Emberközpontú világítás a betegek alvási paramétereinek javítására
2021. szeptember 3. frissítette: LTC Pauline Swiger, Landstuhl Regional Medical Center
Emberközpontú világítás a betegek alvási paramétereinek javítására: Megvalósíthatósági tanulmány
Az emberközpontú világítás (HCL) egy olyan technológia, amely támogatja a szervezet cirkadián ritmusát, mivel stimulálhatja az alvást kiváltó hormont, a melatonint, hogy javítsa az alváshigiéniát a normál világításhoz (SL) képest, és elősegítse a felépülő alvást az időben történő visszatéréshez. .
Az intenzív osztályokon a HCL-nek való kitettség javította az alvást.
Az orvosi sebészeti (MS) környezetben kifejtett hatás azonban nem ismert.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a vizsgálati eljárások megvalósíthatóságát SM környezetben, és előzetes értékelést készítsen a fénynek a fekvőbeteg alvásra gyakorolt hatásáról.
A toborzás 2020 novemberétől 2021 áprilisáig kezdődött.
Az adatok elemzése függőben van.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Landstuhl, Németország
- Landstuhl Regional Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az a beteg, aki aktív szolgálatot teljesítő szolgálati tag, GS civil, eltartott vagy nyugdíjas, aki kapcsolatban áll a hadsereggel, a légierővel vagy a haditengerészettel.
- Az a beteg, akit a szolgáltató tájékoztatott, vagy előreláthatólag legalább két éjszakára felveszi.
- Olyan beteg, aki folyékonyan tud angolul olvasni és beszélni (mivel a felméréseket nem fordítják le más nyelvre).
Kizárási kritériumok:
- Szemüveggel vagy kontaktlencsével nem korrigálható látássérült beteg, például teljes vakság (a fénylátás képtelenségeként definiált) vagy részleges vakság (nagyon korlátozott látás), például olyan betegek, akiknek a kórtörténetében szürkehályog szerepel.
- A páciens orális gyógyszert szed az alváshoz.
- Radioaktív ionizációs kezelésben részesülő beteg.
- Izolálást vagy palliatív ellátást igénylő beteg.
- Olyan fej-nyak- vagy szájsebészeti beavatkozás után lábadozó beteg, amely akadályozná a nyálminta vételét (pl. állkapocs vezetékek, kiterjedt gézcsomagolás a szájüregben)
- Beteg, aki bejelenti, hogy a védelmi minisztérium vállalkozója a szűréskor.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Human Central Lighting (HCL) szoba
Ezt a fekvőbeteg-szobát olyan lámpákkal látták el, amelyek utánozzák a nappali/éjszakai ciklust, ezáltal támogatva a cirkadián ritmust.
A nappali fények automatikusan bekapcsoltak 06:00 és 19:00 között, és minden olyan időpontban használatban voltak, amikor a betegek normál körülmények között használták a lámpákat, napi három órás megvilágítási céllal.
A lámpák 1900-ban automatikusan átváltottak melegebb tónusú esti világításra.
|
Nappal 06:00 órától erős fényt bocsátanak ki, majd este 19:00-tól az automatikus fényerősséget használják.
|
|
Nincs beavatkozás: Standard kórházi világítás (SL) szoba
Ebben a szobában a világítás a szokásos fluoreszkáló kórházi világítás volt.
Az egyetlen változás a világításban az általában a világításhoz kapcsolódó be- és kikapcsolás volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes alvási idő
Időkeret: A résztvevő fekvőbeteg tartózkodása alatt legfeljebb 5 nap.
|
Mérje fel a teljes alvásidő mérésének megvalósíthatóságát MS beállításban, aktigráfiai eszköz segítségével.
|
A résztvevő fekvőbeteg tartózkodása alatt legfeljebb 5 nap.
|
|
Alváshatékonyság
Időkeret: A résztvevő fekvőbeteg tartózkodása alatt legfeljebb 5 nap.
|
Mérje fel az alvás hatékonyságának mérésének megvalósíthatóságát MS-ben, aktigráfiai eszköz segítségével.
|
A résztvevő fekvőbeteg tartózkodása alatt legfeljebb 5 nap.
|
|
Alvási szokások
Időkeret: A résztvevő fekvőbeteg tartózkodása alatt legfeljebb 5 nap.
|
Mérje fel az alvási minták felmérésének megvalósíthatóságát SM-körülmények között a Consensus Sleep Diary (CSD) segítségével.
|
A résztvevő fekvőbeteg tartózkodása alatt legfeljebb 5 nap.
|
|
Dim Light Melatonin Onset - kollekció
Időkeret: A résztvevő fekvőbeteg tartózkodása alatt legfeljebb 5 nap.
|
Mérje fel a minták gyűjtésének megvalósíthatóságát a halvány fény melatonin megjelenésének felmérésére SM környezetben, passzív nyál-nyálmintavétel segítségével.
|
A résztvevő fekvőbeteg tartózkodása alatt legfeljebb 5 nap.
|
|
Beteg tapasztalat
Időkeret: Egyszer - körülbelül 5-15 perces interjú
|
Írja le a páciens tapasztalatait a vizsgálatban való részvételről SM környezetben, félig strukturált interjú (SSI) segítségével.
|
Egyszer - körülbelül 5-15 perces interjú
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dim Light Melatonin Kezdet – elemzés
Időkeret: A résztvevő fekvőbeteg-ellátása során gyűjtik, legfeljebb 5 napig.
|
Végezzen előzetes értékelést a fénynek a fekvőbeteg alvásra gyakorolt hatásáról a halvány fény melatonin kezdetű nyálmintavételével.
|
A résztvevő fekvőbeteg-ellátása során gyűjtik, legfeljebb 5 napig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pauline A Swiger, PhD, US Army Landstuhl Regional Medical Ceneter
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LRMC CY16-36
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .