Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intézkedések a bioaeroszol csökkentésére a lazaciparban (SHInE)

2023. november 22. frissítette: University Hospital of North Norway

A munkával összefüggő asztma, allergiás és egyéb túlérzékenységi reakciók megelőzését célzó beavatkozások hatásai a norvég lazacipari dolgozókban (SHInE)

A lazaciparban dolgozókat allergiák és légúti megbetegedések, köztük az asztma kialakulásának veszélye fenyegeti, mivel munkahelyi bioaeroszoloknak, azaz biológiai anyagoknak, például allergéneknek, enzimeknek és endotoxinoknak vannak kitéve a munkahelyükön. Ennek az intervenciós vizsgálatnak az átfogó célja, hogy azonosítsa a hatékony és megvalósítható védekezési intézkedéseket (beavatkozásokat), amelyek csökkentik az ilyen bioaeroszoloknak való kitettséget.

A projekt kilenc lazacfeldolgozó gyárat foglal magába Észak-, Közép- és Nyugat-Norvégiában. A gyárakat a két intervenciós kar vagy a kontrollcsoport egyikéhez kell hozzárendelni. Minden gyárban elvégzik a bioaeroszoloknak való kitettség értékelését. Ezen túlmenően a munkavállalókat felkérik egy egészségügyi vizsgálatra és egy önkitöltős kérdőív kitöltésére, amely tartalmazza a demográfiai adatokkal, a munkafeladatokkal, az egészséggel és az egészséget elősegítő tényezőkkel kapcsolatos információkat.

Az intervenciós vizsgálat egy szélesebb tanulmány része, amely több résztanulmányt tartalmaz, beleértve a klinikailag releváns allergének azonosítását, a bioaeroszolokban lévő egyes bioaktív anyagok expozíciója közötti expozíció-válasz összefüggés vizsgálatát, valamint a légúti tünetek előfordulásának, a megváltozott tüdőfunkciónak, a bőrtüneteknek a vizsgálatát. vagy túlérzékenységre utaló immunológiai válaszok. Végül a projekt tartalmazza a lazacfeldolgozó iparban jelenlévő egészségfejlesztő tényezők azonosítását.

A projekt egy interdiszciplináris többközpontú tanulmány, amely nagy hangsúlyt fektet a kutatók és az ipar közötti szoros párbeszédre a projekt minden szakaszában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Részletes leírás

A beavatkozási kísérlet a lazaciparban dolgozók expozíciójának és egészségi állapotának felmérésére irányuló szélesebb körű tanulmány része. Az expozíció mérései, egészségügyi vizsgálatok és kérdőíves adatok szolgálnak alapul mind az intervenciós, mind az egyéb részvizsgálatokhoz.

Maga az intervenciós próba egy párhuzamos csoportos, háromkarú, nem randomizált felsőbbrendűségi vizsgálat, 1:1:1 elosztással.

A lazac feldolgozása két fő folyamatot foglal magában: 1) a vágási osztályon a halakat levágják, válogatják, automatikusan vagy manuálisan kibelezik, és a további feldolgozás előtt megmossák; és 2) a filézési osztályon a lazacot gépi úton filézik és bőrözik a filék kézi levágása előtt. A halfehérjéknek való kitettség fő forrása a fehérjék, enzimek, endotoxinok és mikroorganizmusok heterogén keverékét tartalmazó nedves bioaeroszolok belélegzése.

Feltételezhető, hogy az expozíció csökkentése csökkenti a légutak és a bőr tüneteinek gyakoriságát, valamint szenzibilizációt az expozíciócsökkentő intézkedéseket végrehajtó gyárak dolgozóinál. Ezért az általános cél a hatékony és megvalósítható azonosítás. Az ezeknek a bioaeroszoloknak való kitettséget csökkentő védekezési intézkedések (beavatkozások) a légúti betegségek, az ekcéma és az allergia kialakulásának vagy krónikussá válásának kockázatát csökkentik, vagy lehetőleg megelőzik a lazacfeldolgozó dolgozók körében.

A beavatkozások mögött meghúzódó fő hipotézis az, hogy a kisebb vízfelhasználást, a bioaeroszolképződés csökkentését vagy a dolgozók gyártósortól való megvédését célzó szabályozási intézkedések csökkenthetik a bioaeroszol expozíciót. A vizsgálat három ága tehát 1) a fúvókák vagy fúvókák funkciójának megváltoztatását célzó műszaki beavatkozás a gyártósor mentén (NZ), 2) a felületek tisztításával kapcsolatos viselkedési vagy technikai beavatkozás (CS), vagy 3) a beavatkozás hiánya (kontroll). . A beavatkozási ágak mindegyike egy általános beavatkozási kategóriát képvisel, amelyben a tényleges beavatkozás részleteit a gyári személyzettel együttműködve kell kidolgozni a beavatkozások hatásának maximalizálása érdekében.

Az NZ és CS intervenciós karok olyan intézkedéseket tartalmaznak, amelyek potenciálisan csökkenthetik az alkalmazottak bioaeroszol expozícióját, míg a CTR ág gyárai nem kapnak aktív beavatkozási intézkedéseket. NZ a fúvókák vagy a fúvókák funkciójának megváltoztatását célozza meg a gyártósor mentén, pl. a fúvóka méreteinek módosításával, az üzemi nyomás megváltoztatásával vagy a fúvóka kimeneti áramának árnyékolásával. A CS az alkalmazottak bioaeroszol expozíciójának csökkentésére összpontosít, miközben a személyes működési területeiket munkavégzés közben vagy padlófelületek takarítása során tisztítják. Ez magában foglalhatja a víztömlőkkel történő öblítés helyett a törlőkendő használatának fokozottabb használatát vagy a víztömlők tisztítási használatának megváltoztatását. Ez utóbbira példa a csökkentett öblítési gyakoriság, a munkát végző alkalmazottak számának csökkentése, a tömlőméret vagy a tömlők fúvókáinak megváltoztatása. Az alkalmazottak beavatkozás részleteire vonatkozó javaslatait figyelembe veszik a beavatkozás végső megtervezésekor. Ez magában foglalhatja a helyi sajátosságokat, a beavatkozás konkrét helyét vagy másokat.

A beavatkozási karok véletlenszerűsítése nem kivitelezhető a gyári infrastruktúra eltérő helyiségei miatt. A kilenc részt vevő gyárat (földrajzi régiónként hármat) ezért a projektcsoport a vizsgálati ágakhoz rendeli, biztosítva ezzel, hogy mindegyik régió lefedi mindhárom vizsgálati ágat.

Az adatok értékelése kérdőívekkel, expozíciós mérésekkel és egészségügyi vizsgálatokkal történik a beavatkozási időszak előtt (T1) és után (T2). A beavatkozások a T1 után 5-8 héttel kezdődnek, szükség esetén lehetővé téve a technikai kiigazításokat. A beavatkozásokat a T2 utáni követési mérésekig kell folytatni, 12 hónappal a T1 után. A beavatkozási időszakban két telefonhívást és egy fizikai látogatást kell végrehajtani.

Az intervenciós vizsgálat szempontjából releváns kérdőíves adatok magukban foglalják a háttér demográfiai adatait, az expozícióértékelés szempontjából releváns kérdéseket (munkafeladatok, osztály stb.), valamint a szemből, a légzőrendszerből és a bőrből származó tünetekre vonatkozó kérdéseket.

Az egészségügyi vizsgálatok része lesz a spirometria (tüdőfunkció), a bőrszúrás (allergiás szenzibilizáció) és a vérvétel (szenzibilizáció, gyulladás). Az expozíció értékelése a dolgozók légzési zónájában gyűjtött személyes expozíciós mérésekkel, valamint helyhez kötött mintavétellel történik.

Míg minden dolgozó (kb. 1500-2000 alany) lesz alkalmas a kérdőívek kitöltésére, a logisztikai és időbeli korlátok miatt jóval alacsonyabb lesz az egészségügyi vizsgálatra és expozíciós felmérésre meghívottak száma (kb. 900, illetve 216 fő).

Az elsődleges eredményhez mintanagyság-számításokat végeztünk; a bioaeroszolok (összes fehérje) koncentrációjának csökkentésére irányuló beavatkozások hatása a lazacfeldolgozó üzemekben. 24 munkavállaló bevonása 2 ismételt méréssel mindhárom beavatkozási ágba (lásd a fenti felvételi kritériumokról szóló részt) összesen 432 mérést eredményez (144 mérés mindegyik beavatkozási karban). A mintaméret-számítások szerint az összes fehérje 133 expozíciós mérése mindegyik intervenciós karban 80%-os hatványt ad az expozíció 20%-os csökkenésének kimutatására (0,05 szignifikancia szint). Az expozíció 40, illetve 30%-os csökkenésének kimutatásához szükséges mérések száma 34, illetve 59 volt. Ezért a jelen tanulmányban megcélzott 144 mérés körülbelül 8%-os puffert biztosít a mérések mintavételi hibák miatti elutasítása érdekében. A műszakonkénti expozíciós mérések számát logisztikai korlátok is korlátozzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

2000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tromsø, Norvégia
        • University Hospital of Nothern Norway

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A jogosultsági feltételek attól függően változnak, hogy az önkéntesek milyen típusú adatgyűjtésben vesznek részt:

  1. A kérdőív felvételi kritériumai: A gyárban alkalmazott összes munkavállaló Kizárási kritérium: Nincs korlátozás
  2. Expozíciós értékelési tanulmány

    Bevételi kritériumok: A résztvevőket (12 dolgozó minden nap, két ismételt mérés = 24 dolgozó) véletlenszerűen gyűjtik össze a vizsgálati időszak alatt a következő munkahelyekkel/feladatokkal rendelkező munkavállalók közül:

    Hétfő és csütörtök (n=12 dolgozó): Vágó részleg (n=5), filézési osztály (n=4) és egyéb (n=3).

    Kedd és szerda (n=12 dolgozó): Vágó részleg (n=3), filézési osztály (n=3), csomagoló részleg (n=2), laboratórium/műszaki osztály (n=2) és központi vezérlőterem/adminisztráció ( n=2).

    Kizárási kritériumok: Nem dolgozik ezeken a területeken, nem viselhet hátizsákot felszereléssel.

  3. Hetes utánkövetés (hétfőtől csütörtökig) Bevételi kritériumok: Részt vett az 1-ben és a 2-ben is, azaz kitöltötte a kérdőívet és részt vett a hétfői expozíciómérésben.

    Kizárási kritériumok: Nem felel meg a felvételi kritériumoknak, nem viselhet hátizsákot felszereléssel.

  4. Egészségügyi vizsgálatok Felvételi feltételek: A négynapos terepmunka ideje alatt a gyárakban dolgozó összes alany jogosult. A logisztikai korlátok miatt azonban arra törekszünk, hogy naponta legalább 20 alanyt hívjunk meg, elsősorban a lazacgyártó soron dolgozókat. A meghívottakat véletlenszerűen választják ki a vágás, filézés és egyebek közötti megoszlás szerint (5:4:3 arány).

Kizárási kritériumok:

  • Spirometriás mérésekhez: szívroham, szem-, gyomor- vagy mellkasi műtét az elmúlt három hónapban, tuberkulózis vagy egyéb légúti fertőzés folyamatos kezelése, terhesség
  • Bőrszúrási tesztekhez: terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fúvókák (NZ)
Beavatkozás a dolgozók bioaeroszol expozíciójának csökkentésére, a fúvókák vagy a fúvókák funkciójának megváltoztatására a gyártósor mentén.
Műszaki beavatkozás, amely a fúvókák vagy a fúvóka funkciójának megváltoztatását célozza a gyártósor mentén, pl. a fúvóka méreteinek módosításával, az üzemi nyomás megváltoztatásával vagy a fúvóka kimeneti áramának árnyékolásával. A beavatkozás részletes végrehajtásának módját az adott gyárban a gyári személyzettel együttműködve kell kialakítani. Ez magában foglalhatja a helyi sajátosságokat, a beavatkozás konkrét helyét vagy másokat.
Kísérleti: Felületek tisztítása (CS)
Beavatkozás azzal a céllal, hogy csökkentsék a dolgozók bioaeroszol expozícióját a személyes működési területük (munkapadok és gyártósorok egy része) takarítása során a munkavégzés során vagy a padlófelületek takarítása közben.
Viselkedési vagy technikai beavatkozás. Ez magában foglalhatja a víztömlőkkel történő öblítés helyett a törlőkendő használatának fokozottabb használatát vagy a víztömlők tisztítási használatának megváltoztatását. Ez utóbbira példa a csökkentett öblítési gyakoriság, a munkát végző alkalmazottak számának csökkentése, a tömlőméret vagy a tömlők fúvókáinak megváltoztatása. A beavatkozás részletes végrehajtásának módját az adott gyárban a gyári személyzettel együttműködve kell kialakítani. Ez magában foglalhatja a helyi sajátosságokat, a beavatkozás konkrét helyét vagy másokat.
Nincs beavatkozás: Kontroll (CTR)
A munkát a szokásos módon, beavatkozási intézkedések nélkül kell elvégezni. Utókövetés ugyanazon ütemterv szerint, mint a többi intervenciós csoportnál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lazacfeldolgozó dolgozók személyes expozíciójának változása a belélegezhető fehérjékkel szemben
Időkeret: Mérések a T1-ben a T2-vel összehasonlítva, 12 hónappal a T1 után.
A belélegezhető összfehérje (ug/m3) változása a dolgozók légzési zónájában a beavatkozás előtti állapotról (alapállapot, T1) a beavatkozás utáni állapotra (követés, T2). Elemezzük a teljes műszakos mérések (8 óra) átlagos koncentrációjában az intervenciós csoportok, valamint az intervenciós csoportok és a kontrollcsoport közötti különbségeket.
Mérések a T1-ben a T2-vel összehasonlítva, 12 hónappal a T1 után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lazacfeldolgozó dolgozók személyes expozíciójának változása a levegőben lévő endotoxinoknak
Időkeret: Mérések a T1-ben a T2-vel összehasonlítva, 12 hónappal a T1 után.
A belélegezhető összes endotoxin egység átlagos koncentrációjának változása (EU/m3) a munkavállalók légzési zónájában a beavatkozás előtti állapotról (alapállapot, T1) a beavatkozás utáni állapotra (követés, T2). Elemezzük a teljes műszakos mérések (8 óra) átlagos koncentrációjában az intervenciós csoportok, valamint az intervenciós csoportok és a kontrollcsoport közötti különbségeket.
Mérések a T1-ben a T2-vel összehasonlítva, 12 hónappal a T1 után.
Változás a lazacfeldolgozó dolgozók saját bevallásában a felső légutak tüneteiben
Időkeret: A T1-ben gyűjtött adatok a T2-vel összehasonlítva, 12 hónappal a T1 után.
Mivel a vizsgálók jelentős „utókövetési veszteséggel” számolnak T1-től T2-ig, a vizsgálók elemezni fogják a saját maguk által bejelentett tünetek prevalenciájának változását az orrban a beavatkozás előtti állapottól (alapállapot, T1) a beavatkozás utániig (követni kell). -fel, T2). A légzőrendszerből származó tünetek előfordulását a résztvevők által a légúti tünetekre (felső és alsó légutak), az allergiás állapotra és a rossz közérzetre (European Community Respiratory Health Survey, ECRHS) vonatkozó szabványos kérdéseket tartalmazó kérdőíven keresztül közölt információk alapján értékelik. Elemezni fogják az intervenciós csoportok, valamint az intervenciós csoportok és a kontrollcsoport közötti különbségeket.
A T1-ben gyűjtött adatok a T2-vel összehasonlítva, 12 hónappal a T1 után.
Változás a lazacfeldolgozó dolgozók tüdőfunkciójában csoportszinten (FEV1 az előrejelzett %-ban)
Időkeret: Mérések a T1-ben a T2-vel összehasonlítva, 12 hónappal a T1 után.
Változás azon résztvevők arányában, akiknél a maximális kényszerített kilégzési hangerő 1 másodperc alatt csökkent (FEV1 az előrejelzett %-ban), a beavatkozás előtti állapotról (alapállapot, T1) a beavatkozás utáni állapotba (követés, T2). Elemezni fogják az intervenciós csoportok, valamint az intervenciós csoportok és a kontrollcsoport közötti különbségeket.
Mérések a T1-ben a T2-vel összehasonlítva, 12 hónappal a T1 után.
Változás a lazacfeldolgozó dolgozók tüdőfunkciójában egyéni szinten (maximális kényszerkilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)/kényszer vital kapacitás (FVC) arány)
Időkeret: A T1-ben gyűjtött adatok a T2-vel összehasonlítva, 12 hónappal a T1 után.
A maximális kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatti egyéni változásának átlaga (FEV1) a kényszerített vitálkapacitás %-ában (FEV1/FVC arány), a beavatkozás előttitől (alapállapot, T1) a beavatkozás utániig (követés, T2) egyének esetében , feltéve, hogy alacsony veszteséggel kell követni. Elemezni fogják az intervenciós csoportok, valamint az intervenciós csoportok és a kontrollcsoport közötti különbségeket.
A T1-ben gyűjtött adatok a T2-vel összehasonlítva, 12 hónappal a T1 után.
Változás a lazacfeldolgozó dolgozók keresztműszakos tüdőfunkciójában (FEV1)
Időkeret: Mérések a T1-ben a T2-vel összehasonlítva, 12 hónappal a T1 után.
Változás a műszak előtti és a műszak utáni értékek közötti átlagos különbségben (keresztműszak) a maximális kényszerlejáratott térfogatban 1 másodperc alatt (FEV1, literben és a várható %-ban) az egyes lazacfeldolgozó dolgozók a beavatkozást megelőzően (alapvonal, T1) ) a beavatkozás utániig (követés, T2) .Elemezzük az intervenciós csoportok, valamint az intervenciós csoportok és a kontrollcsoport közötti különbségeket.
Mérések a T1-ben a T2-vel összehasonlítva, 12 hónappal a T1 után.
Változás a lazacfeldolgozó dolgozók hetes tüdőfunkciójában (FEV1)
Időkeret: Mérések a T1-ben a T2-vel összehasonlítva, 12 hónappal a T1 után.
Változás a hétfői műszak előtti és a műszak utáni csütörtöki (kereszthetes) értékek közötti átlagos különbségben a maximális kényszerlejáratott térfogatban 1 másodperc alatt (FEV1, literben és az előrejelzett %-ban) a beavatkozás előtti egyes lazacfeldolgozóknál (alapállapot, T1) a beavatkozás utáni (követés, T2) között. Az intervenciós csoportok, valamint az intervenciós csoportok és a kontrollcsoport közötti különbségek elemzése megtörténik.
Mérések a T1-ben a T2-vel összehasonlítva, 12 hónappal a T1 után.
A lazacfeldolgozó dolgozók lazac iránti érzékenységének előfordulása
Időkeret: Mérések a T1-ben a T2-vel összehasonlítva, 12 hónappal a T1 után.
A lazacra újonnan érzékenyített lazacmunkások számának nyilvántartása a nyomon követés során. A szenzibilizációt a lazacfehérjékre specifikus szérum immunglobulin E (IgE) fogja értékelni. A specifikus immunglobulin E-re (IgE) negatívak a beavatkozás előtt (alapvonal, T1) és pozitívak a beavatkozás után (követés (T2)) előfordulási esetként kerülnek nyilvántartásba. Elemezni fogják az intervenciós csoportok, valamint az intervenciós csoportok és a kontrollcsoport közötti különbségeket.
Mérések a T1-ben a T2-vel összehasonlítva, 12 hónappal a T1 után.
Változás a lazacfeldolgozó dolgozók saját maguk által bejelentett bőrtüneteiben
Időkeret: A T1-ben gyűjtött adatok a T2-vel összehasonlítva, 12 hónappal a T1 után.
Mivel a vizsgálók jelentős „utókövetési veszteséggel” számolnak T1-től T2-ig, a vizsgálók elemezni fogják a saját maguk által bejelentett bőrtünetek prevalenciájának változását a beavatkozás előtti állapottól (alapállapot, T1) a beavatkozás utániig (követés). , T2). A bőrtüneteket egy olyan kérdőív információi alapján értékelik, amely szabványosított kérdéseket tartalmaz az ekcémára, a bőr egyéb tüneteire és a csalánkiütésre (Nordic Occupational Skin Questionnaire, The Nordic Occupational Skin Questionnaire NOSQ-2002). Elemezni fogják az intervenciós csoportok, valamint az intervenciós csoportok és a kontrollcsoport közötti különbségeket.
A T1-ben gyűjtött adatok a T2-vel összehasonlítva, 12 hónappal a T1 után.
A lazacfeldolgozó dolgozók proteázokkal szembeni személyes expozíciójának változása
Időkeret: Mérések a T1-ben a T2-vel összehasonlítva, 12 hónappal a T1 után.
A proteázok koncentrációjának változása (ng/m3) a dolgozók légzési zónájában a beavatkozás előtti állapotról (alapállapot, T1) a beavatkozás utáni állapotba (követés, T2). Elemezzük a teljes műszakos mérések (8 óra) átlagos koncentrációjában az intervenciós csoportok, valamint az intervenciós csoportok és a kontrollcsoport közötti különbségeket.
Mérések a T1-ben a T2-vel összehasonlítva, 12 hónappal a T1 után.
A levegőben lévő összes fehérje területkoncentrációjának változása (stacionárius mérések)
Időkeret: Mérések a T1-ben a T2-vel összehasonlítva, 12 hónappal a T1 után.
Az összfehérje (ug/m3, belélegezhető aeroszol frakció) változása a lazactermelősor releváns területein végzett stacioner mérésekből a beavatkozás előtti (alapállapot, T1) a beavatkozás utáni állapotba (követés, T2). Elemezzük a teljes műszakos mérések (8 óra) átlagos koncentrációjában az intervenciós csoportok, valamint az intervenciós csoportok és a kontrollcsoport közötti különbségeket.
Mérések a T1-ben a T2-vel összehasonlítva, 12 hónappal a T1 után.
A lazacfeldolgozó dolgozók személyes expozíciójának változása a levegőben lévő halallergénekkel szemben
Időkeret: Mérések a T1-ben a T2-vel összehasonlítva, 12 hónappal a T1 után.
A halallergén teljes aeroszolfrakciójának (ng/m3) koncentrációjának változása a munkavállalók légzési zónájában a beavatkozás előtti állapottól (alapállapot, T1) a beavatkozás utáni állapotig (követés, T2). Elemezzük a teljes műszakos mérések (8 óra) átlagos koncentrációjában az intervenciós csoportok, valamint az intervenciós csoportok és a kontrollcsoport közötti különbségeket.
Mérések a T1-ben a T2-vel összehasonlítva, 12 hónappal a T1 után.
Változás a lazacfeldolgozó dolgozók saját bevallásában az alsó légutak tüneteiben
Időkeret: A T1-ben gyűjtött adatok a T2-vel összehasonlítva, 12 hónappal a T1 után.
Mivel a vizsgálók jelentős „utókövetési veszteséggel” számolnak a T1-től a T2-ig, a vizsgálók elemezni fogják a mellkasi tünetek prevalenciájának változását a beavatkozás előtti állapottól (alapállapot, T1) a beavatkozás utániig (követni kell). -fel, T2). A légzőrendszerből származó tünetek prevalenciáját, valamint az asztmás tünetek pontszámát (0-5) a résztvevők által egy kérdőíven keresztül közölt információk alapján értékelik, amely standardizált kérdéseket tartalmaz a légúti tünetekre (felső és alsó légutak), az allergiás állapotra és a rossz közérzetre ( Európai Közösség légúti egészségügyi felmérése, ECRHS). Elemezni fogják az intervenciós csoportok, valamint az intervenciós csoportok és a kontrollcsoport közötti különbségeket.
A T1-ben gyűjtött adatok a T2-vel összehasonlítva, 12 hónappal a T1 után.
Változás a lazacfeldolgozó dolgozók saját maguk által bejelentett szemtüneteiben
Időkeret: A T1-ben gyűjtött adatok a T2-vel összehasonlítva, 12 hónappal a T1 után.
Mivel a vizsgálók jelentős „utókövetési veszteséggel” számolnak a T1-től a T2-ig, a vizsgálók elemezni fogják a saját maguk által bejelentett tünetek prevalenciájának változását a szem előtti beavatkozástól (alapállapot, T1) a beavatkozás utániig (követés). fel, T2). A szemtünetek prevalenciáját a résztvevők által egy kérdőív szabványosított kérdéssorán keresztül közölt információk alapján értékelik. Elemezni fogják az intervenciós csoportok, valamint az intervenciós csoportok és a kontrollcsoport közötti különbségeket.
A T1-ben gyűjtött adatok a T2-vel összehasonlítva, 12 hónappal a T1 után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Berit E Bang, PhD, University Hospital of North Norway

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok (IPD) megosztása az érzékeny egészségügyi adatok miatt korlátozott lesz. Ahol lehetséges, a projektidőszak lejárta után az azonosítatlan adatokat hozzáférhetővé teszik azon kutatók számára, akiknek célja az allergia, túlérzékenység és/vagy foglalkozás-egészségügy terén szerzett ismeretek bővítése. Az egyes helyszínekről legalább egy képviselőből álló adatkezelő csoport külső kutatók írásos kérelmét mérlegeli, mielőtt esetleg kiadná az egyéni adatokat. A pályázati kritériumokkal és a rendelkezésre bocsátandó adatokkal kapcsolatos további részletek előkészítés alatt állnak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fúvókák (NZ)

3
Iratkozz fel