阴蒂治疗装置缓解生殖器切割后的性功能障碍。
2022年1月4日 更新者：Hend Reda Sakr、Badr University
埃及女性生殖器切割后缓解性功能障碍的阴蒂治疗装置。
本研究的目的是确定阴蒂治疗装置 EROS 装置/ 对生殖器切割后性功能障碍的影响。
研究概览
详细说明
很少有人关注中东早年接受过生殖器切割手术的妇女。
她们大多在婚后与丈夫发生亲密关系时出现性唤起和性高潮的性功能障碍。
阴蒂治疗仪可以在很大程度上提高性唤起，缓解性功能障碍症状。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hend Sakr, PhD
- 电话号码：+201010151300
- 邮箱：hend.reda@buc.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Mariam El-Ebrashy, PhD
- 电话号码：+201001716570
- 邮箱：dr_mariam_elebrashy@yahoo.com
学习地点
-
-
Badr City
-
New Cairo、Badr City、埃及、11829
- 招聘中
- Badr University in Cairo
-
接触：
- Hend Sakr, PhD
- 电话号码：+201010151300
- 邮箱：hend.reda@buc.edu.eg
-
副研究员：
- Amr Abbassy, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 均患有性唤起性功能障碍，均由国家研究中心计划生育与生殖健康科转诊。
排除标准：
- 转移性疾病、严重的肠或膀胱后遗症以及严重的合并症。 有性创伤或性虐待史，或目前正在接受抗抑郁治疗的女性被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
40 名已婚女性，她们的年龄从 20 岁到 45 岁不等，都患有性唤起性功能障碍，除了性心理支持课程外，还将使用 EROS-CTD 阴蒂治疗仪，并将密切跟踪三个月。
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Eros 是一种小型手持设备，配有可拆卸、可更换的小塑料杯，用作启动女性性反应的自然方式。
它最初于 2000 年 4 月被 FDA 批准用于治疗女性性唤起障碍 (FSAD)，其中包括性唤起和性高潮问题。
其他名称：
建议采取策略来改善夫妻的情感联系和沟通，在咨询夫妻时，鼓励他们关注他们关系中的优势和劣势。
为这对夫妇布置家庭作业以练习技能，例如将性义务的想法变成快乐，学习专注于感觉而不是焦虑，以及与伴侣坦诚交流。
其他名称：
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其他：控制组
40 名已婚女性，年龄从 20 岁到 45 岁不等，都患有性唤起性功能障碍，将接受性心理支持课程，并在 3 个月后进行密切跟踪。
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建议采取策略来改善夫妻的情感联系和沟通，在咨询夫妻时，鼓励他们关注他们关系中的优势和劣势。
为这对夫妇布置家庭作业以练习技能，例如将性义务的想法变成快乐，学习专注于感觉而不是焦虑，以及与伴侣坦诚交流。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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女性性功能指数 (FSFI)。
大体时间：3 个月时性功能基线的变化。
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传统上，女性性功能障碍包括性欲障碍。
性欲、兴奋、疼痛/不适和性高潮受抑制。
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3 个月时性功能基线的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amr Abbassy, PhD、National Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月30日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月6日
首次发布 (实际的)
2021年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月4日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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