Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmiskeskeinen valaistus parantaa potilaiden uniparametreja

perjantai 3. syyskuuta 2021 päivittänyt: LTC Pauline Swiger, Landstuhl Regional Medical Center

Ihmiskeskeinen valaistus parantaa potilaiden uniparametreja: Toteutettavuustutkimus

Ihmiskeskeinen valaistus (HCL) on tekniikka, joka tukee kehon vuorokausirytmiä, koska se voi stimuloida unta laukaisevaa hormonia, melatoniinia, parantamaan unihygieniaa normaaliin valaistukseen (SL) verrattuna ja edistää palautuvaa unta, jotta töihin palataan ajoissa. . Tehohoidon osastoilla altistuminen HCL:lle on parantanut unitoimenpiteitä. Vaikutusta lääketieteellisessä kirurgisessa (MS) ympäristössä ei kuitenkaan tunneta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tutkimustoimenpiteiden toteutettavuutta MS-tilassa ja tehdä alustava arvio valon vaikutuksesta potilasuneen. Rekrytointi alkoi marraskuusta 2020 huhtikuuhun 2021. Tietojen analysointi on kesken.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Landstuhl, Saksa
        • Landstuhl Regional Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka on aktiivisessa palveluksessa oleva GS:n siviili, huollettava tai eläkeläinen, joka on sidoksissa armeijaan, ilmavoimiin tai laivastoon.
  • Potilas, jolle palveluntarjoaja on ilmoittanut tai joka odottaa olevansa vastaanotolla vähintään kahdeksi yöksi.
  • Potilas, joka osaa lukea ja puhua englantia sujuvasti (koska kyselyitä ei käännetä millekään muulle kielelle).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on näkövamma, jota ei voida korjata silmälaseilla tai piilolinsseillä, kuten täydellinen sokeus (määritelty kyvyttömyyteen nähdä valoa) tai osittainen sokeus (määritelty erittäin heikentyneeksi näkemykseksi), kuten potilaat, joilla on aiemmin ollut kaihi.
  • Potilas ottaa suun kautta otettavaa unilääkettä.
  • Potilas, joka saa radioaktiivista ionisaatiohoitoa.
  • Potilas, joka tarvitsee eristystä tai palliatiivista hoitoa.
  • Potilas toipumassa pään/niska- tai suuleuan leikkauksesta, joka estäisi sylkinäytteen ottamisen (esim. leuan johdotus, laaja sideharsopakkaus suuontelossa)
  • Potilas, joka raportoi asemansa puolustusministeriön urakoitsijana seulonnassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Human Central Lighting (HCL) -huone
Tämä sairaalahuone varustettiin valoilla, jotka jäljittelevät päivä/yö-kiertoa ja tukivat siten vuorokausirytmiä. Päivävalot syttyivät automaattisesti klo 06.00–19.00 ja olivat käytössä aina, kun potilaat normaalisti käyttivät valojaan. Tavoitteena oli kolmen tunnin valoaltistus päivässä. Valot siirtyivät automaattisesti lämpimämpään sävyiseen iltavalaistukseen klo 1900.
Laite: Ihmiskeskeiset valot
Kirkasta valoa säteilee päivällä klo 06:00 alkaen, sitten käytetään automaattisesti himmenevää valoa yöllä klo 19:00 alkaen.
Ei väliintuloa: Standard Hospital Lighting (SL) -huone
Tämän huoneen valaistus oli tavallinen sairaalan loisteputkivalo. Ainoat muutokset valaistukseen olivat yleensä valaistukseen liittyvät päälle/pois-asetukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisnukkumisaika
Aikaikkuna: Osallistujan laitoshoidon aikana enintään 5 päivää.
Arvioi kokonaisuniajan mittaamisen toteutettavuus MS-tilassa aktigrafialaitteella.
Osallistujan laitoshoidon aikana enintään 5 päivää.
Unitehokkuus
Aikaikkuna: Osallistujan laitoshoidon aikana enintään 5 päivää.
Arvioi unen tehokkuuden mittaamisen toteutettavuus MS-tilassa aktigrafialaitteella.
Osallistujan laitoshoidon aikana enintään 5 päivää.
Unikuviot
Aikaikkuna: Osallistujan laitoshoidon aikana enintään 5 päivää.
Arvioi unimallien arvioinnin toteutettavuus MS-tilassa käyttämällä Consensus Sleep Diary (CSD) -unipäiväkirjaa.
Osallistujan laitoshoidon aikana enintään 5 päivää.
Dim Light Melatonin Onset - kokoelma
Aikaikkuna: Osallistujan laitoshoidon aikana enintään 5 päivää.
Arvioi näytteiden keräämisen toteutettavuus arvioidaksesi hämärän melatoniinin ilmaantumista MS-tilassa käyttämällä passiivista kuolaasylkinäytteenottoa.
Osallistujan laitoshoidon aikana enintään 5 päivää.
Potilaan kokemus
Aikaikkuna: Kerran - noin 5-15 minuutin haastattelu
Kuvaile potilaan kokemusta osallistumisesta tutkimukseen MS-ympäristössä käyttämällä puolistrukturoitua haastattelua (SSI).
Kerran - noin 5-15 minuutin haastattelu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dim Light Melatonin Onset - analyysi
Aikaikkuna: Kerätään osallistujan laitoshoidon aikana, enintään 5 päivää.
Suorita alustava arvio valon vaikutuksesta sairaalapotilaiden uneen käyttämällä hämärän valon melatoniinin alkamissylkinäytteenottoa.
Kerätään osallistujan laitoshoidon aikana, enintään 5 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Landstuhl Regional Medical Center

Yhteistyökumppanit

TriService Nursing Research Program

Tutkijat

  • Päätutkija: Pauline A Swiger, PhD, US Army Landstuhl Regional Medical Ceneter

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LRMC CY16-36

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unihäiriöt

Kliiniset tutkimukset Ihmiskeskeiset valot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa