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Dispositivo de terapia del clítoris para aliviar la disfunción sexual después de la mutilación genital.

4 de enero de 2022 actualizado por: Hend Reda Sakr, Badr University

Dispositivo de terapia del clítoris para aliviar la disfunción sexual después de la mutilación genital de mujeres en Egipto.

El objetivo de este estudio es determinar el efecto del dispositivo de terapia del clítoris EROS/dispositivo sobre la disfunción sexual después de la mutilación genital.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha prestado poca atención a las mujeres expuestas a la cirugía de mutilación genital a una edad temprana en el Medio Oriente. La mayoría de ellas sufren disfunción sexual de excitación sexual y orgasmo cuando tienen una relación íntima con sus maridos después del matrimonio. El dispositivo de terapia del clítoris puede mejorar la excitación sexual y aliviar los síntomas de disfunción sexual en gran medida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hend Sakr, PhD
  • Número de teléfono: +201010151300
  • Correo electrónico: hend.reda@buc.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Badr City
      • New Cairo, Badr City, Egipto, 11829
        • Reclutamiento
        • Badr University in Cairo
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Amr Abbassy, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos sufren disfunción sexual de la excitación sexual y todos son derivados del departamento de planificación familiar y salud reproductiva del Centro Nacional de Investigación.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad metastásica, secuelas intestinales o vesicales graves y comorbilidades significativas. Se excluyeron las mujeres con antecedentes de trauma o abuso sexual, o en tratamiento antidepresivo actual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de estudio
Cuarenta mujeres casadas, sus edades oscilarán entre los 20 y los 45 años y todas padecen disfunción sexual de la excitación sexual y utilizarán el dispositivo de terapia del clítoris EROS-CTD además de sesiones de apoyo psicosexual y serán seguidas de cerca durante tres meses.
Dispositivo: Dispositivo EROS
Eros es un pequeño dispositivo de mano equipado con una pequeña copa de plástico extraíble y reemplazable que se utiliza como una forma natural de iniciar la respuesta sexual femenina. Originalmente fue aprobado por la FDA en abril de 2000 para el tratamiento del trastorno de excitación sexual femenina (FSAD), que incluye problemas con la excitación sexual y el orgasmo.
Otros nombres:
  • Dispositivo de terapia del clítoris
Conductual: Apoyo psicosexual
Se sugieren estrategias para mejorar la conexión emocional y la comunicación de la pareja, cuando se consulta a las parejas, se les anima a centrarse en las fortalezas y debilidades de su relación. Se asignan tareas para que la pareja practique habilidades, como convertir la idea de la obligación sexual en placer, aprender a concentrarse en las sensaciones en lugar de las ansiedades y comunicarse abiertamente con su pareja.
Otros nombres:
  • Terapia psicosexual
OTRO: Grupo de control
Cuarenta mujeres casadas, sus edades oscilarán entre los 20 y los 45 años y todas padecen disfunción sexual de excitación sexual recibirán sesiones de apoyo psicosexual y serán seguidas de cerca después de 3 meses.
Conductual: Apoyo psicosexual
Se sugieren estrategias para mejorar la conexión emocional y la comunicación de la pareja, cuando se consulta a las parejas, se les anima a centrarse en las fortalezas y debilidades de su relación. Se asignan tareas para que la pareja practique habilidades, como convertir la idea de la obligación sexual en placer, aprender a concentrarse en las sensaciones en lugar de las ansiedades y comunicarse abiertamente con su pareja.
Otros nombres:
  • Terapia psicosexual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Índice de Función Sexual Femenina (FSFI).
Periodo de tiempo: Cambio desde la función sexual basal a los 3 meses.
La disfunción sexual femenina ha incluido tradicionalmente los trastornos del deseo. libido, excitación, dolor/malestar y orgasmo inhibido.
Cambio desde la función sexual basal a los 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Badr University

Investigadores

  • Investigador principal: Amr Abbassy, PhD, National Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Hend3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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