Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dispositivo de terapia do clitóris no alívio da disfunção sexual após mutilação genital.

4 de janeiro de 2022 atualizado por: Hend Reda Sakr, Badr University

Dispositivo de terapia do clitóris no alívio da disfunção sexual após a mutilação genital de mulheres no Egito.

O objetivo deste estudo é determinar o efeito do dispositivo de terapia clitoriana EROS/disfunção sexual após mutilação genital.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pouca atenção tem sido dada às mulheres que se submeteram à cirurgia de mutilação genital em idade precoce no Oriente Médio. A maioria delas sofre de disfunção sexual de excitação sexual e orgasmo quando estabelecem relações íntimas com seus maridos após o casamento. O dispositivo de terapia clitoriana pode melhorar a excitação sexual e aliviar os sintomas de disfunção sexual em grande medida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • Badr City
      • New Cairo, Badr City, Egito, 11829
        • Recrutamento
        • Badr University in Cairo
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Amr Abbassy, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos sofrem de disfunção sexual da excitação sexual e todos foram encaminhados do departamento de planejamento familiar e saúde reprodutiva, National research Center.

Critério de exclusão:

  • Doença metastática, sequelas intestinais ou vesicais graves e comorbidades significativas. Mulheres com histórico de trauma ou abuso sexual, ou sob terapia antidepressiva atual, foram excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
Quarenta mulheres casadas, suas idades variam de 20 a 45 anos e todas sofrem de disfunção sexual da excitação sexual e usarão o Dispositivo de Terapia Clitoriana EROS-CTD, além de sessões de apoio psicossexual e serão acompanhadas de perto por três meses.
Dispositivo: Dispositivo EROS
Eros é um pequeno dispositivo portátil equipado com um pequeno copo de plástico removível e substituível, usado como uma forma natural de iniciar a resposta sexual feminina. Foi originalmente liberado pelo FDA em abril de 2000 para o tratamento do Transtorno de Excitação Sexual Feminina (FSAD), que inclui problemas com excitação sexual e orgasmo.
Outros nomes:
  • Dispositivo de terapia do clitóris
Comportamental: Apoio psicossexual
São sugeridas estratégias para melhorar a conexão emocional e a comunicação do casal, quando os casais estão sendo consultados, eles são encorajados a se concentrar nos pontos fortes e fracos de seu relacionamento. Tarefas de casa são dadas para que o casal pratique habilidades, como transformar a ideia de obrigação sexual em prazer, aprender a focar nas sensações e não nas ansiedades e se comunicar abertamente com o parceiro.
Outros nomes:
  • Terapia psicossexual
OUTRO: Grupo de controle
Quarenta mulheres casadas, com idades variando de 20 a 45 anos e todas sofrendo de disfunção sexual da excitação sexual, receberão sessões de apoio psicossexual e serão acompanhadas de perto após 3 meses.
Comportamental: Apoio psicossexual
São sugeridas estratégias para melhorar a conexão emocional e a comunicação do casal, quando os casais estão sendo consultados, eles são encorajados a se concentrar nos pontos fortes e fracos de seu relacionamento. Tarefas de casa são dadas para que o casal pratique habilidades, como transformar a ideia de obrigação sexual em prazer, aprender a focar nas sensações e não nas ansiedades e se comunicar abertamente com o parceiro.
Outros nomes:
  • Terapia psicossexual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Índice de Função Sexual Feminina (FSFI).
Prazo: Alteração da função sexual basal aos 3 meses.
A disfunção sexual feminina tradicionalmente inclui distúrbios do desejo. libido, excitação, dor/desconforto e orgasmo inibido.
Alteração da função sexual basal aos 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Badr University

Investigadores

  • Investigador principal: Amr Abbassy, PhD, National Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de setembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

10 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Hend3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Disfunção sexual

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Liberia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever