Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ориентированное на человека освещение для улучшения параметров сна пациента

3 сентября 2021 г. обновлено: LTC Pauline Swiger, Landstuhl Regional Medical Center

Ориентированное на человека освещение для улучшения параметров сна пациентов: технико-экономическое обоснование

Ориентированное на человека освещение (HCL) — это технология, поддерживающая циркадные ритмы организма, поскольку она может стимулировать гормон, запускающий сон, мелатонин, улучшать гигиену сна по сравнению со стандартным освещением (SL) и способствовать восстановительному сну для своевременного возвращения к работе. . В отделениях интенсивной терапии воздействие HCL улучшило показатели сна. Однако эффект в медицинской хирургической (РС) среде неизвестен. Целью данного исследования является оценка осуществимости процедур исследования в условиях РС и проведение предварительной оценки влияния света на стационарный сон. Набор начался с ноября 2020 года по апрель 2021 года. Ожидается анализ данных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Landstuhl, Германия
        • Landstuhl Regional Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, который является действующим военнослужащим, гражданским лицом GS, иждивенцем или пенсионером, связанным с армией, военно-воздушными силами или военно-морским флотом.
  • Пациент, который проинформирован поставщиком медицинских услуг или ожидает госпитализации не менее чем на две ночи.
  • Пациент, свободно читающий и говорящий по-английски (поскольку опросы не переводятся ни на какой другой язык).

Критерий исключения:

  • Пациенты с нарушениями зрения, которые не могут быть скорректированы очками или контактными линзами, такими как полная слепота (определяемая как неспособность видеть свет) или частичная слепота (определяемая как очень ограниченное зрение), например, пациенты с катарактой в анамнезе.
  • Пациент принимает пероральные препараты для сна.
  • Пациент, получающий лечение радиоактивной ионизацией.
  • Пациент, которому требуется изоляция или паллиативная помощь.
  • Пациент, выздоравливающий после операции на голове/шее или челюстно-лицевой хирургии, которая может затруднить сбор образцов слюны (т. челюстная проводка, обширные марлевые тампоны в полости рта)
  • Пациент, который сообщает о статусе подрядчика Министерства обороны при проверке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Комната центрального освещения человека (HCL)
Эта стационарная палата была оснащена светильниками, которые имитируют смену дня и ночи, тем самым поддерживая циркадные ритмы. Дневное освещение автоматически включалось с 06:00 до 19:00 и использовалось в любое время, когда пациенты обычно использовали свой свет, с целью воздействия света на три часа в день. Освещение автоматически переключилось на более теплое вечернее освещение в 19:00.
Устройство: Ориентированные на человека огни
Яркий свет излучается днем ​​с 06:00, а ночью, начиная с 19:00, используется автоматический свет.
Без вмешательства: Стандартное больничное освещение (SL) Комната
Освещение в этой комнате было стандартным флуоресцентным больничным освещением. Единственными изменениями в освещении были настройки включения/выключения, обычно связанные с освещением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее время сна
Временное ограничение: Во время пребывания участника в стационаре не более 5 дней.
Оцените возможность измерения общего времени сна в условиях рассеянного склероза с помощью актиграфического устройства.
Во время пребывания участника в стационаре не более 5 дней.
Эффективность сна
Временное ограничение: Во время пребывания участника в стационаре не более 5 дней.
Оценить возможность измерения эффективности сна при РС с помощью актиграфического устройства.
Во время пребывания участника в стационаре не более 5 дней.
Сон
Временное ограничение: Во время пребывания участника в стационаре не более 5 дней.
Оцените возможность оценки паттернов сна при РС с помощью консенсусного дневника сна (CSD).
Во время пребывания участника в стационаре не более 5 дней.
Dim Light Melatonin Onset - коллекция
Временное ограничение: Во время пребывания участника в стационаре не более 5 дней.
Оцените возможность сбора образцов для оценки начала мелатонина при тусклом свете в условиях рассеянного склероза, используя пассивный сбор слюны слюны.
Во время пребывания участника в стационаре не более 5 дней.
Опыт пациентов
Временное ограничение: Один раз - примерно от 5 до 15 минут интервью
Опишите опыт участия пациента в исследовании в условиях РС, используя полуструктурированное интервью (SSI).
Один раз - примерно от 5 до 15 минут интервью

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тусклый свет Начало мелатонина - анализ
Временное ограничение: Собирается во время пребывания участника в стационаре, но не более 5 дней.
Проведите предварительную оценку влияния света на стационарный сон, используя пробу слюны с мелатонином начала при тусклом свете.
Собирается во время пребывания участника в стационаре, но не более 5 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Landstuhl Regional Medical Center

Соавторы

TriService Nursing Research Program

Следователи

  • Главный следователь: Pauline A Swiger, PhD, US Army Landstuhl Regional Medical Ceneter

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LRMC CY16-36

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ориентированные на человека огни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться