Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klitorisk terapianordning til at lindre seksuel dysfunktion efter kønslemlæstelse.

4. januar 2022 opdateret af: Hend Reda Sakr, Badr University

Klitorisk terapianordning til at lindre seksuel dysfunktion efter kønslemlæstelse af kvinder i Egypten.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​klitoristerapiapparat EROS device/ på seksuel dysfunktion efter kønslemlæstelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er blevet givet lidt opmærksomhed til kvinder, der er blevet udsat for kønslemlæstelsesoperationer i en tidlig alder i Mellemøsten. De fleste af dem lider af seksuel dysfunktion af seksuel ophidselse og orgasme, når de kommer i et intimt forhold til deres mænd efter ægteskabet. Klitorisk terapiapparat kan i høj grad forbedre seksuel ophidselse og lindre seksuelle dysfunktionssymptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Badr City
      • New Cairo, Badr City, Egypten, 11829
        • Rekruttering
        • Badr University in Cairo
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Amr Abbassy, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle lider af seksuel dysfunktion af seksuel ophidselse og alle henvist fra afdelingen for familieplanlægning og reproduktiv sundhed, National Research Center.

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk sygdom, alvorlige tarm- eller blærefølger og betydelige følgesygdomme. Kvinder med en anamnese med seksuelt traume eller misbrug, eller som har gennemgået aktuel antidepressiv behandling, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
Fyrre gifte kvinder, deres alder vil variere fra 20 til 45 år, og alle lider af seksuel dysfunktion af seksuel ophidselse og vil bruge EROS-CTD klitoristerapiudstyr ud over psykoseksuelle støttesessioner og vil blive fulgt tæt i tre måneder.
Enhed: EROS enhed
Eros er en lille håndholdt enhed udstyret med en aftagelig, udskiftelig lille plastikkop, der bruges som en naturlig måde at igangsætte kvindelig seksuel reaktion. Det blev oprindeligt godkendt af FDA i april 2000 til behandling af Female Sexual Arousal Disorder (FSAD), som omfatter problemer med seksuel ophidselse og orgasme.
Andre navne:
  • Klitorisk terapiapparat
Adfærdsmæssigt: Psykoseksuel støtte
Der foreslås strategier for at forbedre parrets følelsesmæssige forbindelse og kommunikation, når par bliver konsulteret, opfordres de til at fokusere på styrkerne såvel som svaghederne i deres forhold. Der gives lektier, hvor parret kan øve sig i færdigheder, såsom at omdanne ideen om seksuel forpligtelse til nydelse, lære at fokusere på sansninger frem for angst og at kommunikere åbent med deres partner.
Andre navne:
  • Psykoseksuel terapi
ANDET: Kontrolgruppe
Fyrre gifte kvinder, deres alder vil variere fra 20 til 45 år, og alle lider af seksuel dysfunktion af seksuel ophidselse vil modtage psykoseksuelle støttesessioner og vil blive fulgt tæt efter 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Psykoseksuel støtte
Der foreslås strategier for at forbedre parrets følelsesmæssige forbindelse og kommunikation, når par bliver konsulteret, opfordres de til at fokusere på styrkerne såvel som svaghederne i deres forhold. Der gives lektier, hvor parret kan øve sig i færdigheder, såsom at omdanne ideen om seksuel forpligtelse til nydelse, lære at fokusere på sansninger frem for angst og at kommunikere åbent med deres partner.
Andre navne:
  • Psykoseksuel terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Female Sexual Function Index (FSFI).
Tidsramme: Ændring fra baseline seksuel funktion ved 3 måneder.
Kvindelig seksuel dysfunktion har traditionelt omfattet lystforstyrrelser. libido, ophidselse, smerte/ubehag og hæmmet orgasme.
Ændring fra baseline seksuel funktion ved 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Badr University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amr Abbassy, PhD, National Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. september 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

10. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hend3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner