Dispositif de thérapie clitoridienne pour soulager la dysfonction sexuelle après une mutilation génitale.
4 janvier 2022 mis à jour par: Hend Reda Sakr, Badr University
Dispositif de thérapie clitoridienne pour soulager la dysfonction sexuelle après la mutilation génitale des femmes en Égypte.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet du dispositif de thérapie clitoridienne EROS sur la dysfonction sexuelle après mutilation génitale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Peu d'attention a été accordée aux femmes qui ont été exposées à la chirurgie de mutilation génitale à un âge précoce au Moyen-Orient.
La plupart d'entre elles souffrent de dysfonctionnement sexuel de l'excitation sexuelle et de l'orgasme lorsqu'elles entrent dans une relation intime avec leur mari après le mariage.
Le dispositif de thérapie clitoridienne peut améliorer l'excitation sexuelle et atténuer dans une large mesure les symptômes de dysfonctionnement sexuel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hend Sakr, PhD
- Numéro de téléphone: +201010151300
- E-mail: hend.reda@buc.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mariam El-Ebrashy, PhD
- Numéro de téléphone: +201001716570
- E-mail: dr_mariam_elebrashy@yahoo.com
Lieux d'étude
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Badr City
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New Cairo, Badr City, Egypte, 11829
- Recrutement
- Badr University in Cairo
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Contact:
- Hend Sakr, PhD
- Numéro de téléphone: +201010151300
- E-mail: hend.reda@buc.edu.eg
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Sous-enquêteur:
- Amr Abbassy, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Tous souffrent de dysfonctionnement sexuel de l'excitation sexuelle et tous référés par le département de planification familiale et de santé reproductive, Centre national de recherche.
Critère d'exclusion:
- Maladie métastatique, séquelles intestinales ou vésicales graves et comorbidités importantes. Les femmes ayant des antécédents de traumatismes ou d'abus sexuels, ou suivant un traitement antidépresseur en cours ont été exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude
Quarante femmes mariées, leurs âges iront de 20 à 45 ans et toutes souffrent de dysfonctionnement sexuel de l'excitation sexuelle et utiliseront le dispositif de thérapie clitoridienne EROS-CTD en plus des séances de soutien psychosexuel et seront suivies de près pendant trois mois.
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Eros est un petit appareil portatif équipé d'un petit gobelet en plastique amovible et remplaçable utilisé comme moyen naturel d'initier la réponse sexuelle féminine.
Il a été initialement autorisé par la FDA en avril 2000 pour le traitement du trouble de l'excitation sexuelle féminine (FSAD), qui comprend des problèmes d'excitation sexuelle et d'orgasme.
Autres noms:
Des stratégies sont suggérées pour améliorer la connexion émotionnelle et la communication du couple, lorsque les couples sont consultés, ils sont encouragés à se concentrer sur les forces ainsi que sur les faiblesses de leur relation.
Des devoirs sont donnés au couple pour pratiquer des compétences, telles que transformer l'idée d'obligation sexuelle en plaisir, apprendre à se concentrer sur les sensations plutôt que sur les angoisses et communiquer ouvertement avec leur partenaire.
Autres noms:
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AUTRE: Groupe de contrôle
Quarante femmes mariées, leurs âges vont de 20 à 45 ans et toutes souffrant de dysfonctionnement sexuel de l'excitation sexuelle recevront des séances d'accompagnement psychosexuel et seront étroitement suivies après 3 mois.
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Des stratégies sont suggérées pour améliorer la connexion émotionnelle et la communication du couple, lorsque les couples sont consultés, ils sont encouragés à se concentrer sur les forces ainsi que sur les faiblesses de leur relation.
Des devoirs sont donnés au couple pour pratiquer des compétences, telles que transformer l'idée d'obligation sexuelle en plaisir, apprendre à se concentrer sur les sensations plutôt que sur les angoisses et communiquer ouvertement avec leur partenaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI).
Délai: Changement par rapport à la fonction sexuelle de base à 3 mois.
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La dysfonction sexuelle féminine a traditionnellement inclus des troubles du désir.
libido, excitation, douleur/inconfort et orgasme inhibé.
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Changement par rapport à la fonction sexuelle de base à 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amr Abbassy, PhD, National Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2021
Première publication (RÉEL)
10 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hend3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .