Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Éclairage centré sur l'humain pour améliorer les paramètres de sommeil des patients

3 septembre 2021 mis à jour par: LTC Pauline Swiger, Landstuhl Regional Medical Center

Éclairage centré sur l'humain pour améliorer les paramètres de sommeil des patients : une étude de faisabilité

L'éclairage centré sur l'homme (HCL) est une technologie qui prend en charge le rythme circadien du corps, car il peut stimuler l'hormone déclenchant le sommeil, la mélatonine, pour améliorer l'hygiène du sommeil par rapport à l'éclairage standard (SL) et favoriser un sommeil récupérateur pour un retour au travail rapide. . Dans les unités de soins intensifs, l'exposition au HCL a amélioré les mesures du sommeil. Cependant, l'effet dans l'environnement médico-chirurgical (SEP) est inconnu. Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité des procédures d'étude dans le cadre de la SEP et de mener une évaluation préliminaire de l'effet de la lumière sur le sommeil des patients hospitalisés. Le recrutement a débuté de novembre 2020 à avril 2021. L'analyse des données est en cours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Landstuhl, Allemagne
        • Landstuhl Regional Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient qui est un membre du service actif, un civil GS, une personne à charge ou un retraité affilié à l'armée, à l'armée de l'air ou à la marine.
  • Patient informé par le prestataire ou prévoyant d'être admis pour au moins deux nuits.
  • Patient pouvant lire et parler couramment l'anglais (puisque les sondages ne sont traduits dans aucune autre langue).

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant une déficience visuelle qui ne peut pas être corrigée avec des lunettes ou des lentilles de contact, telle qu'une cécité complète (définie comme une incapacité à voir la lumière) ou une cécité partielle (définie comme une vision très limitée) comme les patients ayant des antécédents de cataracte.
  • Patient prenant un médicament oral pour dormir.
  • Patient recevant un traitement d'ionisation radioactive.
  • Patient nécessitant un isolement ou des soins palliatifs.
  • Patient en convalescence après une chirurgie de la tête/du cou ou maxillo-faciale qui empêcherait le prélèvement d'échantillons de salive (c.-à-d. câblage de la mâchoire, emballage de gaze étendu dans la cavité buccale)
  • Patient qui signale son statut d'entrepreneur du ministère de la Défense lors de la sélection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Salle d'éclairage central humain (HCL)
Cette chambre d'hospitalisation a été équipée de lumières qui imitent le cycle jour/nuit, soutenant ainsi le rythme circadien. Les lumières diurnes étaient automatiquement allumées de 06h00 à 19h00 et utilisées à tout moment où les patients utilisaient normalement leurs lumières, avec un objectif de trois heures d'exposition à la lumière par jour. Les lumières sont automatiquement passées à un éclairage de soirée aux tons plus chauds à 1900.
Dispositif: Lumières centrées sur l'humain
Une lumière vive est émise pendant la journée à partir de 06h00, puis une lumière à atténuation automatique est utilisée la nuit, à partir de 19h00.
Aucune intervention: Salle d'éclairage d'hôpital standard (SL)
L'éclairage de cette pièce était un éclairage d'hôpital fluorescent standard. Les seuls changements dans l'éclairage étaient les réglages marche/arrêt normalement associés à l'éclairage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de sommeil total
Délai: Pendant le séjour hospitalier du participant, ne pas dépasser 5 jours.
Évaluer la faisabilité de mesurer le temps de sommeil total dans le cadre de la SEP, à l'aide d'un appareil d'actigraphie.
Pendant le séjour hospitalier du participant, ne pas dépasser 5 jours.
Efficacité du sommeil
Délai: Pendant le séjour hospitalier du participant, ne pas dépasser 5 jours.
Évaluer la faisabilité de mesurer l'efficacité du sommeil dans le cadre de la SEP, à l'aide d'un appareil d'actigraphie.
Pendant le séjour hospitalier du participant, ne pas dépasser 5 jours.
Habitudes de sommeil
Délai: Pendant le séjour hospitalier du participant, ne pas dépasser 5 jours.
Évaluer la faisabilité d'évaluer les habitudes de sommeil dans le cadre de la SEP, à l'aide d'un journal de sommeil consensuel (CSD).
Pendant le séjour hospitalier du participant, ne pas dépasser 5 jours.
Dim Light Mélatonine Apparition - collection
Délai: Pendant le séjour hospitalier du participant, ne pas dépasser 5 jours.
Évaluer la faisabilité de la collecte d'échantillons pour évaluer l'apparition de la mélatonine à faible luminosité dans le cadre de la SEP, en utilisant un échantillonnage passif de salive de bave.
Pendant le séjour hospitalier du participant, ne pas dépasser 5 jours.
Expérience patient
Délai: Une fois - environ un entretien de 5 à 15 minutes
Décrivez l'expérience du patient de participer à l'étude, dans un contexte de SEP, en utilisant une entrevue semi-structurée (SSI).
Une fois - environ un entretien de 5 à 15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dim Light Mélatonine Apparition - analyse
Délai: Recueillies pendant le séjour hospitalier du participant, ne dépassant pas 5 jours.
Effectuer une évaluation préliminaire de l'effet de la lumière sur le sommeil des patients hospitalisés à l'aide d'un prélèvement de salive à apparition de mélatonine à faible luminosité.
Recueillies pendant le séjour hospitalier du participant, ne dépassant pas 5 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Landstuhl Regional Medical Center

Collaborateurs

TriService Nursing Research Program

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pauline A Swiger, PhD, US Army Landstuhl Regional Medical Ceneter

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2021

Première publication (Réel)

10 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LRMC CY16-36

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lumières centrées sur l'humain

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Qatar

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner