Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устройство для клиторальной терапии для облегчения сексуальной дисфункции после калечащих операций на половых органах.

4 января 2022 г. обновлено: Hend Reda Sakr, Badr University

Устройство для клиторальной терапии для облегчения сексуальной дисфункции после калечащих операций на половых органах женщин в Египте.

Цель данного исследования определить влияние клиторальной терапии с помощью устройства EROS на сексуальную дисфункцию после калечащих операций на половых органах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мало внимания уделялось женщинам Ближнего Востока, подвергшимся хирургическому увечью половых органов в раннем возрасте. Большинство из них страдают от сексуальной дисфункции сексуального возбуждения и оргазма, когда вступают в интимные отношения со своими мужьями после брака. Устройство для клиторальной терапии может в значительной степени улучшить сексуальное возбуждение и облегчить симптомы сексуальной дисфункции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hend Sakr, PhD
  • Номер телефона: +201010151300
  • Электронная почта: hend.reda@buc.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
    • Badr City
      • New Cairo, Badr City, Египет, 11829
        • Рекрутинг
        • Badr University in Cairo
        • Контакт:
          • Hend Sakr, PhD
          • Номер телефона: +201010151300
          • Электронная почта: hend.reda@buc.edu.eg
        • Младший исследователь:
          • Amr Abbassy, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Все страдают сексуальной дисфункцией сексуального возбуждения, и все они направлены из отдела планирования семьи и репродуктивного здоровья Национального исследовательского центра.

Критерий исключения:

  • Метастатическое заболевание, тяжелые осложнения кишечника или мочевого пузыря и значительные сопутствующие заболевания. Женщины с сексуальной травмой или насилием в анамнезе или проходившие текущую терапию антидепрессантами были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа
Сорок замужних женщин в возрасте от 20 до 45 лет, страдающих сексуальной дисфункцией сексуального возбуждения, будут использовать устройство для клиторальной терапии EROS-CTD в дополнение к сеансам психосексуальной поддержки и будут находиться под пристальным наблюдением в течение трех месяцев.
Устройство: Устройство ЭРОС
Eros — это небольшое ручное устройство, оснащенное съемной заменяемой маленькой пластиковой чашкой, используемое как естественный способ инициировать женскую сексуальную реакцию. Первоначально он был одобрен FDA в апреле 2000 года для лечения расстройства женского сексуального возбуждения (FSAD), которое включает проблемы с сексуальным возбуждением и оргазмом.
Другие имена:
  • Аппарат для клиторальной терапии
Поведенческий: Психосексуальная поддержка
Предлагаются стратегии для улучшения эмоциональной связи и общения пары, когда пары консультируются, им предлагается сосредоточиться на сильных и слабых сторонах их отношений. Парам даются домашние задания для отработки навыков, таких как превращение идеи сексуального обязательства в удовольствие, научиться сосредотачиваться на ощущениях, а не на тревогах, и открыто общаться со своим партнером.
Другие имена:
  • Психосексуальная терапия
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Сорок замужних женщин в возрасте от 20 до 45 лет, страдающих сексуальной дисфункцией сексуального возбуждения, получат сеансы психосексуальной поддержки и будут находиться под пристальным наблюдением через 3 месяца.
Поведенческий: Психосексуальная поддержка
Предлагаются стратегии для улучшения эмоциональной связи и общения пары, когда пары консультируются, им предлагается сосредоточиться на сильных и слабых сторонах их отношений. Парам даются домашние задания для отработки навыков, таких как превращение идеи сексуального обязательства в удовольствие, научиться сосредотачиваться на ощущениях, а не на тревогах, и открыто общаться со своим партнером.
Другие имена:
  • Психосексуальная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс женской сексуальной функции (FSFI).
Временное ограничение: Изменение половой функции по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца.
Женская сексуальная дисфункция традиционно включала расстройства желания. либидо, возбуждение, боль/дискомфорт и заторможенный оргазм.
Изменение половой функции по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Badr University

Следователи

  • Главный следователь: Amr Abbassy, PhD, National Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hend3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Устройство ЭРОС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться