Mänskligt centrerad belysning för att förbättra patientens sömnparametrar
3 september 2021 uppdaterad av: LTC Pauline Swiger, Landstuhl Regional Medical Center
Mänsklig centrerad belysning för att förbättra patientens sömnparametrar: en genomförbarhetsstudie
Human centric lighting (HCL) är en teknik som stöder kroppens dygnsrytm, eftersom den kan stimulera det sömnutlösande hormonet, melatonin, för att förbättra sömnhygienen jämfört med standardbelysning (SL), och främja återhämtande sömn för en snabb återgång till tjänsten .
På intensivvårdsavdelningar har exponering för HCL förbättrat sömnmåtten.
Effekten i den medicinska kirurgiska (MS) miljön är dock okänd.
Syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten av studieprocedurer i MS-miljö och genomföra en preliminär utvärdering av effekten av ljus på slutenvårdssömnen.
Rekryteringen startade november 2020 till april 2021.
Dataanalys väntar.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Landstuhl, Tyskland
- Landstuhl Regional Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som är en aktiv tjänstemedlem, GS civil, beroende eller pensionär ansluten till armén, flygvapnet eller marinen.
- Patient som informeras av vårdgivaren eller räknar med att bli inlagd i minst två nätter.
- Patient som kan läsa och tala engelska flytande (eftersom undersökningar inte är översatta till något annat språk).
Exklusions kriterier:
- Patient med synnedsättning som inte kan korrigeras med glasögon eller kontaktlinser såsom fullständig blindhet, (definierad som oförmåga att se ljus), eller partiell blindhet (definierad som mycket begränsad syn) såsom patienter med anamnes på grå starr.
- Patient som tar en oral medicin för sömn.
- Patient som får radioaktiv joniseringsbehandling.
- Patient som behöver isolering eller palliativ vård.
- Patient som återhämtar sig från huvud/hals eller oral käkkirurgi som skulle försvåra salivprovtagning (dvs. käkledningar, omfattande gasvävspackning i munhålan)
- Patient som rapporterar status som entreprenör för försvarsdepartementet vid screening.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Human Central Lighting (HCL) Rum
Detta slutenvårdsrum var utrustat med lampor som efterliknar dag/natt-cykeln och därigenom stöder dygnsrytmen.
Dagsljus tändes automatiskt mellan 0600 och 1900 och användes när som helst patienterna normalt skulle använda sina ljus, med ett mål om tre timmars ljusexponering per dag.
Ljusen övergick automatiskt till varmare kvällsbelysning vid 1900-tiden.
|
Starkt ljus sänds ut under dagen från 06:00, sedan används automatiskt dimmat ljus på natten, med början 19:00.
|
|
Inget ingripande: Standardrum för sjukhusbelysning (SL).
Belysningen i det här rummet var vanlig fluorescerande sjukhusbelysning.
De enda förändringarna i belysningen var på/av-inställningarna som normalt förknippas med belysning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total sömntid
Tidsram: Under deltagarens slutenvård får inte överstiga 5 dagar.
|
Bedöm möjligheten att mäta total sömntid i MS-miljö med hjälp av en aktigrafienhet.
|
Under deltagarens slutenvård får inte överstiga 5 dagar.
|
|
Sömneffektivitet
Tidsram: Under deltagarens slutenvård får inte överstiga 5 dagar.
|
Bedöm möjligheten att mäta sömneffektivitet i MS-miljö med hjälp av en aktigrafienhet.
|
Under deltagarens slutenvård får inte överstiga 5 dagar.
|
|
Sömnmönster
Tidsram: Under deltagarens slutenvård får inte överstiga 5 dagar.
|
Bedöm möjligheten att bedöma sömnmönster i MS-miljö med hjälp av en Consensus Sleep Diary (CSD).
|
Under deltagarens slutenvård får inte överstiga 5 dagar.
|
|
Dim Light Melatonin Onset - samling
Tidsram: Under deltagarens slutenvård får inte överstiga 5 dagar.
|
Bedöm möjligheten att samla in prover för att bedöma svagt ljus melatonin debut i MS-miljö, med hjälp av passiv dregla salivprovtagning.
|
Under deltagarens slutenvård får inte överstiga 5 dagar.
|
|
Patienterfarenhet
Tidsram: En gång - ungefär en intervju på 5 till 15 minuter
|
Beskriv patientens upplevelse av att delta i studien, i en MS-miljö, med hjälp av en semistrukturerad intervju (SSI).
|
En gång - ungefär en intervju på 5 till 15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dim Ljus Melatonin Debut - analys
Tidsram: Samlas under deltagarens slutenvård, inte överstiga 5 dagar.
|
Genomför en preliminär utvärdering av ljusets effekt på sluten sömn med hjälp av svagt ljus salivprovtagning från melatonin.
|
Samlas under deltagarens slutenvård, inte överstiga 5 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pauline A Swiger, PhD, US Army Landstuhl Regional Medical Ceneter
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2021
Första postat (Faktisk)
10 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LRMC CY16-36
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .