생식기 절단 후 성기능 장애 완화를 위한 음핵 치료 장치.
2022년 1월 4일 업데이트: Hend Reda Sakr, Badr University
이집트에서 여성의 생식기 절단 후 성기능 장애를 완화하기 위한 음핵 치료 장치.
이 연구의 목적은 생식기 절단 후 성기능 장애에 대한 음핵 치료 장치 EROS 장치/의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중동에서 어린 나이에 할례 수술을 받은 여성에 대한 관심은 거의 없었다.
대부분은 결혼 후 남편과 친밀한 관계를 맺을 때 성적 흥분과 절정의 성기능 장애를 겪는다.
음핵 치료 장치는 성적 흥분을 개선하고 성기능 장애 증상을 크게 완화시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hend Sakr, PhD
- 전화번호: +201010151300
- 이메일: hend.reda@buc.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mariam El-Ebrashy, PhD
- 전화번호: +201001716570
- 이메일: dr_mariam_elebrashy@yahoo.com
연구 장소
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Badr City
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New Cairo, Badr City, 이집트, 11829
- 모병
- Badr University in Cairo
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연락하다:
- Hend Sakr, PhD
- 전화번호: +201010151300
- 이메일: hend.reda@buc.edu.eg
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부수사관:
- Amr Abbassy, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 모두 성적 흥분에 의한 성기능 장애를 겪고 있으며 모두 국립연구센터 가족계획 및 생식보건부로부터 의뢰되었습니다.
제외 기준:
- 전이성 질환, 중증의 장 또는 방광 후유증, 상당한 합병증. 성적 외상이나 학대의 병력이 있거나 현재 항우울제 치료를 받고 있는 여성은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
40명의 기혼 여성, 그들의 나이는 20세에서 45세이며 모두 성적 흥분의 성기능 장애를 겪고 있으며 심리성적 지원 세션과 함께 EROS-CTD 음핵 치료 장치를 사용하고 3개월 동안 면밀히 추적될 것입니다.
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Eros는 여성의 성적 반응을 자연스럽게 시작하는 방법으로 사용되는 제거 및 교체 가능한 작은 플라스틱 컵이 장착된 소형 휴대용 장치입니다.
2000년 4월에 FDA는 성적 흥분 및 오르가슴 문제를 포함하는 여성 성적 흥분 장애(FSAD) 치료용으로 승인했습니다.
다른 이름들:
부부의 정서적 연결과 의사소통을 개선하기 위한 전략을 제안하고, 부부가 상담을 받을 때 관계의 강점과 약점에 초점을 맞추도록 권장합니다.
성적 의무를 기쁨으로 바꾸고, 불안보다는 감각에 집중하는 법을 배우고, 파트너와 공개적으로 의사 소통하는 것과 같은 기술을 연습하기 위해 부부에게 숙제가 주어집니다.
다른 이름들:
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다른: 대조군
40명의 기혼 여성, 그들의 나이는 20세에서 45세이며 모두 성적 흥분의 성기능 장애를 겪고 있으며 심리성적 지원 세션을 받고 3개월 후에 면밀히 추적될 것입니다.
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부부의 정서적 연결과 의사소통을 개선하기 위한 전략을 제안하고, 부부가 상담을 받을 때 관계의 강점과 약점에 초점을 맞추도록 권장합니다.
성적 의무를 기쁨으로 바꾸고, 불안보다는 감각에 집중하는 법을 배우고, 파트너와 공개적으로 의사 소통하는 것과 같은 기술을 연습하기 위해 부부에게 숙제가 주어집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성 성기능 지수(FSFI).
기간: 3개월 기준 성기능의 변화.
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여성의 성기능 장애에는 전통적으로 욕망 장애가 포함됩니다.
성욕, 각성, 통증/불쾌감, 오르가슴 억제.
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3개월 기준 성기능의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amr Abbassy, PhD, National Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 30일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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성기능 장애에 대한 임상 시험
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Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
에로스 장치에 대한 임상 시험
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Boston Children's Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Bio-Medical Research, Ltd.완전한