Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Human Centric Lighting om de slaapparameters van de patiënt te verbeteren

3 september 2021 bijgewerkt door: LTC Pauline Swiger, Landstuhl Regional Medical Center

Human Centric Lighting om de slaapparameters van patiënten te verbeteren: een haalbaarheidsonderzoek

Human centric lighting (HCL) is een technologie die het circadiane ritme van het lichaam ondersteunt, omdat het het slaapopwekkende hormoon melatonine kan stimuleren om de slaaphygiëne te verbeteren ten opzichte van standaardverlichting (SL), en recuperatieve slaap bevordert voor een tijdige terugkeer naar het werk . Op intensive care-afdelingen heeft blootstelling aan HCL de slaapmaatregelen verbeterd. Het effect in de medisch-chirurgische (MS) omgeving is echter onbekend. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van studieprocedures in MS-setting te beoordelen en een voorlopige evaluatie uit te voeren van het effect van licht op de slaap van de patiënt. Werving begon van november 2020 tot april 2021. Data-analyse is in behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Landstuhl, Duitsland
        • Landstuhl Regional Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die een actief dienstlid is, GS-burger, afhankelijk of gepensioneerde die is aangesloten bij het leger, de luchtmacht of de marine.
  • Patiënt die door zorgverlener wordt geïnformeerd of verwacht minimaal twee nachten te worden opgenomen.
  • Patiënt die vloeiend Engels kan lezen en spreken (aangezien enquêtes niet in een andere taal worden vertaald).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een visuele beperking die niet kan worden gecorrigeerd met een bril of contactlenzen, zoals volledige blindheid (gedefinieerd als het onvermogen om licht te zien), of gedeeltelijke blindheid (gedefinieerd als zeer beperkt zicht), zoals patiënten met een voorgeschiedenis van cataract.
  • Patiënt die een oraal medicijn neemt om te slapen.
  • Patiënt die radioactieve ionisatiebehandeling krijgt.
  • Patiënt die isolatie of palliatieve zorg nodig heeft.
  • Patiënt die herstellende is van hoofd-/nekchirurgie of orale maxillofaciale chirurgie die het verzamelen van speekselmonsters zou belemmeren (d.w.z. kaakbedrading, uitgebreide gaasverpakking in mondholte)
  • Patiënt die bij de screening de status van contractant van het ministerie van Defensie meldt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Human Central Lighting (HCL) kamer
Deze intramurale kamer was uitgerust met lichten die de dag/nacht-cyclus nabootsen en zo het circadiane ritme ondersteunen. Dagverlichting was automatisch aan tussen 06.00 en 19.00 uur en in gebruik wanneer de patiënten normaal gesproken hun verlichting zouden gebruiken, met als doel drie uur blootstelling aan licht per dag. De lichten gingen om 1900 automatisch over op warmer getinte avondverlichting.
Apparaat: Human Centric Lights
Overdag wordt vanaf 06:00 uur helder licht uitgezonden, waarna 's nachts vanaf 19:00 uur automatisch gedimd licht wordt gebruikt.
Geen tussenkomst: Standaard ziekenhuisverlichting (SL) kamer
De verlichting in deze kamer was standaard TL-ziekenhuisverlichting. De enige veranderingen in de verlichting waren de aan/uit-instellingen die normaal gesproken worden geassocieerd met verlichting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale slaaptijd
Tijdsspanne: Tijdens het klinische verblijf van de deelnemer, niet langer dan 5 dagen.
Beoordeel de haalbaarheid van het meten van de totale slaaptijd in MS-omgeving, met behulp van een actigrafie-apparaat.
Tijdens het klinische verblijf van de deelnemer, niet langer dan 5 dagen.
Slaap efficiëntie
Tijdsspanne: Tijdens het klinische verblijf van de deelnemer, niet langer dan 5 dagen.
Beoordeel de haalbaarheid van het meten van slaapefficiëntie in MS-omgeving, met behulp van een actigrafie-apparaat.
Tijdens het klinische verblijf van de deelnemer, niet langer dan 5 dagen.
Slaappatronen
Tijdsspanne: Tijdens het klinische verblijf van de deelnemer, niet langer dan 5 dagen.
Beoordeel de haalbaarheid van het beoordelen van slaappatronen in MS-setting, met behulp van een Consensus Sleep Diary (CSD).
Tijdens het klinische verblijf van de deelnemer, niet langer dan 5 dagen.
Dim Light Melatonine Onset - verzameling
Tijdsspanne: Tijdens het klinische verblijf van de deelnemer, niet langer dan 5 dagen.
Beoordeel de haalbaarheid van het verzamelen van monsters om het begin van melatonine bij weinig licht in MS-omgeving te beoordelen, met behulp van passieve speekselmonsters.
Tijdens het klinische verblijf van de deelnemer, niet langer dan 5 dagen.
Ervaring van de patiënt
Tijdsspanne: Eenmalig - ongeveer 5 tot 15 minuten interview
Beschrijf de ervaring van de patiënt met deelname aan het onderzoek, in een MS-omgeving, met behulp van een semi-gestructureerd interview (SSI).
Eenmalig - ongeveer 5 tot 15 minuten interview

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dim Light Melatonine Onset - analyse
Tijdsspanne: Verzameld tijdens het klinische verblijf van de deelnemer, niet langer dan 5 dagen.
Voer een voorlopige evaluatie uit van het effect van licht op de slaap van de patiënt met behulp van speekselbemonstering met melatonine bij weinig licht.
Verzameld tijdens het klinische verblijf van de deelnemer, niet langer dan 5 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Landstuhl Regional Medical Center

Medewerkers

TriService Nursing Research Program

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pauline A Swiger, PhD, US Army Landstuhl Regional Medical Ceneter

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LRMC CY16-36

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Human Centric Lights

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren