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환자 수면 매개변수를 개선하기 위한 인간 중심 조명

2021년 9월 3일 업데이트: LTC Pauline Swiger, Landstuhl Regional Medical Center

환자 수면 매개변수를 개선하기 위한 인간 중심 조명: 타당성 조사

인간 중심 조명(HCL)은 수면 유발 호르몬인 멜라토닌을 자극하여 표준 조명(SL)보다 수면 위생을 개선하고 적시에 업무 복귀를 위해 회복 수면을 촉진할 수 있으므로 신체의 일주기 리듬을 지원하는 기술입니다. . 중환자실에서 HCL에 노출되면 수면 측정이 개선되었습니다. 그러나 의료 외과(MS) 환경에서의 효과는 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 MS 환경에서 연구 절차의 타당성을 평가하고 입원 환자 수면에 대한 빛의 영향에 대한 예비 평가를 수행하는 것입니다. 2020년 11월부터 2021년 4월까지 모집합니다. 데이터 분석이 보류 중입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Landstuhl, 독일
        • Landstuhl Regional Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 육군, 공군 또는 해군에 소속된 현역 군인, GS 민간인, 피부양자 또는 퇴역 군인인 환자.
  • 제공자로부터 통보를 받았거나 최소 2박 동안 입원할 것으로 예상되는 환자.
  • 영어를 유창하게 읽고 말할 수 있는 환자(설문조사는 다른 언어로 번역되지 않기 때문).

제외 기준:

  • 백내장 병력이 있는 환자와 같은 완전 실명(빛을 볼 수 없는 것으로 정의됨) 또는 부분 실명(매우 제한된 시력으로 정의됨)과 같이 안경이나 콘택트 렌즈로 교정할 수 없는 시각 장애가 있는 환자.
  • 수면을 위해 경구용 약물을 복용하는 환자.
  • 방사성 이온화 치료를 받고 있는 환자.
  • 격리 또는 완화 치료가 필요한 환자.
  • 타액 샘플 수집을 방해하는 머리/목 또는 구강 악안면 수술(예: 턱 배선, 구강 내 광범위한 거즈 패킹)
  • 스크리닝 시 국방부 계약자로 상태를 보고하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HCL(Human Central Lighting) 룸
이 입원실에는 낮/밤 주기를 모방한 조명이 설치되어 생체리듬을 지원합니다. 주간 조명은 06:00에서 19:00 사이에 자동으로 켜지고 하루 3시간의 빛 노출을 목표로 환자가 일반적으로 조명을 사용하는 시간에 사용됩니다. 조명은 1900에서 자동으로 따뜻한 톤의 저녁 조명으로 전환됩니다.
장치: 인간 중심 조명
낮에는 06:00부터 밝은 조명이 켜지고 밤에는 19:00부터 자동 밝기 조절 조명이 사용됩니다.
간섭 없음: 표준 병원 조명(SL) 룸
이 방의 조명은 표준 형광등 병원 조명이었습니다. 조명의 유일한 변경 사항은 일반적으로 조명과 관련된 켜기/끄기 설정이었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 수면 시간
기간: 참가자의 입원 기간 동안 5일을 초과하지 마십시오.
액티그래피 장치를 사용하여 MS 설정에서 총 수면 시간 측정 가능성을 평가합니다.
참가자의 입원 기간 동안 5일을 초과하지 마십시오.
수면 효율
기간: 참가자의 입원 기간 동안 5일을 초과하지 마십시오.
액티그래피 장치를 사용하여 MS 설정에서 수면 효율 측정의 타당성을 평가합니다.
참가자의 입원 기간 동안 5일을 초과하지 마십시오.
수면 패턴
기간: 참가자의 입원 기간 동안 5일을 초과하지 마십시오.
합의 수면 일지(CSD)를 사용하여 MS 설정에서 수면 패턴 평가의 타당성을 평가합니다.
참가자의 입원 기간 동안 5일을 초과하지 마십시오.
Dim Light Melatonin Onset - 컬렉션
기간: 참가자의 입원 기간 동안 5일을 초과하지 마십시오.
수동 잠꼬대 타액 샘플링을 사용하여 MS 설정에서 희미한 빛 멜라토닌 발병을 평가하기 위해 샘플 수집의 타당성을 평가합니다.
참가자의 입원 기간 동안 5일을 초과하지 마십시오.
환자 경험
기간: 1회 - 약 5~15분 인터뷰
반구조화 인터뷰(SSI)를 사용하여 MS 환경에서 연구에 참여한 환자의 경험을 설명하십시오.
1회 - 약 5~15분 인터뷰

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Dim Light Melatonin Onset - 분석
기간: 참여자의 입원 기간 동안 수집되며 5일을 초과하지 않습니다.
희미한 빛 멜라토닌 발병 타액 샘플링을 사용하여 입원 환자 수면에 대한 빛의 영향에 대한 예비 평가를 수행합니다.
참여자의 입원 기간 동안 수집되며 5일을 초과하지 않습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Landstuhl Regional Medical Center

협력자

TriService Nursing Research Program

수사관

  • 수석 연구원: Pauline A Swiger, PhD, US Army Landstuhl Regional Medical Ceneter

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LRMC CY16-36

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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