Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oświetlenie zorientowane na człowieka w celu poprawy parametrów snu pacjenta

3 września 2021 zaktualizowane przez: LTC Pauline Swiger, Landstuhl Regional Medical Center

Oświetlenie zorientowane na człowieka w celu poprawy parametrów snu pacjenta: studium wykonalności

Oświetlenie zorientowane na człowieka (HCL) to technologia, która wspiera rytm dobowy organizmu, ponieważ może stymulować hormon wyzwalający sen, melatoninę, w celu poprawy higieny snu w porównaniu ze standardowym oświetleniem (SL) i promowania regenerującego snu w celu szybkiego powrotu do pracy . Na oddziałach intensywnej terapii ekspozycja na HCL poprawiła pomiary snu. Jednak wpływ w środowisku medycznym chirurgicznym (SM) jest nieznany. Celem tego badania jest ocena wykonalności procedur badawczych w warunkach SM i przeprowadzenie wstępnej oceny wpływu światła na sen pacjenta w szpitalu. Rekrutacja od listopada 2020 do kwietnia 2021. Analiza danych jest w toku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Landstuhl, Niemcy
        • Landstuhl Regional Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, który jest członkiem służby czynnej, cywilem GS, osobą pozostającą na utrzymaniu lub emerytem powiązanym z armią, siłami powietrznymi lub marynarką wojenną.
  • Pacjent, który został poinformowany przez usługodawcę lub przewiduje przyjęcie na co najmniej dwie noce.
  • Pacjent, który płynnie czyta i mówi po angielsku (ponieważ ankiety nie są tłumaczone na żaden inny język).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami widzenia, których nie można skorygować okularami lub soczewkami kontaktowymi, takimi jak całkowita ślepota (określana jako brak widzenia światła) lub częściowa ślepota (określana jako bardzo ograniczone widzenie), np. pacjenci z zaćmą w wywiadzie.
  • Pacjent przyjmujący doustne leki na sen.
  • Pacjent poddawany radioaktywnemu leczeniu jonizującemu.
  • Pacjent wymagający izolacji lub opieki paliatywnej.
  • Pacjenci wracający do zdrowia po operacji głowy/szyi lub szczękowo-twarzowej, która utrudniałaby pobranie próbki śliny (tj. okablowanie żuchwy, rozległe upakowanie gazy w jamie ustnej)
  • Pacjent, który zgłasza status Wykonawcy Departamentu Obrony podczas badania przesiewowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pokój centralnego oświetlenia dla ludzi (HCL).
Ta sala szpitalna została wyposażona w światła, które naśladują cykl dnia i nocy, wspierając w ten sposób rytm dobowy. Światła dzienne włączały się automatycznie w godzinach od 06:00 do 19:00 i były używane zawsze wtedy, gdy pacjenci normalnie korzystali ze swoich świateł, z celem narażenia na światło przez trzy godziny dziennie. Światła automatycznie przeszły na cieplejsze wieczorne oświetlenie o godzinie 19:00.
Urządzenie: Światła zorientowane na człowieka
Jasne światło jest emitowane w ciągu dnia od godziny 06:00, następnie w nocy od godziny 19:00 stosowane jest automatycznie ściemniane światło.
Brak interwencji: Pokój standardowego oświetlenia szpitalnego (SL).
Oświetlenie w tym pokoju było standardowym szpitalnym oświetleniem fluorescencyjnym. Jedynymi zmianami w oświetleniu były ustawienia włączania/wyłączania, zwykle związane z oświetleniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas snu
Ramy czasowe: W czasie pobytu uczestnika w szpitalu nie dłużej niż 5 dni.
Oceń wykonalność pomiaru całkowitego czasu snu w warunkach SM za pomocą urządzenia do aktygrafii.
W czasie pobytu uczestnika w szpitalu nie dłużej niż 5 dni.
Efektywność snu
Ramy czasowe: W czasie pobytu uczestnika w szpitalu nie dłużej niż 5 dni.
Oceń wykonalność pomiaru efektywności snu w warunkach SM za pomocą urządzenia do aktygrafii.
W czasie pobytu uczestnika w szpitalu nie dłużej niż 5 dni.
Wzorce snu
Ramy czasowe: W czasie pobytu uczestnika w szpitalu nie dłużej niż 5 dni.
Oceń wykonalność oceny wzorców snu w warunkach SM, używając Konsensusowego Dziennika Snu (CSD).
W czasie pobytu uczestnika w szpitalu nie dłużej niż 5 dni.
Dim Light Melatonin Onset - kolekcja
Ramy czasowe: W czasie pobytu uczestnika w szpitalu nie dłużej niż 5 dni.
Ocenić wykonalność pobrania próbek w celu oceny początku melatoniny przy słabym świetle w warunkach stwardnienia rozsianego, przy użyciu biernego pobierania próbek śliny.
W czasie pobytu uczestnika w szpitalu nie dłużej niż 5 dni.
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: Jednorazowo - około 5 do 15 minut wywiadu
Opisz doświadczenia pacjenta związane z uczestnictwem w badaniu w warunkach SM, korzystając z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu (SSI).
Jednorazowo - około 5 do 15 minut wywiadu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dim Light Początek melatoniny - analiza
Ramy czasowe: Zbierane w trakcie pobytu uczestnika w szpitalu, nieprzekraczającego 5 dni.
Przeprowadź wstępną ocenę wpływu światła na sen pacjenta w warunkach szpitalnych przy użyciu próbek śliny rozpoczynających melatoninę przy słabym świetle.
Zbierane w trakcie pobytu uczestnika w szpitalu, nieprzekraczającego 5 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Landstuhl Regional Medical Center

Współpracownicy

TriService Nursing Research Program

Śledczy

  • Główny śledczy: Pauline A Swiger, PhD, US Army Landstuhl Regional Medical Ceneter

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LRMC CY16-36

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Światła zorientowane na człowieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj