性器切除後の性的機能不全を緩和するクリトリス治療装置。
2022年1月4日 更新者：Hend Reda Sakr、Badr University
エジプトの女性の性器切除後の性機能障害を緩和するクリトリス治療装置。
この研究の目的は、性器切除後の性機能障害に対する陰核治療装置EROS装置/の効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
中東では、幼い頃に性器切除手術を受けた女性にはほとんど注意が向けられていません。
彼らのほとんどは、結婚後に夫と親密な関係になると、性的興奮とオーガズムの性的機能障害に苦しんでいます.
陰核治療装置は、性的興奮を改善し、性機能障害の症状を大幅に緩和する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hend Sakr, PhD
- 電話番号：+201010151300
- メール：hend.reda@buc.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mariam El-Ebrashy, PhD
- 電話番号：+201001716570
- メール：dr_mariam_elebrashy@yahoo.com
研究場所
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Badr City
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New Cairo、Badr City、エジプト、11829
- 募集
- Badr University in Cairo
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コンタクト：
- Hend Sakr, PhD
- 電話番号：+201010151300
- メール：hend.reda@buc.edu.eg
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副調査官：
- Amr Abbassy, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 全員が性的興奮の性的機能不全に苦しんでおり、全員が国立研究センターの家族計画および生殖医療部門から紹介されています。
除外基準:
- 転移性疾患、重度の腸または膀胱の後遺症、および重大な合併症。 性的トラウマや虐待の既往歴がある女性、または現在抗うつ薬治療を受けている女性は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
40 人の既婚女性、年齢は 20 歳から 45 歳で、全員が性的興奮の性機能障害に苦しんでおり、心理性的サポート セッションに加えて EROS-CTD 陰核治療装置を使用し、3 か月間綿密に追跡されます。
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エロスは、女性の性的反応を開始する自然な方法として使用される、取り外し可能で交換可能な小さなプラスチック製のカップが取り付けられた小さな手持ち式のデバイスです。
元々、2000 年 4 月に FDA によって、性的興奮とオーガズムの問題を含む女性の性的興奮障害 (FSAD) の治療のために承認されました。
他の名前：
カップルの感情的なつながりとコミュニケーションを改善するための戦略が提案されています。カップルが相談を受けているときは、彼らの関係の長所と短所に焦点を当てることが奨励されています。
宿題はカップルに与えられ、性的な義務を快楽に変えたり、不安ではなく感覚に集中することを学んだり、パートナーと率直にコミュニケーションをとることなどのスキルを練習します。
他の名前：
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他の：対照群
40 人の既婚女性、年齢は 20 歳から 45 歳で、全員が性的興奮の性機能障害に苦しんでおり、心理性的サポート セッションを受け、3 か月後に綿密にフォローされます。
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カップルの感情的なつながりとコミュニケーションを改善するための戦略が提案されています。カップルが相談を受けているときは、彼らの関係の長所と短所に焦点を当てることが奨励されています。
宿題はカップルに与えられ、性的な義務を快楽に変えたり、不安ではなく感覚に集中することを学んだり、パートナーと率直にコミュニケーションをとることなどのスキルを練習します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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女性性機能指数 (FSFI)。
時間枠：3 か月での性機能のベースラインからの変化。
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女性の性機能障害には、伝統的に欲望の障害が含まれます。
性欲、覚醒、痛み/不快感、オーガズムの抑制。
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3 か月での性機能のベースラインからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amr Abbassy, PhD、National Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月30日
一次修了 (予期された)
2022年1月1日
研究の完了 (予期された)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月6日
最初の投稿 (実際)
2021年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月4日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エロス装置の臨床試験
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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University of Kansas Medical Center招待による登録
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Karolinska Institutet完了
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Cardiva Medical, Inc.完了