임상적으로 유용한 학생 서비스(FOCUSS)에 대한 피드백 및 결과
2024년 7월 23일 업데이트: Yale University
본 연구의 목적은 학교기반 정신건강치료 서비스에서 MBC의 실행성과(타당성, 적합성, 수용성, 충실도)를 살펴보는 것이다.
조사관은 두 번째 목표로 학생 참여 및 치료 결과에 대한 MBC의 효과를 관찰할 계획입니다.
이 파일럿 구현-효과 시험은 더 많은 참가자가 참여하는 향후 대규모 시험을 알리기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
군집화된 다중 베이스라인 설계는 임상의의 충실도, 사용 및 MBC 적합성 평가, 수용 가능성 및 충실도에 대한 구현 지원의 영향을 조사하는 데 사용됩니다.
약 50명의 학교 기반 정신 건강(SMH) 임상의가 최대 3개 학군에서 참여하도록 모집됩니다.
모든 임상의는 동일한 구현 지원을 받습니다. 조건에 무작위로 할당되지 않습니다.
최소 1개월의 초기 통제 기간이 지나면 학군은 구현 지원을 받기 시작합니다.
초기 제어 기간 동안 기본 MBC 사용, 태도, 수용 가능성, 타당성 및 적절성(임상의 자체 보고에 따라)은 물론 구현 지원에 필요한 조정을 알리기 위해 임상의 설문 조사에서 요구 평가 데이터를 수집합니다.
기본 참여 및 학생 결과는 초기 임상의 교육 세션 후에 수집됩니다.
MBC 구현 결과(즉, MBC 사용, 태도, 수용성, 적합성 및 타당성), 참여 및 학생 성과는 개입 지원 기간 동안 3개월 및 6개월 후속 조치와 9개월 후속 조치 기간에 수집됩니다. .
이를 통해 두 학군의 임상의를 서로 비교하고 자신의 기준선과 비교할 수 있습니다.
1차 비교는 모든 N=50 임상의에 대한 구현 결과의 사전 사후 평가입니다.
2차 비교는 참여 및 학생 성과의 사전 사후 평가와 기관 간 차이입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Stamford, Connecticut, 미국, 06901
- Stamford Public Schools
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- West Haven Public Schools
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
연구에 포함될 자격이 있으려면 임상의가 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 모집 당시 18세 이상의 여성, 남성 또는 기타 성별.
- 참여 학군의 초등학교, 중학교 또는 고등학교에서 학교 기반 개인 및/또는 가족 정신 건강 치료를 제공합니다.
- 정신 건강 치료를 제공하기 위해 해당 주에서 전문 면허 또는 인증을 보유하거나 해당 주에서 면허가 있거나 인증된 정신 건강 전문가의 감독을 받아야 합니다.
- 영어로 말하기.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 모든 포함 기준을 충족하지 않는 임상의는 제외됩니다. 다른 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 측정 기반 치료
임상의는 3시간 동안 양방향 MBC 교육을 받은 후 6개월간 교육 후 상담을 받게 됩니다.
교육 및 상담에는 학생 및 학부모가 보고한 진행 측정을 수집, 채점 및 사용하여 학생 및 가족과 함께 협력 진행 모니터링 및 치료 결정을 알리는 방법이 포함됩니다.
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임상의는 3시간 동안 양방향 MBC 교육을 받은 후 6개월간 교육 후 상담을 받게 됩니다.
교육 및 상담에는 학생 및 학부모가 보고한 진행 측정을 수집, 채점 및 사용하여 학생 및 가족과 함께 협력 진행 모니터링 및 치료 결정을 알리는 방법이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MBC에 대한 임상의 수용도 변화
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 9개월 후속 조치
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임상의가 보고한 중재 척도 수용 가능성의 변화(예: 5점 = 완전히 동의하고 가장 호의적임, 가능한 점수 범위는 1~5)
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기준선, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 9개월 후속 조치
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MBC 임상의적합성의 변화
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 9개월 후속 조치
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임상의가 보고한 중재 적절성 척도의 변경(예: 5점 = 완전히 동의하고 가장 호의적임, 가능한 점수 범위는 1~5)
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기준선, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 9개월 후속 조치
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MBC 임상의 타당성 변화
기간: 기준선, 사후 교육, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 9개월 후속 조치
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임상의가 보고한 중재 측정의 타당성 변화(예: 5점 = 완전히 동의하고 가장 호의적임, 가능한 점수 범위는 1~5)
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기준선, 사후 교육, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 9개월 후속 조치
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MBC에 대한 임상의 충실도의 변화
기간: 9개월 후속 조치(학년도 말, 연구 기간 종료)
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학생 또는 학부모 응답자와 함께 관리의 증거로 온라인 시스템에 입력된 ORS 측정값의 월간 충실도 모니터링.
2개 이상의 ORS 측정값으로 설정된 충실도 임계값을 충족하는 참가자 수는 매달 계산됩니다.
가능한 점수 범위는 0~100%입니다.
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9개월 후속 조치(학년도 말, 연구 기간 종료)
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임상의의 MBC 활용 변화
기간: 기준선, 사후 교육, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 9개월 후속 조치
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임상의가 보고한 현재 평가 실습 평가의 변경 사항 - 개정됨(예: 모든 항목에서 100% 점수가 가장 좋음)
가능한 점수 범위는 0~100%입니다.
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기준선, 사후 교육, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 9개월 후속 조치
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PCOMS에 대한 임상의 수용 가능성의 변화
기간: 3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적
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임상의가 보고한 사용 등급 프로필의 변경 - 평가(예: 점수 6 = 매우 동의하고 가장 호의적임; 가능한 점수 범위는 1-6입니다.)
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3개월 추적, 6개월 추적, 9개월 추적
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표준화된 평가에 대한 임상의 태도 변화
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 9개월 후속 조치
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표준화된 평가-모니터링 및 피드백 척도에 대한 임상의가 보고한 태도의 변화(예: 5점 = 강력하게 동의하는 것이 가장 호의적임; 가능한 점수 범위는 1-5임)
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기준선, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 9개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 참여의 변화
기간: 3개월 후속, 9개월 후속
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Yale IRB와 NIMH의 승인을 받은 대유행 기간 동안 연구 설계 변경으로 인해 데이터가 수집되지 않았습니다.
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3개월 후속, 9개월 후속
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아동 기능의 변화
기간: 3개월 후속, 9개월 후속
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Yale IRB와 NIMH의 승인을 받은 대유행 기간 동안 연구 설계 변경으로 인해 데이터가 수집되지 않았습니다.
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3개월 후속, 9개월 후속
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학부모 참여 변화
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 9개월 후속 조치
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Yale IRB와 NIMH의 승인을 받은 대유행 기간 동안 연구 설계 변경으로 인해 데이터가 수집되지 않았습니다.
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기준선, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 9개월 후속 조치
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아동의 정서 및 행동 증상의 변화
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 9개월 후속 조치
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Yale IRB와 NIMH의 승인을 받은 대유행 기간 동안 연구 설계 변경으로 인해 데이터가 수집되지 않았습니다.
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기준선, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 9개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth H. Connors, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2000030199
- 1K08MH116119-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
파일럿 연구이므로 현재 다른 연구자는 IPD를 사용할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .