Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Feedback och resultat för kliniskt användbara studenttjänster (FOCUSS)

23 juli 2024 uppdaterad av: Yale University
Syftet med studien är att undersöka implementeringsresultaten (d.v.s. genomförbarhet, lämplighet, acceptans och trohet) av MBC i skolbaserade mentalvårdstjänster. Utredarna planerar att observera effektiviteten av MBC på studenters engagemang och behandlingsresultat som ett sekundärt mål. Detta pilotförsök med implementering och effektivitet är utformat för att informera om ett framtida, storskaligt försök med fler deltagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En klustrad design med flera baslinjer kommer att användas för att undersöka effekten av implementeringsstöd på läkares trohet, användning och bedömning av MBC-lämplighet, acceptans och trohet. Cirka 50 skolbaserade läkare för mental hälsa (SMH) kommer att rekryteras för att delta från upp till tre skoldistrikt. Alla läkare kommer att få samma implementeringsstöd; det finns ingen slumpmässig tilldelning av villkor. Efter en inledande kontrollperiod på minst 1 månad kommer skoldistrikt att börja få implementeringsstöd. Under den inledande kontrollperioden kommer baslinjeanvändning av MBC, attityder, acceptans, genomförbarhet och lämplighet (per klinikers självrapport) att samlas in, samt behovsbedömningsdata från klinikundersökningar för att informera om nödvändiga justeringar av implementeringsstöden. Baslinjeengagemang och studentresultat kommer att samlas in efter den första klinikens utbildningssession. MBC-implementeringsresultat (d.v.s. MBC-användning, attityder, acceptans, lämplighet och genomförbarhet), engagemang och studentresultat kommer att samlas in vid 3-månaders och 6-månaders uppföljning under interventionsstöd, plus ett 9-månaders uppföljningsintervall . Detta gör att läkare i de två skoldistrikten kan jämföras med varandra och med sin egen baslinje. Den primära jämförelsen är pre-post ratings av implementeringsresultat för alla N=50 läkare. De sekundära jämförelserna är pre-post-värderingar av engagemang och studentresultat, och skillnader mellan byråer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06901
        • Stamford Public Schools
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
        • West Haven Public Schools

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För att vara berättigad till inkludering i studien måste en läkare uppfylla alla följande kriterier:

  • Kvinna, man eller annat kön ≥18 år vid rekryteringstillfället.
  • Ge skolbaserad individuell och/eller familjebehandling för psykisk hälsa i en grundskola, mellanstadium eller gymnasieskola i ett deltagande skoldistrikt.
  • Ha en yrkeslicens eller certifiering i deras delstat för att tillhandahålla mentalvård ELLER övervakas av en licensierad eller certifierad psykiatrisk specialist i deras delstat.
  • Engelsktalande.
  • Förmåga att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

– Kliniker som inte uppfyller alla inklusionskriterier är exkluderade. Det finns inga andra uteslutningskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mätbaserad vård
Kliniker kommer att få en 3-timmars interaktiv MBC-utbildning följt av sex månaders konsultation efter utbildningen. Utbildning och konsultation kommer att innefatta hur man samlar in, poängsätter och använder elev- och föräldrarrapporterade framstegsmått med elever och familjer för att informera om framstegsövervakning och behandlingsbeslut i samarbete.
Kliniker kommer att få en 3-timmars interaktiv MBC-utbildning följt av sex månaders konsultation efter utbildningen. Utbildning och konsultation kommer att innefatta hur man samlar in, poängsätter och använder elev- och föräldrarrapporterade framstegsmått med elever och familjer för att informera om framstegsövervakning och behandlingsbeslut i samarbete.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i läkarens acceptans för MBC
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
Förändring i klinikerrapporterad acceptans av interventionsmått (t.ex. en poäng på 5 = håller helt med och är mest fördelaktig; möjliga poäng varierar från 1-5)
Baslinje, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
Förändring av MBCs lämplighet för läkare
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
Förändring i klinikerrapporterad interventionslämplighetsmått (t.ex. en poäng på 5 = håller helt med och är mest fördelaktig; möjliga poäng varierar från 1-5)
Baslinje, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
Förändring av MBC:s genomförbarhet för kliniker
Tidsram: Baslinje, efter träning, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
Förändring i klinikerrapporterad genomförbarhet av interventionsåtgärd (t.ex. ett betyg på 5 = håller helt med och är mest fördelaktigt; möjliga poäng varierar från 1-5)
Baslinje, efter träning, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
Ändring av Clinician Fidelity till MBC
Tidsram: 9-månaders uppföljning (slutet av läsåret; slutet av studieperioden)
Månatlig trohetsövervakning av ORS-mätningar som läggs in i onlinesystemet som bevis på administration med elever eller föräldrar. Ett antal deltagare som uppfyller den fastställda trohetströskeln på 2 eller fler ORS-mått kommer att beräknas varje månad. Möjliga poäng varierar från 0-100 %.
9-månaders uppföljning (slutet av läsåret; slutet av studieperioden)
Förändring i läkarens användning av MBC
Tidsram: Baslinje, efter träning, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
Förändring i klinikerrapporterad utvärdering av aktuell praxis – reviderad (t.ex. är en poäng på 100 % för alla objekt mest fördelaktig). Möjliga poäng varierar från 0-100 %.
Baslinje, efter träning, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
Förändring av läkarens acceptans av PCOMS
Tidsram: 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
Förändring i klinikerrapporterad användningsklassificeringsprofil - bedömning (t.ex. en poäng på 6 = håller helt med och är mest fördelaktig; möjliga poäng varierar från 1-6. )
3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
Förändring i läkarens attityder till standardiserad bedömning
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
Förändring i klinikerrapporterade attityder till standardiserad bedömnings-övervakning och feedbackskala (t.ex. en poäng på 5 = överens är mycket gynnsam; möjliga poäng varierar från 1-5)
Baslinje, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i barnförlovning
Tidsram: 3 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
Data samlades inte in på grund av förändringar i studiedesign under pandemin, som godkändes av Yale IRB och NIMH.
3 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
Förändring i barns funktion
Tidsram: 3 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
Data samlades inte in på grund av förändringar i studiedesign under pandemin, som godkändes av Yale IRB och NIMH.
3 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
Förändring i föräldrarnas engagemang
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
Data samlades inte in på grund av förändringar i studiedesign under pandemin, som godkändes av Yale IRB och NIMH.
Baslinje, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
Förändring i barns emotionella och beteendemässiga symtom
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning
Data samlades inte in på grund av förändringar i studiedesign under pandemin, som godkändes av Yale IRB och NIMH.
Baslinje, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth H. Connors, PhD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2021

Första postat (Faktisk)

9 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2000030199
  • 1K08MH116119-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD är inte tillgängligt för andra forskare för närvarande, eftersom detta är en pilotstudie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera