临床有用的学生服务的反馈和结果 (FOCUSS)
2024年7月23日 更新者：Yale University
该研究的目的是检查 MBC 在校本心理健康治疗服务中的实施结果（即可行性、适当性、可接受性和保真度）。
研究人员计划将观察 MBC 对学生参与和治疗结果的有效性作为次要目标。
该试点实施效果试验旨在为未来有更多参与者的大规模试验提供信息。
研究概览
详细说明
将使用聚类、多基线设计来检查实施支持对临床医生的忠诚度、使用和 MBC 适当性、可接受性和忠诚度的评级的影响。
将招募来自最多三个学区的大约 50 名校本心理健康 (SMH) 临床医生参与。
所有临床医生都将获得相同的实施支持；条件没有随机分配。
在至少 1 个月的初始控制期之后，学区将开始接受实施支持。
在初始控制期间，将收集基线 MBC 使用、态度、可接受性、可行性和适当性（根据临床医生的自我报告），以及来自临床医生调查的需求评估数据，以告知对实施支持进行必要的调整。
初始临床医生培训课程后将收集基线参与度和学生成绩。
MBC 实施结果（即 MBC 使用、态度、可接受性、适当性和可行性）、参与度和学生成果将在干预支持期间的 3 个月和 6 个月随访时收集，外加 9 个月的随访间隔.
这使得两个学区的临床医生可以相互比较并与他们自己的基线进行比较。
主要比较是对所有 N=50 临床医生的实施结果进行事前事后评级。
次要比较是参与度和学生成绩的前后评级，以及机构间差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Stamford、Connecticut、美国、06901
- Stamford Public Schools
-
West Haven、Connecticut、美国、06516
- West Haven Public Schools
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
要符合纳入研究的资格，临床医生必须满足以下所有标准：
- 招聘时年满 18 周岁的女性、男性或其他性别。
- 在参与学区的小学、初中或高中提供基于学校的个人和/或家庭心理健康治疗。
- 持有所在州的专业执照或证书，以提供心理健康治疗，或接受所在州许可或认证的心理健康专业人员的监督。
- 英语会话。
- 提供知情同意的能力。
排除标准：
- 不符合所有纳入标准的临床医生被排除在外。 没有其他排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于测量的护理
临床医生将接受 3 小时的交互式 MBC 培训，然后是六个月的培训后咨询。
培训和咨询将包括如何与学生和家庭一起收集、评分和使用学生和家长报告的进度措施，以便为协作进度监控和治疗决策提供信息。
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临床医生将接受 3 小时的交互式 MBC 培训，然后是六个月的培训后咨询。
培训和咨询将包括如何与学生和家庭一起收集、评分和使用学生和家长报告的进度措施，以便为协作进度监控和治疗决策提供信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床医生对 MBC 接受度的变化
大体时间：基线、3个月随访、6个月随访、9个月随访
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临床医生报告的干预措施可接受性的变化（例如，5 分=完全同意并且是最有利的；可能的分数范围为 1-5）
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基线、3个月随访、6个月随访、9个月随访
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临床医生 MBC 适宜性的变化
大体时间：基线、3个月随访、6个月随访、9个月随访
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临床医生报告的干预适当性测量的变化（例如，5 分 = 完全同意并且是最有利的；可能的分数范围为 1-5）
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基线、3个月随访、6个月随访、9个月随访
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MBC 临床医生可行性的变化
大体时间：基线、训练后、3个月随访、6个月随访、9个月随访
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临床医生报告的干预措施可行性的变化（例如，5 分=完全同意并且是最有利的；可能的分数范围为 1-5）
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基线、训练后、3个月随访、6个月随访、9个月随访
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临床医生对 MBC 忠诚度的变化
大体时间：9 个月的随访（学年结束；学习期结束）
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每月对在线系统中输入的 ORS 措施进行保真度监控，作为对学生或家长受访者进行管理的证据。
每月将计算满足 2 个或更多 ORS 措施的既定忠诚度阈值的参与者数量。
可能的分数范围为 0-100%。
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9 个月的随访（学年结束；学习期结束）
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临床医生使用 MBC 的变化
大体时间：基线、训练后、3个月随访、6个月随访、9个月随访
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临床医生报告的当前评估实践评估的变化 - 修订（例如，所有项目得分为 100% 是最有利的）。
可能的分数范围为 0-100%。
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基线、训练后、3个月随访、6个月随访、9个月随访
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临床医生对 PCOMS 可接受性的变化
大体时间：3个月随访、6个月随访、9个月随访
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临床医生报告的使用评级概况的变化 - 评估（例如，分数 6 = 强烈同意并且是最有利的；可能的分数范围为 1-6。）
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3个月随访、6个月随访、9个月随访
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临床医生对标准化评估态度的变化
大体时间：基线、3个月随访、6个月随访、9个月随访
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临床医生报告的对标准化评估-监测和反馈量表的态度变化（例如，5 分 = 强烈同意是最有利的；可能的分数范围为 1-5）
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基线、3个月随访、6个月随访、9个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童参与度的变化
大体时间：3个月随访、9个月随访
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由于大流行期间研究设计发生变化，因此未收集数据，这些设计已得到耶鲁大学 IRB 和 NIMH 的批准。
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3个月随访、9个月随访
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儿童功能的变化
大体时间：3个月随访、9个月随访
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由于大流行期间研究设计发生变化，因此未收集数据，这些设计已得到耶鲁大学 IRB 和 NIMH 的批准。
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3个月随访、9个月随访
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家长参与度的变化
大体时间：基线、3个月随访、6个月随访、9个月随访
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由于大流行期间研究设计发生变化，因此未收集数据，这些设计已得到耶鲁大学 IRB 和 NIMH 的批准。
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基线、3个月随访、6个月随访、9个月随访
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儿童情绪和行为症状的变化
大体时间：基线、3个月随访、6个月随访、9个月随访
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由于大流行期间研究设计发生变化，因此未收集数据，这些设计已得到耶鲁大学 IRB 和 NIMH 的批准。
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基线、3个月随访、6个月随访、9个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth H. Connors, PhD、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月17日
初级完成 (实际的)
2023年8月31日
研究完成 (实际的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月1日
首次发布 (实际的)
2021年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月23日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2000030199
- 1K08MH116119-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于这是一项试点研究，目前其他研究人员无法使用 IPD。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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