Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palaute ja tulokset kliinisesti hyödyllisistä opiskelijapalveluista (FOCUSS)

keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Yale University
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia MBC:n toteutustuloksia (eli toteutettavuutta, tarkoituksenmukaisuutta, hyväksyttävyyttä ja uskollisuutta) koulupohjaisissa mielenterveyshoitopalveluissa. Tutkijat aikovat tarkkailla MBC:n tehokkuutta opiskelijoiden sitoutumiseen ja hoitotuloksiin toissijaisena tavoitteena. Tämä pilottikäyttöönoton tehokkuuskokeilu on suunniteltu antamaan tietoa tulevasta, laajamittainen kokeilusta, jossa on enemmän osallistujia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Klusteroitua, useaan perusmalliin perustuvaa suunnittelua käytetään tutkimaan käyttöönottotuen vaikutusta kliinikon uskollisuuteen, käyttöön ja MBC:n asianmukaisuuden, hyväksyttävyyden ja tarkkuuden arvioihin. Noin 50 kouluperusteista mielenterveyslääkäriä (SMH) rekrytoidaan osallistumaan enintään kolmelta koulupiiriltä. Kaikki kliinikot saavat saman täytäntöönpanotuen; ei ole satunnaista ehtoa. Vähintään kuukauden pituisen alustavan valvontajakson jälkeen koulupiirit alkavat saada täytäntöönpanotukea. Alkuvalvontajakson aikana kerätään MBC:n peruskäyttö, asenteet, hyväksyttävyys, toteutettavuus ja tarkoituksenmukaisuus (kliinikon itseraporttia kohti) sekä kliinikon tutkimuksista saadut tarvearviointitiedot, jotta voidaan tehdä tarvittavat mukautukset käyttöönottotukiin. Perustason sitoutuminen ja opiskelijoiden tulokset kerätään ensimmäisen kliinikon koulutuksen jälkeen. MBC:n toteutustulokset (eli MBC:n käyttö, asenteet, hyväksyttävyys, asianmukaisuus ja toteutettavuus), sitoutuminen ja opiskelijoiden tulokset kerätään 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa interventiotukien aikana sekä 9 kuukauden seurantavälillä . Tämä mahdollistaa kahden koulupiirin kliinikoiden vertaamisen toisiinsa ja omaan lähtötilanteeseensa. Ensisijainen vertailu on kaikkien N = 50 kliinikon käyttöönoton tulosten ennen jälkeistä arviointia. Toissijaiset vertailut ovat sitoutumisen ja opiskelijoiden tulosten ennakkoarvioita sekä virastojen välisiä eroja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06901
        • Stamford Public Schools
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • West Haven Public Schools

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kliinikon on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:

  • Nainen, mies tai muu sukupuoli ≥ 18 vuotta työhönottohetkellä.
  • Tarjoa koulukohtaista yksilön ja/tai perheen mielenterveyshoitoa osallistuvan koulupiirin ala-, yläkoulussa tai lukiossa.
  • Omistaa osavaltiossaan ammatillisen lisenssin tai todistuksen mielenterveyshoidon tarjoamiseksi TAI sinun tulee olla osavaltionsa lisensoidun tai sertifioidun mielenterveysalan ammattilaisen valvonnassa.
  • Englantia puhuva.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

- Kliinikot, jotka eivät täytä kaikkia osallistumiskriteerejä, suljetaan pois. Muita poissulkemiskriteerejä ei ole.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mittauspohjainen hoito
Kliinikot saavat 3 tunnin interaktiivisen MBC-koulutuksen, jota seuraa kuuden kuukauden koulutuksen jälkeinen konsultaatio. Koulutukseen ja konsultointiin kuuluu kuinka kerätä, pisteyttää ja käyttää opiskelijoiden ja vanhempien raportoimia edistymismittauksia opiskelijoiden ja perheiden kanssa edistymisen seuranta- ja hoitopäätöksissä.
Käyttäytyminen: Mittauspohjainen hoito (MBC)
Kliinikot saavat 3 tunnin interaktiivisen MBC-koulutuksen, jota seuraa kuuden kuukauden koulutuksen jälkeinen konsultaatio. Koulutukseen ja konsultointiin kuuluu kuinka kerätä, pisteyttää ja käyttää opiskelijoiden ja vanhempien raportoimia edistymismittauksia opiskelijoiden ja perheiden kanssa edistymisen seuranta- ja hoitopäätöksissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Kliinikon hyväksynnässä MBC:n hyväksymisessä
Aikaikkuna: Perustaso, koulutuksen jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos kliinikon ilmoittamassa interventiotoimenpiteen hyväksyttävyydestä (esim. pistemäärä 5 = täysin samaa mieltä ja on suotuisin; mahdolliset pisteet vaihtelevat 1-5)
Perustaso, koulutuksen jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos Kliinikon sopivuudessa MBC:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, koulutuksen jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos kliinikon ilmoittamassa interventioiden asianmukaisuusmittauksessa (esim. pistemäärä 5 = täysin samaa mieltä ja on suotuisin; mahdolliset pisteet vaihtelevat 1-5)
Perustaso, koulutuksen jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos MBC:n kliinikon toteutettavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, koulutuksen jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos kliinikon ilmoittamassa interventiotoimenpiteen toteutettavuusmittauksessa (esim. pistemäärä 5 = täysin samaa mieltä ja on suotuisin; mahdolliset pisteet vaihtelevat 1-5)
Perustaso, koulutuksen jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos kliinikkojen uskollisuudessa MBC-komponentteihin
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Kliinisissä tietueissa olevien edistymisilmoitusten retrospektiivinen koodaus todisteiden pisteytyksen, tulkinnan ja PCOMS-mittauksista (ORS ja SRS) saadun palautteen saamiseksi. Yhdistelmäuskollisuuspisteet lasketaan siten, että korkeammat uskollisuuspisteet ovat edullisempia. Fidelity-rubriikki on edelleen kehitteillä, koska tämä on pilottitutkimus. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-100 %.
3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos kliinikkojen MBC-käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, koulutuksen jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos kliinikkojen ilmoittamassa nykyisen arviointikäytännön arvioinnissa – tarkistettu (esim. 100 %:n pistemäärä kaikista kohteista on edullisin). Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-100 %.
Perustaso, koulutuksen jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos PCOMS ORS:n ja SRS:n kliinikon hyväksynnässä
Aikaikkuna: koulutuksen jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos lääkärin ilmoittamassa käyttöluokitusprofiilissa – arviointi (esim. pistemäärä 6 = täysin samaa mieltä ja on suotuisin; mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 1-6.)
koulutuksen jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos kliinikkojen asenteissa standardoitua arviointia kohtaan
Aikaikkuna: Perustaso, koulutuksen jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos kliinikkojen raportoimissa asenteissa standardoitua arviointi-seuranta- ja palauteasteikkoa kohtaan (esim. pistemäärä 5 = täysin samaa mieltä on suotuisin; mahdolliset pisteet vaihtelevat 1-5)
Perustaso, koulutuksen jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lasten kanssakäymisessä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos vanhemman ilmoittamassa istunnon arviointiasteikossa (kaavion tarkistusta kohti; missä pistemäärä = 40 on edullisin ja alle 36 tai alle 9 missä tahansa toimivassa verkkotunnuksessa tulee keskustella asiakkaan kanssa). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-40.
3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos lapsen toiminnassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos vanhemman ilmoittamassa tulosarviointiasteikossa (kaavion tarkistusta kohti; missä pistemäärä = 0 on edullisin ja yli 28 asteikolla 0–40 on kliininen raja). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-40.
3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos vanhempien sitoutumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos vanhempien ilmoittamissa terapeuttisissa allianssiasteikoissa omaishoitajille ja vanhemmille (vanhempien ilmoittama tutkimushenkilöstölle puhelimitse, missä 4 = erittäin totta ja on suotuisin; mahdolliset pisteet vaihtelevat 1-4)
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos lapsen tunne- ja käyttäytymisoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
Muutos lasten oireiden tarkistuslistassa, 35 kohdan versio (PSC-35; vanhempien ilmoittama tutkimushenkilöstölle puhelimitse, jossa pistemäärä 0 = ei oireita ja on edullisin). Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–70, ja vähintään 28 pistemäärä on kliininen raja 6–16-vuotiaille nuorille.
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth H. Connors, PhD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000030199
  • 1K08MH116119-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD ei ole muiden tutkijoiden saatavilla tällä hetkellä, koska tämä on pilottitutkimus.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mittauspohjainen hoito (MBC)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa