Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klitorterápiás eszköz a nemi szervek megcsonkítása utáni szexuális zavarok enyhítésére.

2022. január 4. frissítette: Hend Reda Sakr, Badr University

Klitorterápiás eszköz a szexuális zavarok enyhítésére a nők nemi szervének megcsonkítása után Egyiptomban.

Jelen tanulmány célja az EROS klitorterápiás készülék/ nemi szervcsonkítás utáni szexuális diszfunkcióra kifejtett hatásának meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kevés figyelmet szenteltek azoknak a nőknek, akik korai életkorukban nemi szervcsonkítási műtétnek voltak kitéve a Közel-Keleten. Legtöbbjük a szexuális izgalom és az orgazmus szexuális működési zavarától szenved, amikor házasság után intim kapcsolatba kerülnek férjükkel. A csiklóterápiás készülék nagymértékben javíthatja a szexuális izgalmat és enyhítheti a szexuális diszfunkció tüneteit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Badr City
      • New Cairo, Badr City, Egyiptom, 11829
        • Toborzás
        • Badr University in Cairo
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Amr Abbassy, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindannyian szexuális izgalmi zavarban szenvednek, és mindegyiküket a National Research Center családtervezési és reproduktív egészségügyi osztálya küldte be.

Kizárási kritériumok:

  • Áttétes betegség, súlyos bél- vagy húgyhólyag-következmény és jelentős kísérőbetegségek. Kizárták azokat a nőket, akiknek a kórtörténetében szexuális trauma vagy bántalmazás volt, vagy akik jelenleg antidepresszáns kezelésen estek át.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tanulócsoport
Negyven házas nő, életkoruk 20 és 45 év között változik, és valamennyien szexuális izgalmi zavarban szenvednek, és EROS-CTD csiklóterápiás eszközt fognak használni a pszicho-szexuális segítő üléseken kívül, és három hónapig szorosan figyelemmel kísérik őket.
Eszköz: EROS készülék
Az Eros egy kicsi, kézi eszköz, amely kivehető, cserélhető kis műanyag pohárral van felszerelve, amely természetes módja a női szexuális reakció elindításának. Eredetileg az FDA 2000 áprilisában engedélyezte a női szexuális izgalmi zavar (FSAD) kezelésére, amely magában foglalja a szexuális izgalom és az orgazmus problémáit.
Más nevek:
  • Klitorterápiás készülék
Viselkedési: Pszichoszexuális támogatás
Stratégiákat javasolnak a pár érzelmi kapcsolatának és kommunikációjának javítására, amikor a párokkal konzultálnak, arra ösztönzik őket, hogy kapcsolatuk erősségeire és gyengeségeire összpontosítsanak. Házi feladatokat kapnak a párok a készségek gyakorlására, például a szexuális kötelezettség gondolatának élvezetté alakítására, megtanulják, hogy a szorongások helyett az érzésekre összpontosítsanak, és nyíltan kommunikáljanak partnerükkel.
Más nevek:
  • Pszichoszexuális terápia
EGYÉB: Ellenőrző csoport
Negyven házas nő, életkoruk 20 és 45 év között változik, és valamennyien szexuális izgalmi zavarban szenvednek, pszicho-szexuális támogatásban részesülnek, és 3 hónap elteltével szoros figyelemmel kísérik őket.
Viselkedési: Pszichoszexuális támogatás
Stratégiákat javasolnak a pár érzelmi kapcsolatának és kommunikációjának javítására, amikor a párokkal konzultálnak, arra ösztönzik őket, hogy kapcsolatuk erősségeire és gyengeségeire összpontosítsanak. Házi feladatokat kapnak a párok a készségek gyakorlására, például a szexuális kötelezettség gondolatának élvezetté alakítására, megtanulják, hogy a szorongások helyett az érzésekre összpontosítsanak, és nyíltan kommunikáljanak partnerükkel.
Más nevek:
  • Pszichoszexuális terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A női szexuális funkciók indexe (FSFI).
Időkeret: Változás a kiindulási szexuális funkcióhoz képest 3 hónap után.
A női szexuális diszfunkció hagyományosan magában foglalja a vágy zavarait. libidó, izgalom, fájdalom/kellemetlenség és gátolt orgazmus.
Változás a kiindulási szexuális funkcióhoz képest 3 hónap után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Badr University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amr Abbassy, PhD, National Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hend3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel