以人为本的照明改善患者睡眠参数
2021年9月3日 更新者：LTC Pauline Swiger、Landstuhl Regional Medical Center
改善患者睡眠参数的以人为本的照明：可行性研究
以人为中心的照明 (HCL) 是一种支持人体昼夜节律的技术，因为它可以刺激睡眠触发激素褪黑激素，以改善标准照明 (SL) 的睡眠卫生，并促进恢复性睡眠，以便及时恢复工作.
在重症监护室，接触 HCL 改善了睡眠措施。
然而，在医疗外科 (MS) 环境中的影响是未知的。
本研究的目的是评估研究程序在 MS 环境中的可行性，并对光照对住院患者睡眠的影响进行初步评估。
招聘从 2020 年 11 月开始到 2021 年 4 月。
数据分析待定。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Landstuhl、德国
- Landstuhl Regional Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者是陆军、空军或海军的现役军人、GS 文职人员、受抚养人或退休人员。
- 由提供者通知或预计至少住院两晚的患者。
- 可以流利地阅读和说英语的患者（因为调查没有翻译成任何其他语言）。
排除标准：
- 无法用眼镜或隐形眼镜矫正视力障碍的患者，例如完全失明（定义为无法看到光线）或部分失明（定义为视力非常有限），例如有白内障病史的患者。
- 患者服用口服药物睡眠。
- 接受放射性电离治疗的患者。
- 需要隔离或姑息治疗的患者。
- 从头/颈或口腔颌面手术中恢复的患者会阻碍唾液样本采集（即 颚线，口腔大量纱布填塞）
- 在筛选时报告为国防部承包商身份的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：人体中央照明 (HCL) 室
这间住院病房配备了模仿昼夜循环的灯，从而支持昼夜节律。
日间灯在 0600 到 1900 期间自动打开，并在患者通常使用灯的任何时间使用，目标是每天曝光 3 小时。
在 1900 年，灯光自动转换为暖色调的夜间照明。
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白天从 06:00 开始发出明亮的灯光，然后从 19:00 开始在夜间使用自动调光灯。
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无干预：标准医院照明 (SL) 室
这个房间里的照明是标准的荧光灯医院照明。
照明的唯一变化是通常与照明相关的开/关设置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总睡眠时间
大体时间：在参与者住院期间，不超过 5 天。
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使用活动记录仪评估在 MS 环境中测量总睡眠时间的可行性。
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在参与者住院期间，不超过 5 天。
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睡眠效率
大体时间：在参与者住院期间，不超过 5 天。
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使用活动记录仪评估在 MS 环境中测量睡眠效率的可行性。
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在参与者住院期间，不超过 5 天。
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睡眠模式
大体时间：在参与者住院期间，不超过 5 天。
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使用共识睡眠日记 (CSD) 评估在 MS 环境中评估睡眠模式的可行性。
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在参与者住院期间，不超过 5 天。
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暗光褪黑激素发作 - 收藏
大体时间：在参与者住院期间，不超过 5 天。
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使用被动口水唾液采样，评估收集样本以评估 MS 环境中暗光褪黑激素发作的可行性。
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在参与者住院期间，不超过 5 天。
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患者体验
大体时间：一次——大约 5 到 15 分钟的采访
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使用半结构化访谈 (SSI) 描述患者在 MS 环境中参与研究的经历。
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一次——大约 5 到 15 分钟的采访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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暗光褪黑激素发作 - 分析
大体时间：在参与者住院期间收集，不超过 5 天。
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使用暗光褪黑激素唾液采样对光线对住院患者睡眠的影响进行初步评估。
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在参与者住院期间收集，不超过 5 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pauline A Swiger, PhD、US Army Landstuhl Regional Medical Ceneter
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年5月15日
研究注册日期
首次提交
2021年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月3日
首次发布 (实际的)
2021年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月3日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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