Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foranstaltninger til bioaerosolreduktion i lakseindustrien (SHInE)

12. maj 2026 opdateret af: University Hospital of North Norway

Effekter af interventioner for at forhindre arbejdsrelateret astma, allergi og andre overfølsomhedsreaktioner hos arbejdere i norsk lakseindustri (SHInE)

Arbejdere i lakseindustrien er i risiko for at udvikle allergier og luftvejssygdomme, herunder astma, på grund af erhvervsmæssig eksponering for bioaerosoler, det vil sige biologiske agenser som allergener, enzymer og endotoksiner, i deres arbejdsmiljø. Det overordnede formål med dette interventionsforsøg er at identificere effektive og gennemførlige kontrolforanstaltninger (interventioner), der reducerer eksponeringen for disse bioaerosoler.

Projektet omfatter ni lakseforarbejdningsfabrikker i det nordlige, centrale og vestlige Norge. Fabrikerne er allokeret til enten en af ​​de to interventionsarme eller kontrolgruppen. På alle fabrikker vil der blive foretaget en vurdering af eksponeringen for bioaerosoler. Derudover vil medarbejderne blive inviteret til at gennemgå en helbredsundersøgelse og udfylde et selvadministreret spørgeskema med oplysninger om demografi, arbejdsopgaver, sundhed og sundhedsfremmende faktorer.

Interventionsforsøget er en del af et bredere studie, der omfatter flere delstudier, herunder identifikation af klinisk relevante allergener, undersøgelse af eksponering-respons sammenhæng mellem eksponeringen for individuelle bioaktive stoffer i bioaerosoler og undersøgelser af forekomst af luftvejssymptomer, ændret lungefunktion, hudsymptomer eller immunologiske reaktioner, der indikerer overfølsomhed. Endelig omfatter projektet identifikation af sundhedsfremmende faktorer, der er til stede i lakseforarbejdningsindustrien.

Projektet er et tværfagligt multicenterstudie, der lægger stor vægt på en tæt dialog mellem forskerne og industrien i alle projektets faser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Interventionsforsøget er en del af en bredere undersøgelse om vurdering af eksponering og helbred hos arbejdere i lakseindustrien. Målinger af eksponering, helbredsundersøgelser og spørgeskemadata danner grundlag for både interventions- og andre delstudier.

Selve interventionsforsøget er et parallelgruppe, tre-armet ikke-randomiseret overlegenhedsforsøg med en 1:1:1 tildeling.

Forarbejdning af laks omfatter to hovedprocesser: 1) i slagteafdelingen slagtes fisken, sorteres, renses automatisk eller manuelt og vaskes før videre forarbejdning; og 2) i filetafdelingen fileteres og flådes laksen af ​​maskiner inden manuel trimning af fileterne. Den vigtigste kilde til eksponering for fiskeproteiner er ved inhalation af våde bioaerosoler, der indeholder en heterogen blanding af proteiner, enzymer, endotoksiner og mikroorganismer.

Det antages, at en reduktion i eksponeringen vil medføre et fald i forekomsten af ​​symptomer fra luftvejene og huden, samt sensibilisering, hos arbejdere på fabrikker, der implementerer de eksponeringsreducerende foranstaltninger. Derfor er det overordnede mål at identificere effektive og gennemførlige foranstaltninger. kontrolforanstaltninger (interventioner), der reducerer eksponeringen for disse bioaerosoler, er at sænke risikoen for, eller helst forhindre, udvikling eller kronificering af luftvejssygdomme, eksem og allergi blandt lakseforarbejdningsarbejdere.

Hovedhypotesen bag interventionerne er, at kontrolforanstaltninger, der sigter mod at bruge mindre vand, på at reducere bioaerosoldannelse eller på at afskærme arbejdere fra produktionslinjen, har potentiale til at reducere bioaerosoleksponering. De tre arme af forsøget er derfor 1) teknisk indgreb rettet mod ændring af dyser eller dysefunktion langs produktionslinjen (NZ), 2) adfærdsmæssig eller teknisk indgriben relateret til rengøring af overflader (CS), eller 3) ingen indgriben (kontrol) . Hver af interventionsarmene repræsenterer en generel interventionskategori, hvor detaljer for selve interventionen skal udvikles i samarbejde med fabrikspersonalet for at maksimere effekten af ​​interventionerne.

Interventionsarmene NZ og CS indebærer tiltag, der har potentiale til at reducere bioaerosoleksponeringen for medarbejderne, mens fabrikker i CTR-armen ikke vil modtage aktive interventionsforanstaltninger. NZ sigter mod ændring af dyser eller dysefunktion langs produktionslinjen, f.eks. ved manipulation af dysedimensioner, ændring af driftstryk eller afskærmning af dysens udgangsstrøm. CS fokuserer på reduktion af bioaerosoleksponering for medarbejderne, mens de rengør deres personlige arbejdsområder under arbejdsoperationer eller under rengøring af gulvarealer. Dette kan omfatte øget brug af vatpind i stedet for skylning med vandslanger eller ændringer i brug af vandslanger til rengøring. Eksempler på sidstnævnte er reduceret skyllefrekvens, reduktion af antallet af medarbejdere, der udfører arbejdet, ændringer af slangedimension eller dyser på slanger. Forslag fra medarbejdere vedrørende detaljer om interventionen vil blive taget i betragtning ved den endelige udformning af interventionen. Dette kan omfatte lokale specifikke karakteristika, specifik placering af intervention eller andre.

Randomisering af interventionsarme er ikke mulig på grund af forskellige præmisser for fabrikkens infrastruktur. De ni deltagende fabrikker (tre fra hver geografisk region) vil derfor blive allokeret til studiearme af projektgruppen, hvilket sikrer, at hver region vil dække alle tre studiearme.

Datavurdering vil blive foretaget ved spørgeskemaer, eksponeringsmålinger og helbredsundersøgelser før (T1) og efter interventionsperioden (T2). Indgreb vil starte 5-8 uger efter T1, hvilket tillader tekniske justeringer, hvor det er nødvendigt. Interventioner skal fortsættes indtil opfølgende målinger ved T2, 12 måneder efter T1. Der skal gennemføres to telefonopkald og et fysisk besøg i interventionsperioden.

Spørgeskemadata, der er relevante for interventionsforsøget, omfatter baggrundsdemografi, spørgsmål, der er relevante for eksponeringsvurdering (arbejdsopgaver, afdeling osv.), samt spørgsmål om symptomer fra øjne, åndedrætsorganer og hud.

Helbredsundersøgelser vil omfatte spirometri (lungefunktion), hudpriktest (allergisk sensibilisering) og blodprøvetagning (sensibilisering, betændelse). Eksponeringsvurdering vil blive foretaget ved personlige eksponeringsmålinger indsamlet i arbejdstagernes vejrtrækningszone, samt ved stationær prøveudtagning.

Mens alle arbejdere (ca. 1500-2000 forsøgspersoner), vil være berettiget til at besvare spørgeskemaerne, vil antallet af inviterede til helbredsundersøgelse og eksponeringsvurderinger være meget lavere (henholdsvis ca. 900 og 216), på grund af logistiske og tidsmæssige begrænsninger.

Prøvestørrelsesberegninger blev udført for det primære resultat; effekten af ​​interventioner til at reducere koncentrationen af ​​bioaerosoler (totalt protein) i lakseforarbejdningsanlæg. Inklusionen af ​​24 arbejdere med 2 gentagne målinger i hver af de tre interventionsarme (se afsnittet om inklusionskriterier ovenfor) vil give i alt 432 målinger (144 målinger i hver af interventionsarmene). Ifølge prøvestørrelsesberegningerne giver 133 eksponeringsmålinger af totale proteiner i hver af interventionsarmene en effekt på 80 % af detektering af en 20 % reduktion af eksponering (signifikansniveau på 0,05). Det tilsvarende antal målinger, der var nødvendige for at påvise en reduktion i eksponeringen på 40 og 30 %, var henholdsvis 34 og 59 målinger. Derfor vil 144 målinger som tilsigtet i nærværende undersøgelse sikre en buffer på omkring 8% for at tage højde for afvisning af målinger på grund af stikprøvefejl. Antallet af eksponeringsmålinger pr. arbejdsskift vil også være begrænset af logistiske begrænsninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1113

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tromsø, Norge
        • University Hospital of Nothern Norway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Berettigelseskriterier vil variere afhængigt af typen af ​​dataindsamling, frivillige deltager i:

  1. Inklusionskriterier for spørgeskema: Alle arbejdere ansat på fabrikken Eksklusionskriterier: Ingen begrænsninger
  2. Eksponeringsvurderingsundersøgelse

    Inklusionskriterier: Deltagerne (12 arbejdere hver dag, to gentagne målinger = 24 arbejdere) vil blive indsamlet tilfældigt blandt arbejdere med følgende arbejdsstationer/opgaver i løbet af undersøgelsesperioden:

    Mandag og torsdag (n=12 arbejdere): Slagteafdeling (n=5), filetafdeling (n=4) og andet (n=3).

    Tirsdag og onsdag (n=12 arbejdere): Slagteafdeling (n=3), filetafdeling (n=3), pakkeafdeling (n=2), laboratorie-/teknisk afdeling (n=2) og central kontrolrum/administration ( n=2).

    Eksklusionskriterier: Arbejder ikke i disse områder, kan ikke bære rygsæk med udstyr.

  3. Opfølgning på tværs af ugen (mandag til torsdag) Inklusionskriterier: Deltager i både 1 og 2, dvs. at have udfyldt spørgeskema og deltaget i eksponeringsmåling om mandagen.

    Eksklusionskriterier: Opfylder ikke inklusionskriterier, kan ikke bære rygsæk med udstyr.

  4. Helbredsundersøgelser Inklusionskriterier: Alle forsøgspersoner, der arbejder på fabrikkerne i feltarbejdet på fire dage, vil være berettigede. Men på grund af logistiske begrænsninger tilstræber vi at invitere mindst 20 forsøgspersoner hver dag, primært dem, der arbejder i lakseproduktionslinjen. De inviterede vil blive udvalgt tilfældigt efter en fordeling mellem slagtning, filetering og andre (forhold 5:4:3).

Ekskluderingskriterier:

  • Ved spirometrimålinger: hjerteanfald, operation af øjne, mave eller brystregion i løbet af de sidste tre måneder, igangværende behandling for tuberkulose eller anden luftvejsinfektion, graviditet
  • Til hudpriktest: graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyser (NZ)
Intervention med det formål at reducere bioaerosoleksponering for medarbejderne, målrettet mod ændring af dyser eller dysefunktion langs produktionslinjen.
Teknisk indgreb rettet mod ændring af dyser eller dysefunktion langs produktionslinjen, f.eks. ved manipulation af dysedimensioner, ændring af driftstryk eller afskærmning af dysens udgangsstrøm. Hvordan indgrebet skal udføres i detaljer på den respektive fabrik, skal udvikles i samarbejde med fabrikkens personale. Dette kan omfatte lokale specifikke karakteristika, specifik placering af intervention eller andre.
Eksperimentel: Rengøring af overflader (CS)
Intervention med det formål at reducere bioaerosoleksponering for medarbejderne, mens de rengør deres personlige arbejdsområder (arbejdsbænke og dele af produktionslinjer) under arbejdsoperationer eller under rengøring af gulvarealer.
Adfærdsmæssig eller teknisk indgriben. Dette kan omfatte øget brug af vatpind i stedet for skylning med vandslanger eller ændringer i brug af vandslanger til rengøring. Eksempler på sidstnævnte er reduceret skyllefrekvens, reduktion af antallet af medarbejdere, der udfører arbejdet, ændringer af slangedimension eller dyser på slanger. Hvordan indgrebet skal udføres i detaljer på den respektive fabrik, skal udvikles i samarbejde med fabrikkens personale. Dette kan omfatte lokale specifikke karakteristika, specifik placering af intervention eller andre.
Ingen indgriben: Kontrol (CTR)
Arbejdet skal udføres som normalt uden indgreb. Opfølgning efter samme skema som for de øvrige indsatsgrupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af lakseforarbejdningsarbejderes personlige eksponering for inhalerbart protein
Tidsramme: Målinger ved T1 sammenlignet med T2, 12 måneder efter T1.
Ændring i inhalerbart totalprotein (ug/m3) i arbejdernes åndedrætszone fra præ-intervention (baseline, T1) til post-intervention (opfølgning, T2). Forskelle i middelkoncentration af målinger af fuld skift (8 timer) mellem interventionsgrupper og mellem interventionsgrupper og kontrolgruppe vil blive analyseret.
Målinger ved T1 sammenlignet med T2, 12 måneder efter T1.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af lakseforarbejdningsarbejderes personlige eksponering for luftbårne endotoksiner
Tidsramme: Målinger ved T1 sammenlignet med T2, 12 måneder efter T1.
Ændring i middelkoncentration af inhalerbare totale endotoksinenheder (EU/m3) i arbejdernes åndedrætszone fra præ-intervention (baseline, T1) til post-intervention (opfølgning, T2). Forskelle i middelkoncentration af målinger af fuld skift (8 timer) mellem interventionsgrupper og mellem interventionsgrupper og kontrolgruppe vil blive analyseret.
Målinger ved T1 sammenlignet med T2, 12 måneder efter T1.
Ændring i lakseforarbejdningsarbejderes selvrapporterede symptomer fra de øvre luftveje
Tidsramme: Data indsamlet ved T1 sammenlignet med T2, 12 måneder efter T1.
Da efterforskerne forventer at have et betydeligt "tab til opfølgning" fra T1 til T2, vil efterforskerne analysere ændringen i prævalensen af ​​selvrapporterede symptomer fra næsen fra præ-intervention (baseline, T1) til post-intervention (følg -op, T2). Forekomsten af ​​symptomer fra luftvejene vil blive vurderet ved hjælp af information indberettet af deltagerne gennem et spørgeskema, der omfatter standardiserede spørgsmål om luftvejssymptomer (øvre og nedre luftveje), allergisk status og utilpashed (European Community Respiratory Health Survey, ECRHS). Forskelle mellem interventionsgrupper og mellem interventionsgrupper og kontrolgruppe vil blive analyseret.
Data indsamlet ved T1 sammenlignet med T2, 12 måneder efter T1.
Ændring i lakseforarbejdningsarbejderes lungefunktion på gruppeniveau (FEV1 i % af forventet)
Tidsramme: Målinger ved T1 sammenlignet med T2, 12 måneder efter T1.
Ændring i andelen af ​​deltagere, der har et fald i maksimalt tvunget udløbet volumen på 1 sekund (FEV1 i % af forventet), fra præ-intervention (baseline, T1) til post-intervention (opfølgning, T2). Forskelle mellem interventionsgrupper og mellem interventionsgrupper og kontrolgruppe vil blive analyseret.
Målinger ved T1 sammenlignet med T2, 12 måneder efter T1.
Ændring i lakseforarbejdningsarbejderes lungefunktion på individuelt niveau (maksimalt forceret udløbet volumen på 1 sekund (FEV1)/forceret vitalkapacitet (FVC)-forhold)
Tidsramme: Data indsamlet ved T1 sammenlignet med T2, 12 måneder efter T1.
Gennemsnit af individuel ændring i maksimalt forceret udløbet volumen på 1 sekund (FEV1) i % af forceret vitalkapacitet (FEV1/FVC-forhold), fra præ-intervention (baseline, T1) til post-intervention (opfølgning, T2) for individer , forudsat lavt tab for at følge op. Forskelle mellem interventionsgrupper og mellem interventionsgrupper og kontrolgruppe vil blive analyseret.
Data indsamlet ved T1 sammenlignet med T2, 12 måneder efter T1.
Ændring i lakseforarbejdningsarbejderes cross-shift lungefunktion (FEV1)
Tidsramme: Målinger ved T1 sammenlignet med T2, 12 måneder efter T1.
Ændring i middelforskel mellem værdier før skift og værdier efter skift (krydsskift) i maksimalt tvungen udløbet volumen på 1 sekund (FEV1, i liter og % af forudsagt) af individuelle lakseforarbejdningsarbejdere fra præ-intervention (baseline, T1 ) til post-intervention (opfølgning, T2) .Forskelle mellem interventionsgrupper og mellem interventionsgrupper og kontrolgruppe vil blive analyseret.
Målinger ved T1 sammenlignet med T2, 12 måneder efter T1.
Ændring i lakseforarbejdningsarbejderes lungefunktion på tværs af ugen (FEV1)
Tidsramme: Målinger ved T1 sammenlignet med T2, 12 måneder efter T1.
Ændring i middelforskel mellem værdier før skift på mandag og værdier efter skift på torsdag (på tværs af ugen) i maksimalt tvungen udløbet volumen på 1 sekund (FEV1, i liter og % af forventet) af individuelle lakseforarbejdningsarbejdere fra præ-intervention (baseline, T1) til post-intervention (opfølgning, T2). Forskelle mellem interventionsgrupper og mellem interventionsgrupper og kontrolgruppe vil blive analyseret.
Målinger ved T1 sammenlignet med T2, 12 måneder efter T1.
Forekomst af lakseforarbejdningsarbejderes sensibilisering over for laks
Tidsramme: Målinger ved T1 sammenlignet med T2, 12 måneder efter T1.
Registrering af antal laksearbejdere, der er nyoverfølsomme over for laks ved opfølgning. Sensibilisering vil blive vurderet af serumimmunoglobulin E (IgE) specifikt for lakseproteiner. Personer, der er negative for specifikt immunglobulin E (IgE) ved præ-intervention (baseline, T1) og positive ved post-intervention (opfølgning (T2) vil blive registreret som et incidenstilfælde. Forskelle mellem interventionsgrupper og mellem interventionsgrupper og kontrolgruppe vil blive analyseret.
Målinger ved T1 sammenlignet med T2, 12 måneder efter T1.
Ændring i lakseforarbejdningsarbejderes selvrapporterede hudsymptomer
Tidsramme: Data indsamlet ved T1 sammenlignet med T2, 12 måneder efter T1.
Da efterforskerne forventer at have et betydeligt "tab til opfølgning" fra T1 til T2, vil efterforskerne analysere ændringer i prævalensen af ​​selvrapporterede hudsymptomer fra præ-intervention (baseline, T1) til post-intervention (opfølgning) , T2). Hudsymptomer vil blive vurderet ved hjælp af information fra et spørgeskema, der omfatter standardiserede spørgsmål om eksem, andre symptomer fra huden og nældefeber (Nordic Occupational Skin Questionnaire, The Nordic Occupational Skin Questionnaire NOSQ-2002). Forskelle mellem interventionsgrupper og mellem interventionsgrupper og kontrolgruppe vil blive analyseret.
Data indsamlet ved T1 sammenlignet med T2, 12 måneder efter T1.
Ændring af lakseforarbejdningsarbejderes personlige eksponering for proteaser
Tidsramme: Målinger ved T1 sammenlignet med T2, 12 måneder efter T1.
Ændring i koncentrationen af ​​proteaser (ng/m3) i arbejdernes vejrtrækningszone fra præ-intervention (baseline, T1) til post-intervention (opfølgning, T2). Forskelle i middelkoncentration af målinger af fuld skift (8 timer) mellem interventionsgrupper og mellem interventionsgrupper og kontrolgruppe vil blive analyseret.
Målinger ved T1 sammenlignet med T2, 12 måneder efter T1.
Ændring i arealkoncentration af luftbåret totalprotein (stationære målinger)
Tidsramme: Målinger ved T1 sammenlignet med T2, 12 måneder efter T1.
Ændring i totalt protein (ug/m3, inhalerbar aerosolfraktion) fra stationære målinger i relevante områder af lakseproduktionslinjen fra præ-intervention (baseline, T1) til post-intervention (opfølgning, T2). Forskelle i middelkoncentration af målinger af fuld skift (8 timer) mellem interventionsgrupper og mellem interventionsgrupper og kontrolgruppe vil blive analyseret.
Målinger ved T1 sammenlignet med T2, 12 måneder efter T1.
Ændring af lakseforarbejdningsarbejderes personlige eksponering for luftbårne fiskeallergener
Tidsramme: Målinger ved T1 sammenlignet med T2, 12 måneder efter T1.
Ændring i koncentration af total aerosolfraktion af fiskeallergener (ng/m3) i arbejdernes åndedrætszone fra præ-intervention (baseline, T1) til post-intervention (opfølgning, T2). Forskelle i middelkoncentration af målinger af fuld skift (8 timer) mellem interventionsgrupper og mellem interventionsgrupper og kontrolgruppe vil blive analyseret.
Målinger ved T1 sammenlignet med T2, 12 måneder efter T1.
Ændring i lakseforarbejdningsarbejderes selvrapporterede symptomer fra de nedre luftveje
Tidsramme: Data indsamlet ved T1 sammenlignet med T2, 12 måneder efter T1.
Da efterforskerne forventer at have et betydeligt "tab til opfølgning" fra T1 til T2, vil efterforskerne analysere ændringen i prævalensen af ​​selvrapporterede symptomer fra brystet fra præ-intervention (baseline, T1) til post-intervention (følg -op, T2). Forekomsten af ​​symptomer fra luftvejene, samt astmasymptom-score (0-5) vil blive vurderet ved hjælp af information rapporteret af deltagerne gennem et spørgeskema, der omfatter standardiserede spørgsmål om luftvejssymptomer (øvre og nedre luftveje), allergisk status og utilpashed ( Det Europæiske Fællesskabs Respiratory Health Survey, ECRHS). Forskelle mellem interventionsgrupper og mellem interventionsgrupper og kontrolgruppe vil blive analyseret.
Data indsamlet ved T1 sammenlignet med T2, 12 måneder efter T1.
Ændring i lakseforarbejdningsarbejderes selvrapporterede øjensymptomer
Tidsramme: Data indsamlet ved T1 sammenlignet med T2, 12 måneder efter T1.
Da efterforskerne forventer at have et betydeligt "tab til opfølgning" fra T1 til T2, vil efterforskerne analysere ændringer i prævalensen af ​​selvrapporterede symptomer fra øjet før-intervention (baseline, T1) til post-intervention (opfølgnings- op, T2). Forekomsten af ​​øjensymptomer vil blive vurderet ved hjælp af information rapporteret af deltagerne gennem et sæt standardiserede spørgsmål i et spørgeskema. Forskelle mellem interventionsgrupper og mellem interventionsgrupper og kontrolgruppe vil blive analyseret.
Data indsamlet ved T1 sammenlignet med T2, 12 måneder efter T1.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ANJE Höper, PhD, University Hospital of North Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2021

Først opslået (Faktiske)

9. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Deling af individuelle deltagerdata (IPD) vil være begrænset på grund af følsomme helbredsdata. Hvor det er muligt, vil afidentificerede data blive gjort tilgængelige efter projektperiodens udløb for forskere, der har til formål at øge viden inden for allergi, overfølsomhed og/eller arbejdsmiljø. En datahåndteringsgruppe bestående af mindst én repræsentant fra hvert sted vil behandle skriftlige ansøgninger fra eksterne forskere, før de eventuelt frigiver individuelle data. Flere detaljer om kriterier for ansøgninger og hvilke data der vil blive gjort tilgængelige er under udarbejdelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyser (NZ)

Abonner