Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Informacje zwrotne i wyniki dotyczące klinicznie użytecznych usług dla studentów (FOCUSS)

23 lipca 2024 zaktualizowane przez: Yale University
Celem badania jest zbadanie wyników wdrożenia (tj. wykonalności, stosowności, akceptowalności i wierności) MBC w szkolnych usługach leczenia zdrowia psychicznego. Badacze planują obserwować skuteczność MBC na zaangażowanie uczniów i wyniki leczenia jako cel drugorzędny. Ta pilotażowa próba skuteczności wdrożenia ma na celu dostarczenie informacji do przyszłej próby na dużą skalę z większą liczbą uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgrupowany, oparty na wielu liniach bazowych projekt zostanie wykorzystany do zbadania wpływu wsparcia wdrożeniowego na wierność klinicystów, wykorzystanie i oceny odpowiedniości MBC, akceptowalności i wierności. Około 50 szkolnych klinicystów zajmujących się zdrowiem psychicznym (SMH) zostanie zrekrutowanych do udziału w maksymalnie trzech okręgach szkolnych. Wszyscy klinicyści otrzymają takie samo wsparcie wdrożeniowe; nie ma losowego przypisania do warunku. Po wstępnym okresie kontrolnym, trwającym co najmniej 1 miesiąc, okręgi szkolne zaczną otrzymywać wsparcie wdrożeniowe. W początkowym okresie kontrolnym zbierane będą podstawowe informacje o stosowaniu MBC, nastawieniach, akceptowalności, wykonalności i stosowności (według samoopisu klinicysty), a także dane dotyczące oceny potrzeb z ankiet klinicystów w celu poinformowania o niezbędnych dostosowaniach do wsparcia wdrożeniowego. Wyjściowe zaangażowanie i wyniki uczniów zostaną zebrane po wstępnej sesji szkoleniowej klinicysty. Wyniki wdrożenia MBC (tj. wykorzystanie MBC, postawy, akceptowalność, stosowność i wykonalność), zaangażowanie i wyniki uczniów zostaną zebrane podczas 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji podczas wsparcia interwencyjnego oraz 9-miesięcznej obserwacji . Pozwala to klinicystom w dwóch okręgach szkolnych na porównanie między sobą i z ich własną bazą. Podstawowym porównaniem są oceny wyników wdrożenia dla wszystkich N=50 klinicystów przed postem. Porównania wtórne to oceny zaangażowania i wyników uczniów przed postem oraz różnice między agencjami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06901
        • Stamford Public Schools
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • West Haven Public Schools

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby kwalifikować się do włączenia do badania, klinicysta musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  • Kobieta, mężczyzna lub inna płeć ≥18 lat w momencie rekrutacji.
  • Zapewnienie szkolnej indywidualnej i/lub rodzinnej terapii w zakresie zdrowia psychicznego w szkole podstawowej, gimnazjum lub liceum w uczestniczącym okręgu szkolnym.
  • Posiadać licencję lub certyfikat zawodowy w swoim stanie, aby zapewnić leczenie zdrowia psychicznego LUB być nadzorowanym przez licencjonowanego lub certyfikowanego pracownika zdrowia psychicznego w swoim stanie.
  • Mówiący po angielsku.
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

- Klinicyści, którzy nie spełniają wszystkich kryteriów włączenia, są wykluczeni. Nie ma innych kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pielęgnacja oparta na pomiarze
Klinicyści przejdą 3-godzinne interaktywne szkolenie MBC, po którym nastąpi sześć miesięcy konsultacji po szkoleniu. Szkolenie i konsultacje obejmą sposoby zbierania, oceniania i wykorzystywania miar postępów zgłaszanych przez uczniów i rodziców wraz z uczniami i rodzinami w celu informowania o wspólnym monitorowaniu postępów i podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia.
Behawioralne: Opieka oparta na pomiarach (MBC)
Klinicyści przejdą 3-godzinne interaktywne szkolenie MBC, po którym nastąpi sześć miesięcy konsultacji po szkoleniu. Szkolenie i konsultacje obejmą sposoby zbierania, oceniania i wykorzystywania miar postępów zgłaszanych przez uczniów i rodziców wraz z uczniami i rodzinami w celu informowania o wspólnym monitorowaniu postępów i podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w akceptacji MBC przez klinicystów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 9 miesiącach
Zmiana zgłoszonej przez klinicystę miary akceptowalności interwencji (np. wynik 5 = całkowicie się zgadzam i jest najkorzystniejszy; możliwe wyniki mieszczą się w zakresie 1-5)
Wartość wyjściowa, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 9 miesiącach
Zmiana w stosowności MBC dla klinicysty
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 9 miesiącach
Zmiana w zgłaszanej przez klinicystę mierze adekwatności interwencji (np. wynik 5 = całkowicie się zgadzam i jest najkorzystniejszy; możliwe wyniki mieszczą się w zakresie 1-5)
Wartość wyjściowa, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 9 miesiącach
Zmiana wykonalności MBC przez klinicystę
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po szkoleniu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 9 miesiącach
Zmiana w zgłoszonej przez klinicystę mierze wykonalności interwencji (np. wynik 5 = całkowicie się zgadzam i jest najkorzystniejszy; możliwe wyniki mieszczą się w zakresie 1-5)
Wartość wyjściowa, po szkoleniu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 9 miesiącach
Zmiana wierności klinicysty na MBC
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja (koniec roku szkolnego; koniec okresu studiów)
Comiesięczne monitorowanie wierności pomiarów ORS wprowadzonych do systemu online jako dowód administrowania respondentami uczniami lub rodzicami. Liczba uczestników, którzy osiągnęli ustalony próg wierności wynoszący 2 lub więcej pomiarów ORS, będzie obliczana co miesiąc. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie 0–100%.
9-miesięczna obserwacja (koniec roku szkolnego; koniec okresu studiów)
Zmiana w stosowaniu MBC przez lekarzy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po szkoleniu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 9 miesiącach
Zmiana w zgłoszonej przez klinicystę bieżącej ocenie praktyki oceny – poprawiona (np. wynik 100% we wszystkich pozycjach jest najkorzystniejszy). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie 0–100%.
Wartość wyjściowa, po szkoleniu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 9 miesiącach
Zmiana w akceptacji przez lekarza PCOMS
Ramy czasowe: Kontrola po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 9 miesiącach
Zmiana w zgłoszonym przez klinicystę profilu oceny użytkowania – ocena (np. wynik 6 = zdecydowanie się zgadzam i jest najkorzystniejszy; możliwe wyniki mieszczą się w zakresie 1–6. )
Kontrola po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 9 miesiącach
Zmiana podejścia lekarzy do oceny standaryzowanej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 9 miesiącach
Zmiana w zgłaszanych przez klinicystów postawach wobec standaryzowanej skali oceny, monitorowania i informacji zwrotnej (np. wynik 5 = zdecydowanie zgadzam się w każdym przypadku jest najkorzystniejszy; możliwe wyniki wahają się od 1-5)
Wartość wyjściowa, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 9 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zaręczynach dzieci
Ramy czasowe: Kontrola 3-miesięczna, obserwacja 9-miesięczna
Dane nie zostały zebrane ze względu na zmiany w projekcie badania w czasie pandemii, które zostały zatwierdzone przez Yale IRB i NIMH.
Kontrola 3-miesięczna, obserwacja 9-miesięczna
Zmiana w funkcjonowaniu dziecka
Ramy czasowe: Kontrola 3-miesięczna, obserwacja 9-miesięczna
Dane nie zostały zebrane ze względu na zmiany w projekcie badania w czasie pandemii, które zostały zatwierdzone przez Yale IRB i NIMH.
Kontrola 3-miesięczna, obserwacja 9-miesięczna
Zmiana zaangażowania rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 9 miesiącach
Dane nie zostały zebrane ze względu na zmiany w projekcie badania w czasie pandemii, które zostały zatwierdzone przez Yale IRB i NIMH.
Wartość wyjściowa, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 9 miesiącach
Zmiana objawów emocjonalnych i behawioralnych u dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 9 miesiącach
Dane nie zostały zebrane ze względu na zmiany w projekcie badania w czasie pandemii, które zostały zatwierdzone przez Yale IRB i NIMH.
Wartość wyjściowa, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 9 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth H. Connors, PhD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000030199
  • 1K08MH116119-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie jest obecnie dostępne dla innych badaczy, ponieważ jest to badanie pilotażowe.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka oparta na pomiarach (MBC)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj