Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human Centric Lighting for at forbedre patientens søvnparametre

3. september 2021 opdateret af: LTC Pauline Swiger, Landstuhl Regional Medical Center

Menneskelig centreret belysning for at forbedre patientens søvnparametre: En gennemførlighedsundersøgelse

Human centric lighting (HCL) er en teknologi, der understøtter kroppens døgnrytme, da den kan stimulere det søvnudløsende hormon, melatonin, til at forbedre søvnhygiejnen i forhold til standardbelysning (SL) og fremme restituerende søvn for rettidig tilbagevenden til tjeneste. . På intensivafdelinger har eksponering for HCL forbedret søvnmålinger. Effekten i det medicinske kirurgiske (MS) miljø er dog ukendt. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​undersøgelsesprocedurer i MS-miljø og foretage en foreløbig evaluering af lysets effekt på indlæggelsessøvn. Rekruttering startede november 2020 til april 2021. Dataanalyse afventer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Landstuhl, Tyskland
        • Landstuhl Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der er et aktivt tjenestemedlem, GS Civil, afhængig eller pensionist tilknyttet hæren, luftvåbenet eller flåden.
  • Patient, der er informeret af udbyder eller forventer at blive indlagt i mindst to nætter.
  • Patient, der kan læse og tale engelsk flydende (da undersøgelser ikke er oversat til noget andet sprog).

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med synsnedsættelse, som ikke kan korrigeres med briller eller kontaktlinser, såsom fuldstændig blindhed, (defineret som manglende evne til at se lys), eller delvis blindhed (defineret som meget begrænset syn), såsom patienter med tidligere grå stær.
  • Patient, der tager en oral medicin til søvn.
  • Patient, der modtager radioaktiv ioniseringsbehandling.
  • Patient, der har behov for isolation eller palliativ behandling.
  • Patient, der kommer sig efter hoved/hals eller mundtlig kæbeoperation, der ville hindre spytprøvetagning (dvs. kæbeledninger, omfattende gazepakning i mundhulen)
  • Patient, der melder status som Forsvarets entreprenør ved screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Human Central Lighting (HCL) Rum
Dette indlæggelsesrum var udstyret med lys, der efterligner dag/nat-cyklussen og derved understøtter døgnrytmen. Dagslys var automatisk tændt i løbet af 0600 til 1900 og i brug, når som helst patienterne normalt ville bruge deres lys, med et mål om tre timers lyseksponering om dagen. Lysene skiftede automatisk til varmere tonet aftenbelysning ved 1900-tiden.
Enhed: Human Centric Lights
Kraftig lys udsendes i løbet af dagen fra kl. 06.00, hvorefter automatisk dæmpet lys bruges om natten, begyndende kl. 19.00.
Ingen indgriben: Standard Hospital Lighting (SL) værelse
Belysningen i dette rum var standard fluorescerende hospitalsbelysning. De eneste ændringer i belysningen var tænd/sluk-indstillingerne, der normalt er forbundet med belysning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet søvntid
Tidsramme: Under deltagerens indlagte ophold må ikke overstige 5 dage.
Vurder muligheden for at måle den samlede søvntid i MS-indstilling ved hjælp af en aktigrafi-enhed.
Under deltagerens indlagte ophold må ikke overstige 5 dage.
Søvneffektivitet
Tidsramme: Under deltagerens indlagte ophold må ikke overstige 5 dage.
Vurder gennemførligheden af ​​at måle søvneffektivitet i MS-indstilling ved hjælp af en aktigrafi-enhed.
Under deltagerens indlagte ophold må ikke overstige 5 dage.
Søvn mønstre
Tidsramme: Under deltagerens indlagte ophold må ikke overstige 5 dage.
Vurder gennemførligheden af ​​at vurdere søvnmønstre i MS-miljøer ved hjælp af en Consensus Sleep Diary (CSD).
Under deltagerens indlagte ophold må ikke overstige 5 dage.
Dim Light Melatonin Onset - samling
Tidsramme: Under deltagerens indlagte ophold må ikke overstige 5 dage.
Vurder gennemførligheden af ​​at indsamle prøver for at vurdere svag lys melatonin-debut i MS-indstilling ved hjælp af passiv savlende spytprøvetagning.
Under deltagerens indlagte ophold må ikke overstige 5 dage.
Patientoplevelse
Tidsramme: Én gang - cirka 5 til 15 minutters interview
Beskriv patientens oplevelse af at deltage i undersøgelsen, i et MS-miljø, ved hjælp af et semi-struktureret interview (SSI).
Én gang - cirka 5 til 15 minutters interview

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dim Light Melatonin Onset - analyse
Tidsramme: Afhentes under deltagerens indlæggelse, må ikke overstige 5 dage.
Udfør en foreløbig evaluering af lysets effekt på indlæggelsessøvn ved hjælp af svagt lys melatonin-begyndende spytprøvetagning.
Afhentes under deltagerens indlæggelse, må ikke overstige 5 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Landstuhl Regional Medical Center

Samarbejdspartnere

TriService Nursing Research Program

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pauline A Swiger, PhD, US Army Landstuhl Regional Medical Ceneter

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2021

Først opslået (Faktiske)

10. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LRMC CY16-36

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser

Kliniske forsøg med Human Centric Lights

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner