Medidas para Redução de Bioaerossóis na Indústria do Salmão (SHInE)

O ensaio de intervenção faz parte de um estudo mais amplo sobre a avaliação da exposição e saúde dos trabalhadores da indústria do salmão. Medições de exposição, exames de saúde e dados de questionário servem como base tanto para intervenções quanto para outros subestudos.

O estudo de intervenção em si é um estudo de superioridade não randomizado de três grupos paralelos com uma alocação de 1:1:1.

O processamento do salmão inclui dois processos principais: 1) no departamento de abate, o peixe é abatido, classificado, eviscerado automática ou manualmente e lavado antes do processamento posterior; e 2) no departamento de filetagem, o salmão é filetado e esfolado por máquinas antes do corte manual dos filés. A principal fonte de exposição às proteínas dos peixes é a inalação de bioaerossóis úmidos contendo uma mistura heterogênea de proteínas, enzimas, endotoxinas e microorganismos.

Supõe-se que uma redução na exposição causará uma diminuição na prevalência de sintomas das vias aéreas e da pele, bem como sensibilização, em trabalhadores de fábricas que implementam as medidas de redução de exposição. Portanto, o objetivo geral de identificar eficazes e viáveis medidas de controle (intervenções) que reduzam a exposição a esses bioaerossóis é diminuir o risco de, ou preferencialmente prevenir, o desenvolvimento ou cronificação de doenças respiratórias, eczema e alergia entre os trabalhadores do processamento de salmão.

A principal hipótese por trás das intervenções é que as medidas de controle que visam o uso de menos água, a redução da geração de bioaerossóis ou a proteção dos trabalhadores da linha de produção têm o potencial de reduzir a exposição aos bioaerossóis. Os três braços do teste são, portanto, 1) intervenção técnica visando a alteração dos bicos ou da função dos bicos ao longo da linha de produção (NZ), 2) intervenção comportamental ou técnica relacionada à limpeza de superfícies (CS) ou 3) nenhuma intervenção (controle) . Cada um dos braços de intervenção representa uma categoria geral de intervenção na qual os detalhes da intervenção real devem ser desenvolvidos em colaboração com o pessoal da fábrica para maximizar o efeito das intervenções.

Os braços de intervenção NZ e CS implicam medidas que têm o potencial de reduzir a exposição ao bioaerossol para os funcionários, enquanto as fábricas do braço CTR não receberão nenhuma medida de intervenção ativa. A NZ visa a alteração dos bicos ou função do bico ao longo da linha de produção, por ex. por manipulação das dimensões do bocal, alteração da pressão de operação ou blindagem do fluxo de saída do bocal. A CS concentra-se na redução da exposição ao bioaerossol para os funcionários durante a limpeza de suas áreas operacionais pessoais durante as operações de trabalho ou durante a limpeza do chão. Isso pode incluir maior uso de esfregaço em vez de lavagem com mangueiras de água ou alterações no uso de mangueiras de água para limpeza. Exemplos destes últimos são a redução da frequência de descarga, redução do número de funcionários que executam o trabalho, alterações nas dimensões das mangueiras ou bocais nas mangueiras. As sugestões dos colaboradores quanto aos detalhes da intervenção serão tidas em conta para o desenho final da intervenção. Isso pode incluir características específicas locais, local específico de intervenção ou outros.

A randomização dos braços de intervenção não é viável devido às diferentes premissas da infraestrutura da fábrica. As nove fábricas participantes (três de cada região geográfica) serão, portanto, alocadas aos ramos de estudo pelo grupo do projeto, assegurando que cada região cobrirá todos os três ramos de estudo.

A avaliação dos dados será feita por meio de questionários, medidas de exposição e exames de saúde antes (T1) e após o período de intervenção (T2). As intervenções começarão 5-8 semanas após T1, permitindo ajustes técnicos quando necessário. As intervenções devem ser continuadas até as medições de acompanhamento em T2, 12 meses após T1. Serão realizados dois telefonemas e uma visita física durante o período de intervenção.

Os dados do questionário relevantes para o ensaio de intervenção incluem dados demográficos, questões relevantes para a avaliação da exposição (tarefas de trabalho, departamento, etc.), bem como questões sobre sintomas dos olhos, sistema respiratório e pele.

Os exames de saúde incluirão espirometria (função pulmonar), teste cutâneo (sensibilização alérgica) e amostragem de sangue (sensibilização, inflamação). A avaliação da exposição será feita por medições de exposição pessoal coletadas na zona de respiração dos trabalhadores, bem como por amostragem estacionária.

Enquanto todos os trabalhadores (aprox. 1500-2000 indivíduos), serão elegíveis para responder aos questionários, o número de convidados para exames de saúde e avaliações de exposição será muito menor (cerca de 900 e 216, respectivamente), devido a restrições logísticas e de tempo.

Cálculos do tamanho da amostra foram realizados para o desfecho primário; o efeito de intervenções na redução da concentração de bioaerossóis (proteína total) em plantas de processamento de salmão. A inclusão de 24 trabalhadores com 2 medidas repetidas em cada um dos três braços de intervenção (ver seção sobre critérios de inclusão acima) dará um total de 432 medidas (144 medidas em cada um dos braços de intervenção). De acordo com os cálculos do tamanho da amostra, 133 medições de exposição de proteínas totais em cada um dos braços de intervenção fornecem um poder de 80% de detecção de uma redução de 20% da exposição (nível de significância de 0,05). O número correspondente de medições necessárias para detectar uma redução na exposição de 40 e 30% foram 34 e 59 medições, respectivamente. Assim, as 144 medições visadas no presente estudo garantirão um buffer de cerca de 8% para compensar a rejeição de medições devido a erros de amostragem. O número de medições de exposição por turno de trabalho também será limitado por restrições logísticas.