokalizację interwencji lub inne.

Randomizacja ramion interwencyjnych nie jest możliwa ze względu na różne uwarunkowania infrastruktury zakładowej. Dziewięć uczestniczących fabryk (po trzy z każdego regionu geograficznego) zostanie zatem przydzielonych do grup badawczych przez grupę projektową, co zapewni, że każdy region obejmie wszystkie trzy grupy badawcze.

Ocena danych zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariuszy, pomiarów narażenia i badań zdrowotnych przed (T1) i po okresie interwencji (T2). Interwencje rozpoczną się 5-8 tygodni po T1, umożliwiając w razie potrzeby dostosowania techniczne. Interwencje należy kontynuować do czasu wykonania pomiarów kontrolnych w T2, 12 miesięcy po T1. W okresie interwencji należy przeprowadzić dwie rozmowy telefoniczne i jedną wizytę fizyczną.

Dane z kwestionariusza istotne dla badania interwencyjnego obejmują podstawowe dane demograficzne, pytania istotne dla oceny narażenia (zadania w pracy, dział itp.), a także pytania dotyczące objawów ze strony oczu, układu oddechowego i skóry.

Badania lekarskie obejmą spirometrię (czynność płuc), punktowe testy skórne (uczulenie alergiczne) oraz pobranie krwi (uczulenie, stan zapalny). Ocena narażenia zostanie przeprowadzona poprzez indywidualne pomiary narażenia pobrane w strefie oddychania pracowników oraz poprzez stacjonarne pobieranie próbek.

Podczas gdy wszyscy pracownicy (ok. 1500-2000 osób), będą kwalifikować się do wypełnienia kwestionariuszy, liczba zaproszonych na badania lekarskie i oceny narażenia będzie znacznie mniejsza (odpowiednio ok. 900 i 216) ze względu na ograniczenia logistyczne i terminowe.

Obliczenia wielkości próby przeprowadzono dla głównego wyniku; efekt interwencji w zakresie zmniejszenia stężenia bioaerozoli (białka ogólnego) w zakładach przetwórstwa łososia. Włączenie 24 pracowników z 2 powtórzonymi pomiarami do każdej z trzech grup interwencji (patrz sekcja dotycząca kryteriów włączenia powyżej) da łącznie 432 pomiary (144 pomiarów w każdej z grup interwencji). Zgodnie z obliczeniami wielkości próby, 133 pomiary narażenia na białka całkowite w każdym z ramion interwencji dają moc 80% wykrycia 20% redukcji narażenia (poziom istotności 0,05). Odpowiednia liczba pomiarów potrzebnych do wykrycia zmniejszenia ekspozycji o 40 i 30% wynosiła odpowiednio 34 i 59 pomiarów. W związku z tym 144 pomiary zgodnie z celem niniejszego badania zapewnią bufor około 8% w celu uwzględnienia odrzucenia pomiarów z powodu błędów próbkowania. Liczba pomiarów narażenia na zmianę roboczą będzie również ograniczona ograniczeniami logistycznymi.