Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidské centrické osvětlení pro zlepšení parametrů spánku pacienta

3. září 2021 aktualizováno: LTC Pauline Swiger, Landstuhl Regional Medical Center

Lidské centrické osvětlení pro zlepšení parametrů spánku pacienta: Studie proveditelnosti

Lidské centrické osvětlení (HCL) je technologie, která podporuje cirkadiánní rytmus těla, protože dokáže stimulovat hormon spouštějící spánek, melatonin, ke zlepšení spánkové hygieny oproti standardnímu osvětlení (SL) a podporuje regenerační spánek pro včasný návrat do služby. . Na jednotkách intenzivní péče zlepšila expozice HCL opatření spánku. Nicméně účinek v prostředí lékařské chirurgie (RS) není znám. Účelem této studie je posoudit proveditelnost studijních postupů v prostředí RS a provést předběžné vyhodnocení vlivu světla na spánek hospitalizovaných pacientů. Nábor začal od listopadu 2020 do dubna 2021. Analýza dat čeká na vyřízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Landstuhl, Německo
        • Landstuhl Regional Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, který je členem aktivní služby, civilní GS, závislý nebo důchodce spojený s armádou, letectvem nebo námořnictvem.
  • Pacient, který je informován poskytovatelem nebo předpokládá přijetí na minimálně dvě noci.
  • Pacient, který umí číst a mluví plynně anglicky (protože průzkumy nejsou překládány do žádného jiného jazyka).

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s poruchou zraku, kterou nelze korigovat brýlemi nebo kontaktními čočkami, jako je úplná slepota (definovaná jako neschopnost vidět světlo) nebo částečná slepota (definovaná jako velmi omezené vidění), jako jsou pacienti s anamnézou šedého zákalu.
  • Pacient užívající perorální lék na spaní.
  • Pacient podstupující léčbu radioaktivní ionizací.
  • Pacient, který vyžaduje izolaci nebo paliativní péči.
  • Pacient zotavující se po operaci hlavy/krku nebo ústní maxilofaciální chirurgie, která by bránila odběru vzorku slin (tj. kabeláž čelistí, rozsáhlé gázové balení v dutině ústní)
  • Pacient, který při screeningu hlásí status dodavatele ministerstva obrany.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Human Central Lighting (HCL) Room
Tento lůžkový pokoj byl vybaven světly, která napodobují cyklus den/noc, čímž podporují cirkadiánní rytmus. Denní světla byla automaticky zapnuta během 06:00 až 19:00 a při použití kdykoli by pacienti normálně používali svá světla, s cílem tří hodin světelné expozice denně. Světla automaticky přešla na teplejší večerní osvětlení v 1900.
Přístroj: Lidská centrická světla
Jasné světlo je vyzařováno přes den od 06:00, poté se v noci používá automaticky tlumené světlo, počínaje 19:00.
Žádný zásah: Standardní nemocniční osvětlení (SL) pokoj
Osvětlení v této místnosti bylo standardní fluorescenční nemocniční osvětlení. Jediné změny v osvětlení bylo nastavení zapnutí/vypnutí normálně spojené s osvětlením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba spánku
Časové okno: Během pobytu účastníka na lůžku nepřesáhne 5 dnů.
Posuďte proveditelnost měření celkové doby spánku v nastavení MS pomocí aktigrafického zařízení.
Během pobytu účastníka na lůžku nepřesáhne 5 dnů.
Účinnost spánku
Časové okno: Během pobytu účastníka na lůžku nepřesáhne 5 dnů.
Posuďte proveditelnost měření účinnosti spánku v prostředí MS pomocí aktigrafického zařízení.
Během pobytu účastníka na lůžku nepřesáhne 5 dnů.
Vzory spánku
Časové okno: Během pobytu účastníka na lůžku nepřesáhne 5 dnů.
Posuďte proveditelnost hodnocení spánkových vzorců v prostředí RS pomocí Consensus Sleep Diary (CSD).
Během pobytu účastníka na lůžku nepřesáhne 5 dnů.
Dim Light Melatonin Onset - kolekce
Časové okno: Během pobytu účastníka na lůžku nepřesáhne 5 dnů.
Posuďte proveditelnost odběru vzorků za účelem posouzení nástupu melatoninu v tlumeném světle v prostředí RS pomocí pasivního odběru vzorků slin.
Během pobytu účastníka na lůžku nepřesáhne 5 dnů.
Zkušenosti pacienta
Časové okno: Jednorázový – přibližně 5 až 15 minutový rozhovor
Popište pacientovu zkušenost s účastí ve studii v prostředí RS pomocí polostrukturovaného rozhovoru (SSI).
Jednorázový – přibližně 5 až 15 minutový rozhovor

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dim Light Melatonin Onset - analýza
Časové okno: Sbírá se během pobytu účastníka na lůžku, maximálně 5 dnů.
Proveďte předběžné hodnocení vlivu světla na spánek v nemocnici pomocí odběru vzorků slin s nástupem melatoninu v tlumeném světle.
Sbírá se během pobytu účastníka na lůžku, maximálně 5 dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Landstuhl Regional Medical Center

Spolupracovníci

TriService Nursing Research Program

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pauline A Swiger, PhD, US Army Landstuhl Regional Medical Ceneter

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LRMC CY16-36

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidská centrická světla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit