Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Menneskesentrisk belysning for å forbedre pasientens søvnparametre

3. september 2021 oppdatert av: LTC Pauline Swiger, Landstuhl Regional Medical Center

Menneskesentrisk belysning for å forbedre pasientens søvnparametre: en mulighetsstudie

Human centric lighting (HCL) er en teknologi som støtter kroppens døgnrytme, siden den kan stimulere det søvnutløsende hormonet, melatonin, for å forbedre søvnhygienen i forhold til standard belysning (SL), og fremme recuperativ søvn for en rettidig tilbakevending til tjeneste. . På intensivavdelinger har eksponering for HCL forbedret søvntiltak. Effekten i det medisinske kirurgiske (MS) miljøet er imidlertid ukjent. Hensikten med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av studieprosedyrer i MS-miljøer og gjennomføre en foreløpig evaluering av effekten av lys på stasjonær søvn. Rekrutteringen startet fra november 2020 til og med april 2021. Dataanalyse venter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Landstuhl, Tyskland
        • Landstuhl Regional Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som er et aktivt tjenestemedlem, GS sivil, avhengig eller pensjonist tilknyttet hæren, luftforsvaret eller marinen.
  • Pasient som er informert av leverandør eller forventer å bli innlagt i minst to netter.
  • Pasient som kan lese og snakke engelsk flytende (siden undersøkelser ikke er oversatt til noe annet språk).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med synshemming som ikke kan korrigeres med briller eller kontaktlinser, slik som fullstendig blindhet, (definert som manglende evne til å se lys), eller delvis blindhet (definert som svært begrenset syn) som pasienter med tidligere grå stær.
  • Pasient som tar en oral medisin for søvn.
  • Pasient som får radioaktiv ioniseringsbehandling.
  • Pasient som trenger isolasjon eller palliativ behandling.
  • Pasient som kommer seg etter hode/hals eller oral kjevekirurgi som ville hindre innsamling av spyttprøver (dvs. kjeveledninger, omfattende gasbind i munnhulen)
  • Pasient som rapporterer status som entreprenør for forsvarsdepartementet ved screening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Human Central Lighting (HCL) rom
Dette innlagte rommet var utstyrt med lys som etterligner dag/natt-syklusen, og støtter dermed døgnrytmen. Dagslys var automatisk på mellom 0600 og 1900 og i bruk når som helst pasientene normalt ville bruke lysene sine, med et mål om tre timers lyseksponering per dag. Lysene gikk automatisk over til varmere tonet kveldsbelysning klokken 1900.
Enhet: Menneskesentriske lys
Sterkt lys sendes ut på dagtid fra kl. 06.00, deretter brukes automatisk dimmet lys om natten, fra kl. 19.00.
Ingen inngripen: Standard sykehusbelysning (SL) rom
Belysningen i dette rommet var standard fluorescerende sykehusbelysning. De eneste endringene i belysningen var på/av-innstillingene som normalt er knyttet til belysning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total søvntid
Tidsramme: Under deltakerens døgnopphold, ikke overstige 5 dager.
Vurder muligheten for å måle total søvntid i MS-innstilling ved hjelp av en aktigrafienhet.
Under deltakerens døgnopphold, ikke overstige 5 dager.
Søvneffektivitet
Tidsramme: Under deltakerens døgnopphold, ikke overstige 5 dager.
Vurder muligheten for å måle søvneffektivitet i MS-innstilling ved hjelp av en aktigrafienhet.
Under deltakerens døgnopphold, ikke overstige 5 dager.
Søvnmønstre
Tidsramme: Under deltakerens døgnopphold, ikke overstige 5 dager.
Vurder muligheten for å vurdere søvnmønstre i MS-miljøer, ved å bruke en Consensus Sleep Diary (CSD).
Under deltakerens døgnopphold, ikke overstige 5 dager.
Dim Light Melatonin Onset - samling
Tidsramme: Under deltakerens døgnopphold, ikke overstige 5 dager.
Vurder muligheten for å samle prøver for å vurdere svakt lys melatoninutbrudd i MS-setting, ved å bruke passiv siklespyttprøvetaking.
Under deltakerens døgnopphold, ikke overstige 5 dager.
Pasienterfaring
Tidsramme: Én gang - omtrent et 5 til 15 minutters intervju
Beskriv pasientens opplevelse av å delta i studien, i en MS-setting, ved hjelp av et semi-strukturert intervju (SSI).
Én gang - omtrent et 5 til 15 minutters intervju

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dim Lys Melatonin Onset - analyse
Tidsramme: Samles under deltakerens døgnopphold, ikke overstige 5 dager.
Utfør en foreløpig evaluering av effekten av lys på døgnsøvn ved å bruke svakt lys melatonin-utbruddsspyttprøver.
Samles under deltakerens døgnopphold, ikke overstige 5 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Landstuhl Regional Medical Center

Samarbeidspartnere

TriService Nursing Research Program

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pauline A Swiger, PhD, US Army Landstuhl Regional Medical Ceneter

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LRMC CY16-36

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnforstyrrelser

Kliniske studier på Menneskesentriske lys

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere