Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urządzenie do terapii łechtaczki w łagodzeniu dysfunkcji seksualnych po okaleczeniu narządów płciowych.

4 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Hend Reda Sakr, Badr University

Urządzenie do terapii łechtaczki w łagodzeniu dysfunkcji seksualnych po okaleczeniu narządów płciowych kobiet w Egipcie.

Celem pracy było określenie wpływu urządzenia do terapii łechtaczki EROS device/ na dysfunkcje seksualne po okaleczeniu narządów płciowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Na Bliskim Wschodzie niewiele uwagi poświęcono kobietom, które we wczesnym wieku były narażone na operację okaleczenia narządów płciowych. Większość z nich cierpi na dysfunkcję seksualną podniecenia seksualnego i orgazmu, gdy wchodzą w intymne relacje ze swoimi mężami po ślubie. Urządzenie do terapii łechtaczki może w dużym stopniu poprawić pobudzenie seksualne i złagodzić objawy dysfunkcji seksualnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Badr City
      • New Cairo, Badr City, Egipt, 11829
        • Rekrutacyjny
        • Badr University in Cairo
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Amr Abbassy, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy cierpią na dysfunkcję seksualną podniecenia seksualnego i wszyscy zostali skierowani z wydziału planowania rodziny i zdrowia reprodukcyjnego Narodowego Centrum Badań.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba przerzutowa, ciężkie następstwa jelit lub pęcherza moczowego oraz istotne choroby współistniejące. Wykluczono kobiety z historią urazów seksualnych lub nadużyć seksualnych lub w trakcie aktualnej terapii przeciwdepresyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
Czterdzieści zamężnych kobiet, w wieku od 20 do 45 lat, wszystkie cierpią z powodu dysfunkcji seksualnej podniecenia seksualnego i będą używać urządzenia do terapii łechtaczki EROS-CTD oprócz sesji wsparcia psychoseksualnego i będą uważnie obserwowane przez trzy miesiące.
Eros to małe, podręczne urządzenie wyposażone w zdejmowaną, wymienną małą plastikową miseczkę, używaną jako naturalny sposób inicjowania kobiecej reakcji seksualnej. Pierwotnie został dopuszczony przez FDA w kwietniu 2000 r. do leczenia zespołu kobiecego pobudzenia seksualnego (FSAD), który obejmuje problemy z podnieceniem seksualnym i orgazmem.
Inne nazwy:
  • Urządzenie do terapii łechtaczki
Sugeruje się strategie mające na celu poprawę więzi emocjonalnej i komunikacji między małżonkami, podczas konsultacji z parami zachęca się je do skupienia się zarówno na mocnych, jak i słabych stronach ich związku. Para otrzymuje zadania domowe, aby ćwiczyć umiejętności, takie jak zamiana idei seksualnego obowiązku w przyjemność, nauka skupiania się na doznaniach, a nie na lękach i otwarta komunikacja z partnerem.
Inne nazwy:
  • Terapia psychoseksualna
INNY: Grupa kontrolna
Czterdzieści zamężnych kobiet w wieku od 20 do 45 lat, cierpiących na dysfunkcje seksualne podniecenia seksualnego, otrzyma sesje wsparcia psychoseksualnego i będzie uważnie obserwowane po 3 miesiącach.
Sugeruje się strategie mające na celu poprawę więzi emocjonalnej i komunikacji między małżonkami, podczas konsultacji z parami zachęca się je do skupienia się zarówno na mocnych, jak i słabych stronach ich związku. Para otrzymuje zadania domowe, aby ćwiczyć umiejętności, takie jak zamiana idei seksualnego obowiązku w przyjemność, nauka skupiania się na doznaniach, a nie na lękach i otwarta komunikacja z partnerem.
Inne nazwy:
  • Terapia psychoseksualna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI).
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej funkcji seksualnej po 3 miesiącach.
Kobieca dysfunkcja seksualna tradycyjnie obejmowała zaburzenia pożądania. libido, pobudzenie, ból/dyskomfort i zahamowany orgazm.
Zmiana od wyjściowej funkcji seksualnej po 3 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Amr Abbassy, PhD, National Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hend3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie EROS

Subskrybuj