Palaute ja tulokset kliinisesti hyödyllisistä opiskelijapalveluista (FOCUSS)
tiistai 23. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia MBC:n toteutustuloksia (eli toteutettavuutta, tarkoituksenmukaisuutta, hyväksyttävyyttä ja uskollisuutta) koulupohjaisissa mielenterveyshoitopalveluissa.
Tutkijat aikovat tarkkailla MBC:n tehokkuutta opiskelijoiden sitoutumiseen ja hoitotuloksiin toissijaisena tavoitteena.
Tämä pilottikäyttöönoton tehokkuuskokeilu on suunniteltu antamaan tietoa tulevasta, laajamittainen kokeilusta, jossa on enemmän osallistujia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Klusteroitua, useaan perusmalliin perustuvaa suunnittelua käytetään tutkimaan käyttöönottotuen vaikutusta kliinikon uskollisuuteen, käyttöön ja MBC:n asianmukaisuuden, hyväksyttävyyden ja tarkkuuden arvioihin.
Noin 50 kouluperusteista mielenterveyslääkäriä (SMH) rekrytoidaan osallistumaan enintään kolmelta koulupiiriltä.
Kaikki kliinikot saavat saman täytäntöönpanotuen; ei ole satunnaista ehtoa.
Vähintään kuukauden pituisen alustavan valvontajakson jälkeen koulupiirit alkavat saada täytäntöönpanotukea.
Alkuvalvontajakson aikana kerätään MBC:n peruskäyttö, asenteet, hyväksyttävyys, toteutettavuus ja tarkoituksenmukaisuus (kliinikon itseraporttia kohti) sekä kliinikon tutkimuksista saadut tarvearviointitiedot, jotta voidaan tehdä tarvittavat mukautukset käyttöönottotukiin.
Perustason sitoutuminen ja opiskelijoiden tulokset kerätään ensimmäisen kliinikon koulutuksen jälkeen.
MBC:n toteutustulokset (eli MBC:n käyttö, asenteet, hyväksyttävyys, asianmukaisuus ja toteutettavuus), sitoutuminen ja opiskelijoiden tulokset kerätään 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa interventiotukien aikana sekä 9 kuukauden seurantavälillä .
Tämä mahdollistaa kahden koulupiirin kliinikoiden vertaamisen toisiinsa ja omaan lähtötilanteeseensa.
Ensisijainen vertailu on kaikkien N = 50 kliinikon käyttöönoton tulosten ennen jälkeistä arviointia.
Toissijaiset vertailut ovat sitoutumisen ja opiskelijoiden tulosten ennakkoarvioita sekä virastojen välisiä eroja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06901
- Stamford Public Schools
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- West Haven Public Schools
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliinikon on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:
- Nainen, mies tai muu sukupuoli ≥ 18 vuotta työhönottohetkellä.
- Tarjoa koulukohtaista yksilön ja/tai perheen mielenterveyshoitoa osallistuvan koulupiirin ala-, yläkoulussa tai lukiossa.
- Omistaa osavaltiossaan ammatillisen lisenssin tai todistuksen mielenterveyshoidon tarjoamiseksi TAI sinun tulee olla osavaltionsa lisensoidun tai sertifioidun mielenterveysalan ammattilaisen valvonnassa.
- Englantia puhuva.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinikot, jotka eivät täytä kaikkia osallistumiskriteerejä, suljetaan pois. Muita poissulkemiskriteerejä ei ole.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mittauspohjainen hoito
Kliinikot saavat 3 tunnin interaktiivisen MBC-koulutuksen, jota seuraa kuuden kuukauden koulutuksen jälkeinen konsultaatio.
Koulutukseen ja konsultointiin kuuluu kuinka kerätä, pisteyttää ja käyttää opiskelijoiden ja vanhempien raportoimia edistymismittauksia opiskelijoiden ja perheiden kanssa edistymisen seuranta- ja hoitopäätöksissä.
|
Kliinikot saavat 3 tunnin interaktiivisen MBC-koulutuksen, jota seuraa kuuden kuukauden koulutuksen jälkeinen konsultaatio.
Koulutukseen ja konsultointiin kuuluu kuinka kerätä, pisteyttää ja käyttää opiskelijoiden ja vanhempien raportoimia edistymismittauksia opiskelijoiden ja perheiden kanssa edistymisen seuranta- ja hoitopäätöksissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos MBC:n kliinikon hyväksyttävyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Muutos kliinikon ilmoittamassa interventiotoimenpiteen hyväksyttävyydestä (esim. pistemäärä 5 = täysin samaa mieltä ja on suotuisin; mahdolliset pisteet vaihtelevat 1-5)
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
|
Muutos MBC:n kliinikon soveltuvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Muutos kliinikon ilmoittamassa interventioiden asianmukaisuusmittauksessa (esim. pistemäärä 5 = täysin samaa mieltä ja on suotuisin; mahdolliset pisteet vaihtelevat 1-5)
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
|
Muutos MBC:n kliinikon toteutettavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, koulutuksen jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Muutos kliinikon ilmoittamassa interventiotoimenpiteen toteutettavuusmittauksessa (esim. pistemäärä 5 = täysin samaa mieltä ja on suotuisin; mahdolliset pisteet vaihtelevat 1-5)
|
Perustaso, koulutuksen jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
|
Clinician Fidelity -muutos MBC:hen
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta (lukuvuoden loppu; opintojakson loppu)
|
Kuukausittainen verkkojärjestelmään syötettyjen ORS-mittausten tarkkuuden seuranta todisteeksi hallinnosta opiskelija- tai vanhempivastaajien kanssa.
Joka kuukausi lasketaan niiden osallistujien määrä, jotka täyttävät vahvistetun kahden tai useamman ORS-mittauksen tarkkuuskynnyksen.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-100 %.
|
9 kuukauden seuranta (lukuvuoden loppu; opintojakson loppu)
|
|
Muutos kliinisen MBC:n käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, koulutuksen jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Muutos kliinikkojen ilmoittamassa nykyisen arviointikäytännön arvioinnissa – tarkistettu (esim. 100 %:n pistemäärä kaikista kohteista on edullisin).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-100 %.
|
Perustaso, koulutuksen jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
|
Muutos kliinikkojen hyväksyttävyydessä PCOMS:ssa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Muutos lääkärin ilmoittamassa käyttöluokitusprofiilissa – arviointi (esim. pistemäärä 6 = täysin samaa mieltä ja on suotuisin; mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 1-6.)
|
3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
|
Muutos kliinikkojen asenteissa standardoitua arviointia kohtaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Muutos kliinikkojen raportoimissa asenteissa standardoitua arviointi-seuranta- ja palauteasteikkoa kohtaan (esim. pistemäärä 5 = täysin samaa mieltä on suotuisin; mahdolliset pisteet vaihtelevat 1-5)
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten sitoutumisessa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Tietoja ei kerätty pandemian aikana tehtyjen tutkimussuunnitelman muutosten vuoksi, jotka Yalen IRB ja NIMH hyväksyivät.
|
3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lapsen toiminnassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Tietoja ei kerätty pandemian aikana tehtyjen tutkimussuunnitelman muutosten vuoksi, jotka Yalen IRB ja NIMH hyväksyivät.
|
3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
|
Muutos vanhempien sitoutumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Tietoja ei kerätty pandemian aikana tehtyjen tutkimussuunnitelman muutosten vuoksi, jotka Yalen IRB ja NIMH hyväksyivät.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset lapsen tunne- ja käyttäytymisoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Tietoja ei kerätty pandemian aikana tehtyjen tutkimussuunnitelman muutosten vuoksi, jotka Yalen IRB ja NIMH hyväksyivät.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth H. Connors, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000030199
- 1K08MH116119-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD ei ole muiden tutkijoiden saatavilla tällä hetkellä, koska tämä on pilottitutkimus.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .